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Conclusione del progetto HIV

14 aprile 2026 aggiornato da: Mariano Juan Kanamori Nishimura, University of Miami

FINIRE L’HIV: un modello per porre fine all’epidemia di HIV (EHE) per Latinx che integra servizi di profilassi pre-esposizione (PrEP) con sportello unico, un programma di supporto della rete sociale e una catena nazionale di farmacie

Questo studio mira a imparare come aiutare ad abilitare comportamenti sani e ridurre il rischio di HIV tra i Latinx Men.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

624

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mariano Kanamori, PhD
  • Numero di telefono: (305) 2430595
  • Email: mjk194@miami.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami
        • Contatto:
          • Mariano Kanamori, PhD
          • Numero di telefono: 305-243-0595
          • Email: mjk194@miami.edu
        • Investigatore principale:
          • Mariano Kanamori, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato
  2. Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per tutta la durata dello studio
  3. Avere dai 18 ai 54 anni
  4. Essere un maschio cis-genere

  5. Segnala autonomamente uno o più dei seguenti comportamenti e condizioni di salute negli ultimi 6 mesi che soddisfano le linee guida cliniche dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) per l'idoneità alla PrEP

    • Diagnosi di infezione batterica trasmessa sessualmente (ad esempio, sifilide, gonorrea o clamidia)
    • Sesso con un partner che convive con l'HIV
    • Sesso senza preservativo con due o più partner di cui non si conosceva lo stato dell'HIV
    • Uso di droghe per iniezione e condivisione di attrezzature per l'iniezione
  6. Stato autodichiarato come HIV negativo
  7. Disposto a sottoporsi al test per l'HIV

Criteri di esclusione

  1. Mostra una ridotta capacità di consenso a causa di:

    • Incapacità di fornire il consenso informato (ad esempio, deterioramento cognitivo)
    • Gravi sintomi psichiatrici (ad es. mania, psicosi) che compromettono la capacità di fornire il consenso informato, come valutato da intervistatori con la formazione sulla buona pratica clinica della Collaborative Institutional Training Initiative (CITI) Human topics Research e del National Institutes of Health (NIH)
  2. <18 anni o >54 anni
  3. Autodichiarazione di vivere con l'HIV
  4. Test HIV reattivo (per i semi "Amigx" o i partecipanti al controllo "Yo Quiero")
  5. Rifiuto del test HIV
  6. Si identifica come non Latinx
  7. Individui iscritti ad altri interventi di avvio della PrEP
  8. Individui con una prescrizione PrEP attiva negli ultimi 6 mesi (orale o iniettabile)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Voglio il gruppo di controllo "Yo Quiero".
I partecipanti riceveranno lo standard di cura per un massimo di 15 mesi
Altro: Gruppo di controllo-Promozione della salute standard
I partecipanti riceveranno lo standard di cura (inizio dello studio) che include informazioni sulla salute sessuale una volta di persona per un massimo di 15 minuti per la durata dello studio.
Sperimentale: Amico "Amigx" Intervento sui social network
Il partecipante riceverà un intervento sui social network per un massimo di 15 mesi
Comportamentale: Intervento sui social network
I partecipanti verranno al luogo dello studio per un massimo di 2 ore tre volte (inizio dello studio, follow-up a 6 e 12 mesi) durante la durata dello studio. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno consulenza sulla salute sessuale per la prevenzione dell'HIV. Inoltre i partecipanti riceveranno informazioni e risorse per l'utilizzo della PrEP. I partecipanti saranno incoraggiati a condividere le informazioni sulla salute sessuale due volte (tre e nove mesi dopo l'inizio dello studio) durante la durata dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che riferiscono di utilizzare la PrEP
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
L'avvio della PrEP sarà misurato analizzando il numero di partecipanti che avviano la PrEP diviso per il numero totale di partecipanti
Fino a 12 mesi
Numero di test su macchie di sangue essiccato (DBS) che segnalano l'uso della PrEP
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
L'inizio della PrEP sarà misurato analizzando il numero di test DBS che riportano l'uso della PrEP diviso per il numero totale di partecipanti
Fino a 12 mesi
Numero di partecipanti che portano con sé la prova della prescrizione della PrEP
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
L'avvio della PrEP sarà misurato analizzando il numero di partecipanti che portano prova di una prescrizione PrEP diviso per il numero totale di partecipanti
Fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza della PrEP misurata mediante domanda sulla conoscenza della PrEP
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
I punteggi vanno da 1 (non lo so) a 5 (99% o più del 99% di efficacia). I punteggi più alti indicano una conoscenza adeguata della PrEP.
Fino a 12 mesi
Numero di test su macchie di sangue essiccato (DBS) che riportano un'adeguata aderenza alla PrEP
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
L'aderenza alla PrEP sarà misurata analizzando il numero di test DBS che riportano l'aderenza alla PrEP diviso per il numero totale di partecipanti che iniziano la PrEP durante lo studio
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mariano Kanamori, PhD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20250806
  • 20220377 (Altro identificatore: University of Miami IRB)
  • R01AI169643 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

Prove cliniche su Intervento sui social network

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