Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afslutter HIV-projektet

14. april 2026 opdateret af: Mariano Juan Kanamori Nishimura, University of Miami

FINISHING HIV: An Ending the HIV Epidemic (EHE) Model for Latinx Integration One-Stop-Shop Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) Services, et socialt netværksstøtteprogram og en national apotekskæde

Denne undersøgelse har til formål at lære, hvordan man hjælper med at muliggøre sund adfærd og sænke risikoen for HIV blandt Latinx-mænd.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

624

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mariano Kanamori, PhD
  • Telefonnummer: (305) 2430595
  • E-mail: mjk194@miami.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mariano Kanamori, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
  2. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
  3. At være 18 til 54 år
  4. At være en cis-kønsmand

  5. Selvrapporter en eller flere af følgende adfærds- og sundhedstilstande inden for de sidste 6 måneder, som opfylder Centers for Disease Control and Prevention (CDC) kliniske retningslinjer for PrEP-kvalificering

    • Diagnosticeret med bakteriel seksuelt overført infektion (f.eks. syfilis, gonoré eller klamydia)
    • Sex med en partner, der lever med hiv
    • Sex uden kondom med to eller flere partnere, hvis hiv-status var ukendt
    • Brug af injektionsstoffer og deling af injektionsudstyr
  6. Selvrapporteret status som HIV-negativ
  7. Villig til at blive testet for HIV

Eksklusionskriterier

  1. Vis nedsat evne til at give samtykke på grund af:

    • En manglende evne til at give informeret samtykke (f.eks. kognitiv svækkelse)
    • Alvorlige psykiatriske symptomer (f.eks. mani, psykose), der svækker evnen til at give informeret samtykke, som vurderet af interviewere med Collaborative Institutional Training Initiative (CITI) Human Subjects Research og National Institutes of Health (NIH) træning i god klinisk praksis
  2. <18 år eller >54 år
  3. Selvrapporteret lever med hiv
  4. Reaktiv HIV-test (for "Amigx" frø eller "Yo Quiero" kontroldeltagere)
  5. Afvisning af HIV-test
  6. Identificeres som ikke-latinx
  7. Personer, der er tilmeldt andre PrEP-initieringsinterventioner
  8. Personer med en aktiv PrEP-recept inden for de sidste 6 måneder (oral eller injicerbar)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Jeg vil have "Yo Quiero" kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage standardpleje i op til 15 måneder
Andet: Kontrolgruppe - Standard Sundhedsfremme
Deltagerne vil modtage standardpleje (i studiestarten), som inkluderer seksuel sundhedsoplysning en gang personligt i op til 15 minutter i hele studiet.
Eksperimentel: Ven "Amigx" Social netværksintervention
Deltageren vil modtage en social netværksintervention i op til 15 måneder
Adfærdsmæssigt: Social netværksintervention
Deltagerne vil komme til undersøgelsesstedet i op til 2 timer tre gange (begyndelsen af ​​undersøgelsen, 6-måneders og 12-måneders opfølgninger) i løbet af undersøgelsen. I løbet af undersøgelsen vil deltagerne modtage seksuel sundhedsrådgivning til forebyggelse af hiv. Derudover vil deltagerne modtage information og ressourcer til PrEP-brug. Deltagerne vil blive opfordret til at dele oplysninger om seksuel sundhed to gange (tre og ni måneder efter begyndelsen af ​​undersøgelsen) i løbet af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der rapporterer ved hjælp af PrEP
Tidsramme: Op til 12 måneder
PrEP initiering vil blive målt ved at analysere antallet af deltagere, der initierer PrEP divideret med det samlede antal deltagere
Op til 12 måneder
Antal DBS-tests (Dryed Blood Spot), der rapporterer PrEP-brug
Tidsramme: Op til 12 måneder
PrEP-initiering vil blive målt ved at analysere antallet af DBS-test, der rapporterer PrEP-brug divideret med det samlede antal deltagere
Op til 12 måneder
Antal deltagere, der medbringer et bevis på PrEP-recept
Tidsramme: Op til 12 måneder
PrEP-initiering vil blive målt ved at analysere antallet af deltagere, der medbringer bevis for en PrEP-recept divideret med det samlede antal deltagere
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PrEP viden målt ved PrEP viden spørgsmål
Tidsramme: Op til 12 måneder
Score varierer fra 1 (jeg ved det ikke) til 5 (99 % eller mere end 99 % effektiv). Højere score indikerer tilstrækkelig PrEP viden.
Op til 12 måneder
Antal DBS-tests (Dryed Blood Spot), der rapporterer tilstrækkelig PrEP-vedhæftning
Tidsramme: Op til 12 måneder
PrEP-adhærens vil blive målt ved at analysere antallet af DBS-test, der rapporterer PrEP-adhærens divideret med det samlede antal deltagere, der initierer PrEP under undersøgelsen
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariano Kanamori, PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20250806
  • 20220377 (Anden identifikator: University of Miami IRB)
  • R01AI169643 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner