Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avslutar HIV-projektet

14 april 2026 uppdaterad av: Mariano Juan Kanamori Nishimura, University of Miami

FINISHING HIV: An Ending the HIV Epidemic (EHE) Model for Latinx Integrering av One-Stop-Shop Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP), ett stödprogram för sociala nätverk och en nationell apotekskedja

Denna studie syftar till att lära sig hur man kan hjälpa till att möjliggöra hälsosamma beteenden och minska risken för HIV bland Latinx Men.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

624

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mariano Kanamori, PhD
  • Telefonnummer: (305) 2430595
  • E-post: mjk194@miami.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Rekrytering
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mariano Kanamori, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
  2. Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet
  3. Att vara 18 till 54 år
  4. Att vara en cis-kön man

  5. Självrapportera ett eller flera av följande beteenden och hälsotillstånd under de senaste 6 månaderna som uppfyller Centers for Disease Control and Prevention (CDC) kliniska riktlinjer för PrEP-kvalificering

    • Diagnostiserats med bakteriell sexuellt överförd infektion (t.ex. syfilis, gonorré eller klamydia)
    • Sex med en partner som lever med hiv
    • Sex utan kondom med två eller flera partners vars hiv-status var okänd
    • Användning av injektionsdroger och delning av injektionsutrustning
  6. Självrapporterad status som HIV-negativ
  7. Villig att testas för HIV

Exklusions kriterier

  1. Visa minskad förmåga att samtycka på grund av:

    • En oförmåga att ge informerat samtycke (t.ex. kognitiv funktionsnedsättning)
    • Allvarliga psykiatriska symtom (t.ex. mani, psykos) som försämrar förmågan att ge informerat samtycke, enligt bedömning av intervjuare med Collaborative Institutional Training Initiative (CITI) Human Subjects Research och National Institutes of Health (NIH) Good Clinical Practice-utbildning
  2. <18 år eller >54 år
  3. Självrapporterad lever med hiv
  4. Reaktivt HIV-test (för "Amigx" frön eller "Yo Quiero" kontrolldeltagare)
  5. Avslag på HIV-test
  6. Identifierar sig som icke-latinx
  7. Individer som är inskrivna i andra PrEP-initieringsinsatser
  8. Individer med ett aktivt PrEP-recept under de senaste 6 månaderna (oralt eller injicerbart)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Jag vill ha "Yo Quiero" kontrollgrupp
Deltagarna kommer att få standardvård i upp till 15 månader
Övrig: Kontrollgrupp - Standard hälsofrämjande
Deltagarna kommer att få standardvård (studiens början) som inkluderar sexuell hälsa-information en gång personligen i upp till 15 minuter under studiens varaktighet.
Experimentell: Vän "Amigx" Socialt nätverksintervention
Deltagaren kommer att få ett socialt nätverksintervention i upp till 15 månader
Beteende: Sociala nätverksintervention
Deltagarna kommer till studieplatsen i upp till 2 timmar tre gånger (studiens början, 6-månaders och 12-månaders uppföljningar) under studiens varaktighet. Under studien kommer deltagarna att få rådgivning om sexuell hälsa för att förebygga hiv. Dessutom kommer deltagarna att få information och resurser för PrEP-användning. Deltagarna kommer att uppmuntras att dela information om sexuell hälsa två gånger (tre och nio månader efter studiens början) under studiens varaktighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som rapporterar med PrEP
Tidsram: Upp till 12 månader
PrEP-initiering kommer att mätas genom att analysera antalet deltagare som initierar PrEP dividerat med det totala antalet deltagare
Upp till 12 månader
Antal tester med torkade blodfläckar (DBS) som rapporterar PrEP-användning
Tidsram: Upp till 12 månader
PrEP-initiering kommer att mätas genom att analysera antalet DBS-tester som rapporterar PrEP-användning dividerat med det totala antalet deltagare
Upp till 12 månader
Antal deltagare som tar med ett bevis på PrEP-recept
Tidsram: Upp till 12 månader
PrEP-initiering kommer att mätas genom att analysera antalet deltagare som ger bevis på ett PrEP-recept dividerat med det totala antalet deltagare
Upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PrEP-kunskap mätt med PrEP-kunskapsfråga
Tidsram: Upp till 12 månader
Poäng varierar från 1 (jag vet inte) till 5 (99 % eller mer än 99 % effektiv). Högre poäng indikerar adekvat PrEP-kunskap.
Upp till 12 månader
Antal tester med torkade blodfläckar (DBS) som rapporterar adekvat PrEP-vidhäftning
Tidsram: Upp till 12 månader
PrEP-vidhäftning kommer att mätas genom att analysera antalet DBS-tester som rapporterar PrEP-efterlevnad dividerat med det totala antalet deltagare som initierar PrEP under studien
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Samarbetspartners

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

  • Huvudutredare: Mariano Kanamori, PhD, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2024

Första postat (Faktisk)

9 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20250806
  • 20220377 (Annan identifierare: University of Miami IRB)
  • R01AI169643 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera