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Terminando el proyecto VIH

14 de abril de 2026 actualizado por: Mariano Juan Kanamori Nishimura, University of Miami

TERMINAR EL VIH: Un modelo para poner fin a la epidemia del VIH (EHE) para latinos que integra servicios integrales de profilaxis previa a la exposición (PrEP), un programa de apoyo a redes sociales y una cadena nacional de farmacias

Este estudio tiene como objetivo aprender cómo ayudar a habilitar comportamientos saludables y reducir el riesgo de VIH entre los hombres latinos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

624

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mariano Kanamori, PhD
  • Número de teléfono: (305) 2430595
  • Correo electrónico: mjk194@miami.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • University of Miami
        • Contacto:
          • Mariano Kanamori, PhD
          • Número de teléfono: 305-243-0595
          • Correo electrónico: mjk194@miami.edu
        • Investigador principal:
          • Mariano Kanamori, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión

  1. Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
  2. Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
  3. Tener entre 18 y 54 años
  4. Ser un hombre cisgénero

  5. Autoinforme uno o más de los siguientes comportamientos y condiciones de salud en los últimos 6 meses que cumplan con las pautas clínicas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para la elegibilidad de PrEP

    • Diagnosticado con una infección bacteriana de transmisión sexual (p. ej., sífilis, gonorrea o clamidia)
    • Relaciones sexuales con una pareja que vive con VIH
    • Relaciones sexuales sin condón con dos o más parejas cuyo estado serológico respecto del VIH se desconocía
    • Uso de drogas inyectables y uso compartido de equipos de inyección.
  6. Estado autoinformado como VIH negativo
  7. Dispuesto a hacerse la prueba del VIH

Criterio de exclusión

  1. Mostrar capacidad disminuida para dar consentimiento debido a:

    • Incapacidad para dar consentimiento informado (p. ej., deterioro cognitivo)
    • Síntomas psiquiátricos graves (p. ej., manía, psicosis) que afectan la capacidad de dar consentimiento informado, según la evaluación de los entrevistadores de la Iniciativa de Capacitación Institucional Colaborativa (CITI, por sus siglas en inglés), de Investigación en Seres Humanos y de la capacitación en Buenas Prácticas Clínicas de los Institutos Nacionales de Salud (NIH, por sus siglas en inglés).
  2. <18 años o >54 años
  3. Vivir con VIH autoinformado
  4. Prueba de VIH reactiva (para participantes de control de semillas "Amigx" o "Yo Quiero")
  5. Rechazo de la prueba del VIH
  6. Se identifica como no latino
  7. Personas inscritas en otras intervenciones de inicio de PrEP
  8. Personas con una prescripción activa de PrEP en los últimos 6 meses (oral o inyectable)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Quiero Grupo Control "Yo Quiero"
Los participantes recibirán el estándar de atención por hasta 15 meses.
Otro: Grupo de control-Promoción de la Salud Estándar
Los participantes recibirán el estándar de atención (inicio del estudio) que incluye información sobre salud sexual una vez en persona durante un máximo de 15 minutos durante la duración del estudio.
Experimental: Amigo "Amigx" Intervención en redes sociales
El participante recibirá una intervención en la red social por hasta 15 meses.
Conductual: Intervención en redes sociales
Los participantes vendrán al lugar del estudio por hasta 2 horas tres veces (inicio del estudio, seguimiento a los 6 y 12 meses) durante la duración del estudio. Durante el estudio, los participantes recibirán asesoramiento sobre salud sexual para la prevención del VIH. Además, los participantes recibirán información y recursos para el uso de PrEP. Se alentará a los participantes a compartir información sobre salud sexual dos veces (tres y nueve meses después del inicio del estudio) durante la duración del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que reportan usar PrEP
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
El inicio de la PrEP se medirá analizando el número de participantes que inician la PrEP dividido por el número total de participantes.
Hasta 12 meses
Número de pruebas de gota de sangre seca (DBS) que informan el uso de PrEP
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
El inicio de la PrEP se medirá analizando la cantidad de pruebas DBS que informan el uso de PrEP dividida por la cantidad total de participantes.
Hasta 12 meses
Número de participantes que traen un comprobante de prescripción de PrEP
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
El inicio de la PrEP se medirá analizando el número de participantes que traen prueba de una prescripción de PrEP dividido por el número total de participantes.
Hasta 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de PrEP medido por pregunta de conocimiento de PrEP
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Las puntuaciones varían de 1 (no lo sé) a 5 (99% o más del 99% de efectividad). Las puntuaciones más altas indican un conocimiento adecuado de la PrEP.
Hasta 12 meses
Número de pruebas de gota de sangre seca (DBS) que informan un cumplimiento adecuado de la PrEP
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
La adherencia a la PrEP se medirá analizando la cantidad de pruebas DBS que informan la adherencia a la PrEP dividida por la cantidad total de participantes que inician la PrEP durante el estudio.
Hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigadores

  • Investigador principal: Mariano Kanamori, PhD, University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20250806
  • 20220377 (Otro identificador: University of Miami IRB)
  • R01AI169643 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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