FOR-Care 모델이 예방의학에 미치는 영향
사무실 혈압, 키, 체중의 현장 기록 촉진이 예방 의학에 미치는 영향 - 실용적인 클러스터 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 성인들 사이에서 진단되지 않은 고혈압과 당뇨병의 유병률은 상당합니다. 이미 고혈압, 당뇨병 진단을 받은 사람들에게는 혈압 모니터링과 체중 조절이 위험 평가를 위한 필수 방법으로 인식되고 있습니다. 그러나 외래 환자 환경에서는 혈압, 키, 체중에 대한 현장 문서화에 여전히 개선의 여지가 있습니다.
목적: 이 클러스터 무작위 시험(CRT)은 사무실 혈압, 키, 체중의 현장 기록을 용이하게 하기 위해 고안된 기술인 FOR-Care 모델의 구현에 따른 예방 의학의 효과를 평가합니다.
방법: 연구자들은 국립대만대학병원 가정의학과 외래 진료소에서 실용적인 CRT를 실시할 것입니다. 환자가 15명 이상인 총 42개 진료소를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 중재 그룹은 상담 전에 혈압, 키, 체중을 측정하고 기록하는 데 필요한 FOR-Care 모델을 채택합니다. 대조군은 일반적인 치료를 받는 동안. 보호된 의료 정보는 국립대만대학병원 통합 의료 데이터베이스(NTUH-iMD)를 통해 액세스됩니다. 품질 개선 결과는 12주와 24주에 두 그룹의 현장 혈압, 키, 체중 기록을 문서화한 것입니다(클러스터 수준 매개변수). 1차 예방의학 결과는 새로 진단된 고혈압 및 당뇨병(개인 수준 매개변수)입니다. 2차 예방의학 결과는 고혈압 및 당뇨병 진단을 받은 환자의 임상 지표입니다(개인 수준 매개변수).
기대 결과: 이 실용적인 CRT의 결과는 일반적인 만성 질환 관리에서 예방 의학 및 치료 품질에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
클러스터 수준 포함 기준:
- 환자 수가 최소 15명, 최대 40명 미만인 임상 세션
클러스터 수준 제외 기준:
- 여행, 호스피스, 예방접종, 건강검진 진료소
- 특별 지정 진료소
환자 수준 제외 기준
- 18세 미만 환자
- 활동성 치명적인 질병이나 말기 악성 종양을 앓고 있는 환자
- 지수 날짜 전 3개월 이내에 주요 심장 이상반응이 있었던 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 금지 그룹
이 그룹은 의사의 독창적인 문의 방법이나 환자의 신체 검사 데이터 제공을 특별히 장려하거나 방해하지 않습니다.
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실험적: 개입 그룹
이 그룹은 의사가 상담 중에 적극적으로 문의하거나 환자가 자발적으로 신체 검사 데이터를 제공하도록 권장합니다.
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중재 그룹에서 연구자들은 혈압, 키, 체중을 측정하는 과정을 개선하여 이러한 측정값을 적시에 기록해야 합니다. 개입에는 다음이 포함됩니다. 나. 측정 환경의 접근성을 개선하고 장비 작동에 대한 지침을 제공하기 위해 간호사와 자원봉사자의 도움을 요청합니다. ii. 체크인 스테이션에서 종이 알림을 사용하여 환자가 검사실에 들어가기 전에 혈압 및 체중 기록을 완료하도록 유도합니다. 환자가 건강보험증을 잊어버린 경우 기록용 종이를 제공합니다. iii. 측정 장비 소독을 위해 검사실 외부에 알코올과 손 물티슈를 제공합니다. iv. 체크인 스테이션 외부에서 녹화 모드를 홍보합니다. v. 검사실의 의사나 간호사가 의료 지시 시스템에 측정값을 정확하게 기록하는지 확인합니다. vi. 환자 상담 시 의사에게 “혈압과 체중은 괜찮나요?”라고 묻도록 유도합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현장 혈압, 키, 체중 기록을 문서화한 참가자 비율
기간: 등록부터 12주 또는 24주 후 다음 후속 방문까지
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현장 혈압, 키, 체중 기록 문서화
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등록부터 12주 또는 24주 후 다음 후속 방문까지
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새로 진단된 고혈압 비율
기간: 등록부터 12주 또는 24주 후 다음 후속 방문까지
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현장 혈압, 키, 체중 기록의 문서화 개선이 고혈압 진단율을 높이는지 여부를 평가합니다.
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등록부터 12주 또는 24주 후 다음 후속 방문까지
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새로 진단된 당뇨병 비율
기간: 등록부터 12주 또는 24주 후 다음 후속 방문까지
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현장 혈압, 키, 체중 기록의 문서화 개선이 당뇨병 진단율을 높이는지 여부를 평가합니다.
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등록부터 12주 또는 24주 후 다음 후속 방문까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈압 환자의 진료실 혈압
기간: 등록부터 12주 또는 24주 후 다음 후속 방문까지
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중재가 고혈압의 임상 지표에 영향을 미치는지 평가
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등록부터 12주 또는 24주 후 다음 후속 방문까지
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고혈압 환자의 가정 혈압
기간: 등록부터 12주 또는 24주 후 다음 후속 방문까지
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중재가 고혈압의 임상 지표에 영향을 미치는지 평가
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등록부터 12주 또는 24주 후 다음 후속 방문까지
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추정 사구체 여과율
기간: 등록부터 12주 또는 24주 후 다음 후속 방문까지
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중재가 신장 기능에 영향을 미치는지 평가(모든 환자)
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등록부터 12주 또는 24주 후 다음 후속 방문까지
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요로 미세알부민 배설
기간: 등록부터 12주 또는 24주 후 다음 후속 방문까지
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중재가 신장 기능에 영향을 미치는지 평가(모든 환자)
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등록부터 12주 또는 24주 후 다음 후속 방문까지
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사망률
기간: 무작위배정일부터 처음으로 기록된 진행일까지, 최대 36개월까지 평가
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중재가 장기 생존 상태에 영향을 미치는지 여부 평가
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무작위배정일부터 처음으로 기록된 진행일까지, 최대 36개월까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Chien-Hsieh Chiang, MD, MPH, PhD, Family MedicineClinical Assistant Professor, Department of Family Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202402048RIND
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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