Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HIV-project afronden

14 april 2026 bijgewerkt door: Mariano Juan Kanamori Nishimura, University of Miami

HIV AFWERKEN: een model voor het beëindigen van de HIV-epidemie (EHE) voor Latinx, met integratie van one-stop-shop pre-exposure profylaxe (PrEP)-diensten, een ondersteuningsprogramma voor sociale netwerken en een nationale apotheekketen

Deze studie heeft tot doel te leren hoe gezond gedrag mogelijk kan worden gemaakt en het risico op HIV onder Latinx-mannen kan worden verlaagd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

624

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mariano Kanamori, PhD
  • Telefoonnummer: (305) 2430595
  • E-mail: mjk194@miami.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • University of Miami
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mariano Kanamori, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Verstrekking van een ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming
  2. Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
  3. Tussen de 18 en 54 jaar oud zijn
  4. Een cis-gender man zijn

  5. Zelf een of meer van de volgende gedragingen en gezondheidsproblemen in de afgelopen zes maanden rapporteren die voldoen aan de klinische richtlijnen van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) om in aanmerking te komen voor PrEP

    • Gediagnosticeerd met een bacteriële seksueel overdraagbare infectie (bijvoorbeeld syfilis, gonorroe of chlamydia)
    • Seks met een partner die met HIV leeft
    • Seks zonder condoom met twee of meer partners waarvan de hiv-status onbekend is
    • Injectiedrugsgebruik en het delen van injectieapparatuur
  6. Zelfgerapporteerde status als HIV-negatief
  7. Bereid om getest te worden op HIV

Uitsluitingscriteria

  1. Vertoon een verminderd vermogen om toestemming te geven vanwege:

    • Een onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven (bijvoorbeeld cognitieve stoornissen)
    • Ernstige psychiatrische symptomen (bijv. manie, psychose) die het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven belemmeren, zoals beoordeeld door interviewers van Collaborative Institutional Training Initiative (CITI) Human Subjects Research en National Institutes of Health (NIH) Good Clinical Practice training
  2. <18 jaar of >54 jaar oud
  3. Zelfgerapporteerd leven met HIV
  4. Reactieve HIV-test (voor "Amigx"-zaden of "Yo Quiero"-controledeelnemers)
  5. Weigering van HIV-test
  6. Identificeert als niet-Latinx
  7. Individuen die deelnamen aan andere PrEP-initiatie-interventies
  8. Personen met een actief PrEP-recept in de afgelopen 6 maanden (oraal of injecteerbaar)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ik wil de "Yo Quiero" controlegroep
Deelnemers ontvangen de standaardzorg gedurende maximaal 15 maanden
Ander: Controlegroep-Standaard Gezondheidsbevordering
Deelnemers ontvangen de standaardzorg (begin van de studie) die eenmalig persoonlijke voorlichting over seksuele gezondheid omvat van maximaal 15 minuten gedurende de studie.
Experimenteel: Vriend "Amigx" Sociale netwerkinterventie
De deelnemer krijgt maximaal 15 maanden lang een sociale netwerkinterventie
Gedragsmatig: Sociale netwerkinterventie
Deelnemers komen tijdens de duur van het onderzoek driemaal maximaal 2 uur naar de onderzoekslocatie (begin van het onderzoek, follow-ups van 6 maanden en 12 maanden). Tijdens het onderzoek krijgen de deelnemers seksuele gezondheidsadvies voor HIV-preventie. Daarnaast ontvangen deelnemers informatie en hulpmiddelen voor PrEP-gebruik. Deelnemers worden aangemoedigd om tijdens de duur van het onderzoek tweemaal (drie en negen maanden na aanvang van het onderzoek) informatie over seksuele gezondheid te delen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat meldt gebruik te maken van PrEP
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
PrEP-initiatie wordt gemeten door het analyseren van het aantal deelnemers dat PrEP start, gedeeld door het totale aantal deelnemers
Tot 12 maanden
Aantal Dried Blood Spot (DBS)-tests die PrEP-gebruik rapporteren
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
PrEP-initiatie wordt gemeten door het aantal DBS-tests te analyseren dat PrEP-gebruik rapporteert, gedeeld door het totale aantal deelnemers
Tot 12 maanden
Aantal deelnemers dat een bewijs van PrEP-recept meebrengt
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
PrEP-initiatie wordt gemeten door het analyseren van het aantal deelnemers dat een bewijs van een PrEP-recept meebrengt, gedeeld door het totaal aantal deelnemers
Tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PrEP-kennis gemeten per PrEP-kennisvraag
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Scores variëren van 1 (ik weet het niet) tot 5 (99% of meer dan 99% effectief). Hogere scores duiden op voldoende PrEP-kennis.
Tot 12 maanden
Aantal Dried Blood Spot (DBS)-tests die een adequate PrEP-naleving melden
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De PrEP-trouw wordt gemeten door het analyseren van het aantal DBS-tests dat PrEP-trouw rapporteert, gedeeld door het totale aantal deelnemers dat PrEP tijdens het onderzoek start.
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mariano Kanamori, PhD, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20250806
  • 20220377 (Andere identificatie: University of Miami IRB)
  • R01AI169643 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren