Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dokončení projektu HIV

14. dubna 2026 aktualizováno: Mariano Juan Kanamori Nishimura, University of Miami

DOKONČENÍ HIV: Model ukončení epidemie HIV (EHE) pro Latinx integrující služby preexpoziční profylaxe (PrEP) na jednom místě, program podpory sociálních sítí a národní řetězec lékáren

Cílem této studie je naučit se, jak pomoci umožnit zdravé chování a snížit riziko HIV u Latinx Men.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

624

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mariano Kanamori, PhD
  • Telefonní číslo: (305) 2430595
  • E-mail: mjk194@miami.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami
        • Kontakt:
          • Mariano Kanamori, PhD
          • Telefonní číslo: 305-243-0595
          • E-mail: mjk194@miami.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mariano Kanamori, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
  2. Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
  3. Být ve věku 18 až 54 let
  4. Být cis-gender muž

  5. Samostatně nahlaste jedno nebo více z následujících chování a zdravotních stavů za posledních 6 měsíců, které splňují klinické pokyny Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) pro způsobilost k PrEP

    • Diagnostikována bakteriální sexuálně přenosnou infekcí (např. syfilis, kapavka nebo chlamydie)
    • Sex s partnerem, který žije s HIV
    • Sex bez kondomu se dvěma nebo více partnery, jejichž HIV status nebyl znám
    • Injekční užívání drog a sdílení injekčního vybavení
  6. Samostatně hlášený stav jako HIV negativní
  7. Ochotný nechat se testovat na HIV

Kritéria vyloučení

  1. Zobrazovat sníženou schopnost vyjádřit souhlas kvůli:

    • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas (např. kognitivní porucha)
    • Závažné psychiatrické symptomy (např. mánie, psychóza), které zhoršují schopnost poskytovat informovaný souhlas, podle hodnocení tazatelů s výzkumem lidských subjektů CITI (Collaborative Institutional Training Initiative) a školením o správné klinické praxi Národního institutu zdraví (NIH)
  2. <18 let nebo >54 let
  3. Samostatně hlášený život s HIV
  4. Reaktivní test HIV (pro semena "Amigx" nebo kontrolní účastníky "Yo Quiero")
  5. Odmítnutí testu na HIV
  6. Identifikuje se jako Non-Latinx
  7. Jednotlivci zapsaní do jiných iniciačních intervencí PrEP
  8. Jedinci s aktivním předpisem PrEP v posledních 6 měsících (perorální nebo injekční)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Chci kontrolní skupinu "Yo Quiero".
Účastníci získají standardní péči po dobu až 15 měsíců
Jiný: Kontrolní skupina – Standardní podpora zdraví
Účastníci obdrží standardní péči (na začátku studie), která zahrnuje informace o sexuálním zdraví jednou osobně po dobu až 15 minut po dobu trvání studie.
Experimentální: Přítel "Amigx" Intervence na sociální síti
Účastník obdrží zásah na sociální síti po dobu až 15 měsíců
Behaviorální: Intervence na sociální síti
Účastníci přijdou na místo studie až na 2 hodiny třikrát (začátek studie, 6měsíční a 12měsíční sledování) během trvání studie. Během studie účastníci získají poradenství ohledně sexuálního zdraví pro prevenci HIV. Účastníci navíc obdrží informace a zdroje pro použití PrEP. Účastníci budou vyzváni, aby během trvání studie sdíleli informace o sexuálním zdraví dvakrát (tři a devět měsíců po začátku studie).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří hlásí pomocí PrEP
Časové okno: Až 12 měsíců
Zahájení PrEP bude měřeno analýzou počtu účastníků, kteří zahájili PrEP, vyděleného celkovým počtem účastníků
Až 12 měsíců
Počet testů DBS (Dried Blood Spot), které hlásí použití PrEP
Časové okno: Až 12 měsíců
Zahájení PrEP bude měřeno analýzou počtu testů DBS, které hlásí použití PrEP, vyděleného celkovým počtem účastníků
Až 12 měsíců
Počet účastníků, kteří přinesou doklad o předpisu PrEP
Časové okno: Až 12 měsíců
Zahájení PrEP bude měřeno analýzou počtu účastníků, kteří přinesou doklad o předpisu PrEP, vyděleného celkovým počtem účastníků
Až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti PrEP měřené znalostní otázkou PrEP
Časové okno: Až 12 měsíců
Skóre se pohybuje od 1 (nevím) do 5 (99% nebo více než 99% účinnost). Vyšší skóre značí adekvátní znalosti PrEP.
Až 12 měsíců
Počet testů DBS (Dried Blood Spot), které vykazují adekvátní dodržování PrEP
Časové okno: Až 12 měsíců
Adherence PrEP bude měřena analýzou počtu testů DBS, které hlásí adherenci PrEP, vyděleného celkovým počtem účastníků, kteří během studie zahájili PrEP.
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mariano Kanamori, PhD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20250806
  • 20220377 (Jiný identifikátor: University of Miami IRB)
  • R01AI169643 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hiv

Klinické studie na Intervence na sociální síti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit