完成艾滋病毒项目
2026年4月14日 更新者：Mariano Juan Kanamori Nishimura、University of Miami
终结艾滋病毒：终结拉丁裔艾滋病毒流行 (EHE) 模式，整合一站式暴露前预防 (PrEP) 服务、社交网络支持计划和全国药房连锁店
这项研究旨在了解如何帮助拉丁裔男性实现健康行为并降低感染艾滋病毒的风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
624
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mariano Kanamori, PhD
- 电话号码：(305) 2430595
- 邮箱：mjk194@miami.edu
学习地点
-
-
Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- 招聘中
- University of Miami
-
接触：
- Mariano Kanamori, PhD
- 电话号码：305-243-0595
- 邮箱：mjk194@miami.edu
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首席研究员：
- Mariano Kanamori, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
- 提供签署并注明日期的知情同意书
- 表示愿意遵守所有研究程序以及研究期间的可用性
- 年龄在 18 岁至 54 岁之间
- 作为一名顺性别男性
自我报告过去 6 个月内符合疾病控制与预防中心 (CDC) PrEP 资格临床指南的一项或多项以下行为和健康状况
- 诊断患有细菌性传播感染（例如梅毒、淋病或衣原体）
- 与感染艾滋病毒的伴侣发生性关系
- 与两个或两个以上艾滋病毒感染状况未知的伴侣发生不使用安全套的性行为
- 注射毒品使用及共用注射器具
- 自我报告的艾滋病毒阴性状态
- 愿意接受艾滋病毒检测
排除标准
由于以下原因，表现出同意能力下降：
- 无法提供知情同意（例如认知障碍）
- 根据合作机构培训计划 (CITI) 人类受试者研究和美国国立卫生研究院 (NIH) 良好临床实践培训的访谈员评估，严重精神症状（例如躁狂、精神病）会损害提供知情同意的能力
- <18岁或>54岁
- 自我报告感染艾滋病毒
- 反应性 HIV 测试（针对“Amigx”种子或“Yo Quiero”对照参与者）
- 拒绝艾滋病毒检测
- 识别为非拉丁裔
- 参加其他 PrEP 启动干预措施的个人
- 过去 6 个月内持有有效 PrEP 处方（口服或注射）的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：我想要“Yo Quiero”控制组
参与者将接受长达 15 个月的标准护理
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参与者将在研究期间接受标准护理（研究开始时），包括一次长达15分钟的面对面性健康信息指导。
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实验性的：好友“Amigx”社交网络干预
参与者将接受长达 15 个月的社交网络干预
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在研究期间，参与者将来到研究地点3次，每次最多2小时（研究开始、6个月和12个月的随访）。
在研究期间，参与者将接受预防艾滋病毒的性健康咨询。
此外，参与者还将收到有关 PrEP 使用的信息和资源。
在研究期间，将鼓励参与者两次分享性健康信息（研究开始后三个月和九个月）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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报告使用 PrEP 的参与者数量
大体时间：长达 12 个月
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PrEP 启动情况将通过分析启动 PrEP 的参与者人数除以参与者总数来衡量
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长达 12 个月
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报告 PrEP 使用情况的干血斑 (DBS) 测试数量
大体时间：长达 12 个月
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PrEP 启动情况将通过分析报告 PrEP 使用情况的 DBS 测试数量除以参与者总数来衡量
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长达 12 个月
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携带 PrEP 处方证明的参与者人数
大体时间：长达 12 个月
|
PrEP 启动情况将通过分析携带 PrEP 处方证明的参与者人数除以参与者总数来衡量
|
长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 PrEP 知识问题衡量 PrEP 知识
大体时间：长达 12 个月
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分数范围从 1（我不知道）到 5（99% 或超过 99% 有效）。
分数越高表明有足够的 PrEP 知识。
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长达 12 个月
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报告充分遵守 PrEP 的干血斑 (DBS) 测试数量
大体时间：长达 12 个月
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PrEP 依从性将通过分析报告 PrEP 依从性的 DBS 测试数量除以研究期间启动 PrEP 的参与者总数来衡量
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mariano Kanamori, PhD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月8日
初级完成 (估计的)
2030年5月31日
研究完成 (估计的)
2030年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月2日
首次发布 (实际的)
2024年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月14日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20250806
- 20220377 (其他标识符：University of Miami IRB)
- R01AI169643 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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