Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Завершение проекта по ВИЧ

14 апреля 2026 г. обновлено: Mariano Juan Kanamori Nishimura, University of Miami

ЗАВЕРШЕНИЕ ВИЧ: Модель прекращения эпидемии ВИЧ (EHE) для Латинской Америки, объединяющая услуги доконтактной профилактики (PrEP) по принципу «одного окна», программу поддержки социальных сетей и национальную аптечную сеть

Целью этого исследования является изучение того, как способствовать здоровому поведению и снижению риска заражения ВИЧ среди латиноамериканских мужчин.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

624

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mariano Kanamori, PhD
  • Номер телефона: (305) 2430595
  • Электронная почта: mjk194@miami.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • University of Miami
        • Контакт:
          • Mariano Kanamori, PhD
          • Номер телефона: 305-243-0595
          • Электронная почта: mjk194@miami.edu
        • Главный следователь:
          • Mariano Kanamori, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения

  1. Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
  2. Заявленное желание соблюдать все процедуры исследования и доступность на время обучения
  3. Возраст от 18 до 54 лет
  4. Быть цисгендерным мужчиной

  5. Самостоятельно сообщить об одном или нескольких из следующих видов поведения и состояний здоровья за последние 6 месяцев, которые соответствуют клиническим рекомендациям Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) для получения права на ПрЭП.

    • Диагностирована бактериальная инфекция, передающаяся половым путем (например, сифилис, гонорея или хламидиоз).
    • Секс с партнером, живущим с ВИЧ
    • Секс без презерватива с двумя и более партнерами, ВИЧ-статус которых неизвестен
    • Употребление инъекционных наркотиков и совместное использование инъекционного оборудования
  6. Самооценка ВИЧ-отрицательного статуса
  7. Готов пройти тестирование на ВИЧ

Критерий исключения

  1. Демонстрация ограниченной способности давать согласие из-за:

    • Неспособность дать информированное согласие (например, когнитивные нарушения)
    • Тяжелые психиатрические симптомы (например, мания, психоз), которые ухудшают способность давать информированное согласие, по оценке интервьюеров, прошедших обучение на людях в рамках Инициативы по совместному институциональному обучению (CITI) и тренингов по надлежащей клинической практике Национального института здравоохранения (NIH).
  2. <18 лет или >54 лет
  3. Самооценка жизни с ВИЧ
  4. Реактивный тест на ВИЧ (для семян «Amigx» или контрольных участников «Yo Quiero»)
  5. Отказ от теста на ВИЧ
  6. Идентифицирует как нелатиноамериканец
  7. Лица, участвующие в других мероприятиях по инициации ПрЭП
  8. Лица, получившие активный рецепт на PrEP в течение последних 6 месяцев (пероральный или инъекционный).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Я хочу контрольную группу "Yo Quiero"
Участники получат стандартный уход на срок до 15 месяцев.
Другой: Контрольная группа - Стандартное укрепление здоровья
Участники получат стандартную медицинскую помощь (в начале исследования), которая включает информацию о сексуальном здоровье один раз лично продолжительностью до 15 минут на протяжении всего исследования.
Экспериментальный: Друг "Amigx" Вмешательство в социальную сеть
Участник получит вмешательство в социальную сеть на срок до 15 месяцев.
Поведенческий: Вмешательство в социальных сетях
Участники будут приходить к месту проведения исследования на срок до 2 часов три раза (в начале исследования, через 6 и 12 месяцев) в течение всего периода исследования. В ходе исследования участники получат консультации по сексуальному здоровью для профилактики ВИЧ. Кроме того, участники получат информацию и ресурсы по использованию PrEP. Участникам будет предложено поделиться информацией о сексуальном здоровье два раза (три и девять месяцев после начала исследования) в течение всего периода исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, сообщивших об использовании ПрЭП
Временное ограничение: До 12 месяцев
Начало ПрЭП будет измеряться путем анализа количества участников, инициирующих ПрЭП, разделенного на общее количество участников.
До 12 месяцев
Количество тестов на высушенную кровь (DBS), в которых сообщается об использовании ПрЭП
Временное ограничение: До 12 месяцев
Начало ПрЭП будет измеряться путем анализа количества тестов DBS, в которых сообщается об использовании ПрЭП, разделенного на общее количество участников.
До 12 месяцев
Число участников, предъявивших подтверждение назначения ПрЭП
Временное ограничение: До 12 месяцев
Начало использования ПрЭП будет измеряться путем анализа количества участников, представивших доказательства назначения ПрЭП, разделенного на общее количество участников.
До 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знания о ПрЭП, измеряемые с помощью вопроса о знаниях о ПрЭП
Временное ограничение: До 12 месяцев
Баллы варьируются от 1 (я не знаю) до 5 (эффективность 99% или более 99%). Более высокие баллы указывают на достаточные знания ПрЭП.
До 12 месяцев
Количество тестов сухой крови (DBS), подтверждающих адекватное соблюдение ПрЭП
Временное ограничение: До 12 месяцев
Приверженность PrEP будет измеряться путем анализа количества тестов DBS, в которых сообщается о приверженности PrEP, разделенного на общее количество участников, которые начинают PrEP во время исследования.
До 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Соавторы

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

  • Главный следователь: Mariano Kanamori, PhD, University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20250806
  • 20220377 (Другой идентификатор: University of Miami IRB)
  • R01AI169643 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться