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HIV 프로젝트 마무리

2026년 4월 14일 업데이트: Mariano Juan Kanamori Nishimura, University of Miami

HIV 마무리: 원스톱 상점 노출 전 예방(PrEP) 서비스, 소셜 네트워크 지원 프로그램 및 전국 약국 체인을 통합한 라틴계를 위한 HIV 전염병(EHE) 종식 모델

이 연구는 라틴계 남성의 건강한 행동을 가능하게 하고 HIV 위험을 낮추는 방법을 배우는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

624

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mariano Kanamori, PhD
  • 전화번호: (305) 2430595
  • 이메일: mjk194@miami.edu

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • University of Miami
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mariano Kanamori, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준

  1. 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서 제공
  2. 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 의지 표명
  3. 18세부터 54세까지
  4. 시스젠더 남성이 되는 것

  5. 지난 6개월 동안 PrEP 적격성에 대한 질병 통제 예방 센터(CDC) 임상 지침을 충족하는 다음 행동 및 건강 상태 중 하나 이상을 자가 보고하십시오.

    • 세균성 성병(예: 매독, 임질 또는 클라미디아)으로 진단됨
    • HIV에 감염된 파트너와의 성관계
    • HIV 상태를 알 수 없는 두 명 이상의 파트너와 콘돔 없이 성관계를 갖습니다.
    • 주사 약물 사용 및 주사 장비 공유
  6. HIV 음성으로 자체 보고된 상태
  7. HIV 검사를 받을 의향이 있음

제외 기준

  1. 다음과 같은 이유로 동의 능력이 저하되었음을 표시합니다.

    • 사전 동의를 제공할 수 없음(예: 인지 장애)
    • CITI(Collaborative Institutional Training Initiative) 인간 대상 연구 및 NIH(National Institutes of Health) 우수 임상 실습 교육을 받은 면접관이 평가한 대로 사전 동의 제공 능력을 손상시키는 심각한 정신과적 증상(예: 조증, 정신병)
  2. 18세 미만 또는 54세 초과
  3. HIV 감염자로 스스로 보고한 생활
  4. 반응성 HIV 테스트("Amigx" 종자 또는 "Yo Quiero" 대조 참가자용)
  5. HIV 검사 거부
  6. 비 라틴계로 식별됨
  7. 다른 PrEP 개시 개입에 등록된 개인
  8. 지난 6개월 동안 활성 PrEP 처방을 받은 개인(경구 또는 주사제)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 나는 "Yo Quiero" 컨트롤 그룹을 원합니다
참가자는 최대 15개월 동안 표준 치료를 받게 됩니다.
다른: 대조군-표준 건강 증진
참가자는 연구 기간 동안 최대 15분 동안 대면으로 제공되는 성 건강 정보를 포함하는 표준 치료(연구 시작 시)를 받게 됩니다.
실험적: 친구 "Amigx" 소셜 네트워크 개입
참가자는 최대 15개월 동안 소셜 네트워크 개입을 받게 됩니다.
행동: 소셜 네트워크 개입
참가자는 연구 기간 동안 최대 2시간 동안 3회(연구 시작, 6개월 및 12개월 후속 조치) 연구 장소에 올 것입니다. 연구 기간 동안 참가자들은 HIV 예방을 위한 성 건강 상담을 받게 됩니다. 또한 참가자는 PrEP 사용에 대한 정보와 리소스를 받게 됩니다. 참가자들은 연구 기간 동안 성 건강 정보를 2회(연구 시작 후 3개월 및 9개월) 공유하도록 권장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PrEP를 사용하여 보고하는 참가자 수
기간: 최대 12개월
PrEP 시작은 PrEP를 시작한 참가자 수를 총 참가자 수로 나누어 분석하여 측정됩니다.
최대 12개월
PrEP 사용을 보고하는 건조혈반(DBS) 테스트 수
기간: 최대 12개월
PrEP 시작은 PrEP 사용을 보고하는 DBS 테스트 수를 총 참가자 수로 나누어 분석하여 측정됩니다.
최대 12개월
PrEP 처방 증명서를 지참한 참가자 수
기간: 최대 12개월
PrEP 시작은 PrEP 처방 증명서를 가져온 참가자 수를 총 참가자 수로 나누어 분석하여 측정됩니다.
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PrEP 지식 질문으로 측정된 PrEP 지식
기간: 최대 12개월
점수 범위는 1(모름)부터 5(99% 또는 99% 이상의 효과)까지입니다. 점수가 높을수록 PrEP 지식이 적절하다는 의미입니다.
최대 12개월
적절한 PrEP 준수를 보고하는 건조혈반(DBS) 검사 수
기간: 최대 12개월
PrEP 준수는 PrEP 준수를 보고하는 DBS 테스트 수를 연구 기간 동안 PrEP를 시작한 총 참가자 수로 나누어 분석하여 측정됩니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

협력자

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 수석 연구원: Mariano Kanamori, PhD, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 8일

기본 완료 (추정된)

2030년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20250806
  • 20220377 (기타 식별자: University of Miami IRB)
  • R01AI169643 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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