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Effets du modèle FOR-Care sur la médecine préventive

22 juillet 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Effets de la facilitation des enregistrements sur site de la tension artérielle, de la taille et du poids en cabinet sur la médecine préventive - Un essai pragmatique randomisé en grappes

Cette étude vise à lutter contre la prévalence de l'hypertension et du diabète non diagnostiqués en évaluant l'impact du modèle FOR-Care sur la médecine préventive. Le modèle se concentre sur l’amélioration de la documentation de la tension artérielle, de la taille et du poids en milieu ambulatoire. Grâce à un essai randomisé en grappes à l'hôpital universitaire national de Taiwan, les cliniques mettront en œuvre le modèle FOR-Care ou poursuivront les soins habituels. L'essai évaluera l'efficacité de l'intervention pour documenter ces mesures et son impact sur le diagnostic de l'hypertension et du diabète. Les résultats fourniront des informations précieuses sur l’amélioration de la médecine préventive et des soins pour les maladies chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : La prévalence de l'hypertension et du diabète non diagnostiqués chez les adultes est considérable. Pour les personnes souffrant déjà d’hypertension et de diabète, la surveillance de la tension artérielle et le contrôle du poids corporel sont reconnus comme des méthodes essentielles d’évaluation des risques. Cependant, en milieu ambulatoire, il est encore possible d’améliorer la documentation sur place de la tension artérielle, de la taille et du poids.

Objectif : Cet essai randomisé en grappes (CRT) évaluera les effets de la médecine préventive suite à la mise en œuvre du modèle FOR-Care, une technique conçue pour faciliter les enregistrements sur place de la tension artérielle, de la taille et du poids en cabinet.

Méthodes : Les enquêteurs réaliseront un CRT pragmatique dans les cliniques ambulatoires du Département de médecine familiale, Hôpital universitaire national de Taiwan. Au total, 42 cliniques comptant plus de 15 patients seront randomisées en deux groupes. Le groupe d'intervention adoptera un modèle FOR-Care, nécessaire pour mesurer et enregistrer la tension artérielle, la taille et le poids avant les consultations ; tandis que le groupe témoin reçoit les soins habituels. Les informations médicales protégées seront accessibles via la base de données médicale intégrative de l'hôpital universitaire national de Taiwan (NTUH-iMD). Le résultat de l'amélioration de la qualité est la documentation des enregistrements sur place de la pression artérielle, de la taille et du poids des deux groupes à 12 et 24 semaines (paramètre au niveau du cluster). Le principal résultat de la médecine préventive est l’hypertension et le diabète sucré nouvellement diagnostiqués (paramètre au niveau individuel). Les résultats secondaires de la médecine préventive sont des indicateurs cliniques de l'hypertension et du diabète sucré chez les personnes présentant ces diagnostics (paramètres au niveau individuel).

Résultats attendus : Les résultats de ce CRT pragmatique apporteront de nouvelles connaissances sur la médecine préventive et la qualité des soins dans la gestion des maladies chroniques courantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion au niveau du cluster :

  • séances cliniques avec au moins 15 patients, mais moins de 40 patients

Critères d'exclusion au niveau du cluster :

  • cliniques de voyage, de soins palliatifs, de vaccination ou d'examen de santé
  • cliniques spécialement désignées

Critères d'exclusion au niveau du patient

  • patients âgés de moins de 18 ans
  • patients atteints d'une maladie catastrophique active ou de tumeurs malignes en phase terminale
  • patients présentant des événements cardiaques indésirables majeurs dans les 3 mois précédant les dates d'indexation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucun groupe d'intervention
Ce groupe n'encourage ni n'interfère spécifiquement avec les méthodes d'enquête originales des médecins ou avec les patients fournissant des données d'examen corporel.
Expérimental: Groupe d'intervention
Ce groupe encourage les médecins à s'enquérir activement ou les patients à fournir volontairement des données d'examen physique lors des consultations.
Test diagnostique: Amélioration des procédures de mesure de la taille, du poids et de la pression artérielle

