FOR-Care モデルの予防医学への効果
オフィス血圧、身長、体重の現場での記録促進が予防医学に及ぼす影響 - 実用的なクラスターランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
背景: 成人における未診断の高血圧および糖尿病の有病率はかなり高い。 すでに高血圧や糖尿病と診断されている人にとって、血圧のモニタリングと体重管理はリスク評価に不可欠な方法として認識されています。 しかし、外来患者の現場での血圧、身長、体重の記録にはまだ改善の余地があります。
目的: このクラスターランダム化試験 (CRT) では、オフィスでの血圧、身長、体重の現場での記録を容易にするために設計された技術である FOR-Care モデルの導入後の予防医学の効果を評価します。
方法: 研究者は、国立台湾大学病院家庭医学科の外来診療所で実用的な CRT を実施します。 患者が 15 名を超える合計 42 の診療所が、無作為に 2 つのグループに分けられます。 介入グループはFOR-Careモデルを採用し、診察前に血圧、身長、体重を測定し記録することが求められます。一方、対照群は通常のケアを受けます。 保護された医療情報は、国立台湾大学病院統合医療データベース (NTUH-iMD) を通じてアクセスされます。 質の向上の結果は、12 週間と 24 週間の両方のグループの現場での血圧、身長、体重の記録 (クラスター レベルのパラメーター) の文書化です。 予防医学の主な結果は、新たに診断された高血圧および糖尿病(個人レベルのパラメーター)です。 二次予防医学の結果は、これらの診断を受けた人々における高血圧および糖尿病の臨床指標(個人レベルのパラメーター)です。
期待される成果: この実用的な CRT の結果は、一般的な慢性疾患の管理における予防医学とケアの質について新たな洞察をもたらすでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
クラスターレベルの包含基準:
- 患者数 15 人以上、患者数 40 人未満の診療セッション
クラスターレベルの除外基準:
- 旅行、ホスピス、予防接種、健康診断クリニック
- 特定指定診療所
患者レベルの除外基準
- 18歳未満の患者
- 進行中の壊滅的な病気または末期悪性腫瘍の患者
- 指標日の3か月以内に重大な心臓有害事象を起こした患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:介入なしグループ
このグループは、医師の独自の問診方法や患者が身体検査データを提供することを特に奨励したり妨害したりするものではありません。
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実験的:介入グループ
このグループは、医師が積極的に質問すること、または患者が診察中に身体検査データを自発的に提供することを奨励しています。
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介入グループでは、研究者は血圧、身長、体重の測定プロセスを改善し、これらの測定値をタイムリーに記録する必要があります。 介入には次のものが含まれます。 私。看護師やボランティアの協力を得て、測定環境の整備や機器の操作指導を行う。 ii. チェックインステーションで紙のリマインダーを使用して、患者が診察室に入る前に血圧と体重の記録を完了するよう促します。患者が健康保険証を忘れた場合に記録用の紙を提供する。 iii. 測定器の消毒用に検査室外にアルコールと手拭きを設置。 iv.チェックインステーション外での録画モードの推進。 v. 診察室の医師または看護師が医療オーダーシステムに測定値を正確に記録することを保証する。 vi.診察中に医師に「血圧や体重は大丈夫ですか?」と尋ねるよう患者に勧める。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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現場で血圧、身長、体重の記録を文書化している参加者の割合
時間枠:登録から12週間後または24週間後の次回のフォローアップ来院まで
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現場での血圧、身長、体重の記録の文書化
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登録から12週間後または24週間後の次回のフォローアップ来院まで
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新たに高血圧と診断される割合
時間枠:登録から12週間後または24週間後の次回のフォローアップ来院まで
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現場での血圧、身長、体重の記録の文書化が改善され、高血圧の診断率が高まるかどうかを評価します。
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登録から12週間後または24週間後の次回のフォローアップ来院まで
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新たに糖尿病と診断される割合
時間枠:登録から12週間後または24週間後の次回のフォローアップ来院まで
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現場での血圧、身長、体重の記録の文書化が改善され、糖尿病の診断率が高まるかどうかを評価します。
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登録から12週間後または24週間後の次回のフォローアップ来院まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高血圧患者の診察室血圧
時間枠:登録から12週間後または24週間後の次回のフォローアップ来院まで
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介入が高血圧の臨床指標に影響を及ぼすかどうかの評価
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登録から12週間後または24週間後の次回のフォローアップ来院まで
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高血圧患者の家庭血圧
時間枠:登録から12週間後または24週間後の次回のフォローアップ来院まで
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介入が高血圧の臨床指標に影響を及ぼすかどうかの評価
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登録から12週間後または24週間後の次回のフォローアップ来院まで
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推定糸球体濾過率
時間枠:登録から12週間後または24週間後の次回のフォローアップ来院まで
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介入が腎機能に影響を与えるかどうかの評価 (すべての患者)
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登録から12週間後または24週間後の次回のフォローアップ来院まで
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尿中微量アルブミン排泄
時間枠:登録から12週間後または24週間後の次回のフォローアップ来院まで
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介入が腎機能に影響を与えるかどうかの評価 (すべての患者)
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登録から12週間後または24週間後の次回のフォローアップ来院まで
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死亡率
時間枠:無作為化の日から最初に記録された進行の日まで、最長 36 か月まで評価
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介入が長期生存状態に影響を与えるかどうかの評価
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無作為化の日から最初に記録された進行の日まで、最長 36 か月まで評価
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Chien-Hsieh Chiang, MD, MPH, PhD、Family MedicineClinical Assistant Professor, Department of Family Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202402048RIND
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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