Dans le groupe d'intervention, les enquêteurs améliorent le processus de mesure de la pression artérielle, de la taille et du poids, nécessitant un enregistrement rapide de ces mesures. L'intervention comprend :

je. Faire appel à l'aide d'infirmières et de bénévoles pour améliorer l'accessibilité des environnements de mesure et fournir des conseils sur le fonctionnement des instruments.

ii. Utiliser des rappels papier aux postes d'enregistrement pour inciter les patients à effectuer des enregistrements de tension artérielle et de poids avant d'entrer dans les salles d'examen ; fournir du papier pour enregistrer si les patients oublient leur carte d’assurance maladie.

iii. Fournir de l'alcool et des lingettes pour les mains à l'extérieur des salles d'examen pour désinfecter les instruments de mesure.

iv. Promouvoir le mode d'enregistrement en dehors de la station d'enregistrement.

v. S'assurer que les médecins ou les infirmières dans les salles d'examen enregistrent avec précision les mesures dans le système de commande médicale.

vi. Encourager les patients à demander aux médecins lors des consultations : « Ma tension artérielle et mon poids sont-ils corrects ?

Autres noms:
  • Modèle FOR-Care

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants avec des enregistrements documentés sur place de la tension artérielle, de la taille et du poids
Délai: De l'inscription à la prochaine visite de suivi 12 semaines ou 24 semaines plus tard
La documentation des enregistrements sur place de la tension artérielle, de la taille et du poids
De l'inscription à la prochaine visite de suivi 12 semaines ou 24 semaines plus tard
Taux d'hypertension nouvellement diagnostiquée
Délai: De l'inscription à la prochaine visite de suivi 12 semaines ou 24 semaines plus tard
Évaluer si l'amélioration de la documentation des enregistrements sur place de la pression artérielle, de la taille et du poids augmente les taux de diagnostic de l'hypertension.
De l'inscription à la prochaine visite de suivi 12 semaines ou 24 semaines plus tard
Taux de diabète sucré nouvellement diagnostiqué
Délai: De l'inscription à la prochaine visite de suivi 12 semaines ou 24 semaines plus tard
Évaluer si l'amélioration de la documentation des enregistrements sur place de la pression artérielle, de la taille et du poids augmente les taux de diagnostic du diabète sucré.
De l'inscription à la prochaine visite de suivi 12 semaines ou 24 semaines plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle en cabinet chez les patients hypertendus
Délai: De l'inscription à la prochaine visite de suivi 12 semaines ou 24 semaines plus tard
Évaluer si l'intervention affecte les indicateurs cliniques de l'hypertension
De l'inscription à la prochaine visite de suivi 12 semaines ou 24 semaines plus tard
Tension artérielle à domicile chez les patients hypertendus
Délai: De l'inscription à la prochaine visite de suivi 12 semaines ou 24 semaines plus tard
Évaluer si l'intervention affecte les indicateurs cliniques de l'hypertension
De l'inscription à la prochaine visite de suivi 12 semaines ou 24 semaines plus tard
Taux de filtration glomérulaire estimé
Délai: De l'inscription à la prochaine visite de suivi 12 semaines ou 24 semaines plus tard
Évaluer si l'intervention affecte la fonction rénale (tous les patients)
De l'inscription à la prochaine visite de suivi 12 semaines ou 24 semaines plus tard
Excrétion urinaire de microalbumine
Délai: De l'inscription à la prochaine visite de suivi 12 semaines ou 24 semaines plus tard
Évaluer si l'intervention affecte la fonction rénale (tous les patients)
De l'inscription à la prochaine visite de suivi 12 semaines ou 24 semaines plus tard
Taux de mortalité
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée, évaluée jusqu'à 36 mois
Évaluer si l'intervention affecte l'état de survie à long terme
De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée, évaluée jusqu'à 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Chien-Hsieh Chiang, MD, MPH, PhD, Family MedicineClinical Assistant Professor, Department of Family Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2024

Première publication (Réel)

9 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202402048RIND

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Cependant, des données anonymisées concernant les résultats prédéfinis ou les caractéristiques pertinentes pourraient être disponibles sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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