Effetti del modello FOR-Care sulla medicina preventiva
Effetti della facilitazione delle registrazioni in loco della pressione sanguigna, dell'altezza e del peso in ufficio sulla medicina preventiva: uno studio pragmatico randomizzato su cluster
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Background: La prevalenza di ipertensione e diabete non diagnosticati tra gli adulti è considerevole. Per coloro a cui è già stata diagnosticata l’ipertensione e il diabete, il monitoraggio della pressione arteriosa e il controllo del peso corporeo sono riconosciuti come metodi essenziali per la valutazione del rischio. Tuttavia, in ambito ambulatoriale, c’è ancora spazio per miglioramenti nella documentazione in loco della pressione arteriosa, dell’altezza e del peso.
Obiettivo: questo studio cluster randomizzato (CRT) valuterà gli effetti della medicina preventiva in seguito all'implementazione del modello FOR-Care, una tecnica progettata per facilitare le registrazioni in loco della pressione sanguigna, dell'altezza e del peso in studio.
Metodi: i ricercatori condurranno una CRT pragmatica presso gli ambulatori del Dipartimento di Medicina di Famiglia, Ospedale Universitario Nazionale di Taiwan. Un totale di 42 cliniche con oltre 15 pazienti saranno randomizzati in due gruppi. Il gruppo di intervento adotterà un modello FOR-Care, necessario per misurare e registrare la pressione sanguigna, l'altezza e il peso prima delle consultazioni; mentre il gruppo di controllo riceve le cure abituali. Si accederà alle informazioni mediche protette tramite il database medico integrativo dell'ospedale universitario nazionale di Taiwan (NTUH-iMD). Il risultato del miglioramento della qualità è la documentazione delle registrazioni in loco della pressione arteriosa, dell'altezza e del peso di entrambi i gruppi a 12 e 24 settimane (parametro a livello di cluster). L’esito primario della medicina preventiva è l’ipertensione e il diabete mellito di nuova diagnosi (parametro a livello individuale). Gli esiti di medicina preventiva secondaria sono indicatori clinici di ipertensione e diabete mellito nei soggetti con queste diagnosi (parametri a livello individuale).
Risultati attesi: i risultati di questo pragmatico CRT forniranno nuove conoscenze sulla medicina preventiva e sulla qualità delle cure nella gestione delle malattie croniche comuni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione a livello di cluster:
- sessioni cliniche con almeno 15 pazienti, ma meno di 40 pazienti
Criteri di esclusione a livello di cluster:
- cliniche di viaggio, hospice, vaccinazioni o esami sanitari
- ambulatori specializzati
Criteri di esclusione a livello di paziente
- pazienti di età inferiore a 18 anni
- pazienti con malattie catastrofiche attive o tumori terminali
- pazienti con eventi cardiaci avversi maggiori entro 3 mesi prima delle date indice
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Nessun gruppo di intervento
Questo gruppo non incoraggia né interferisce specificamente con i metodi di indagine originali dei medici o con i pazienti che forniscono dati sugli esami corporei.
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Questo gruppo incoraggia i medici a informarsi attivamente o i pazienti a fornire volontariamente i dati dell’esame fisico durante le consultazioni.
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Nel gruppo di intervento, i ricercatori migliorano il processo di misurazione della pressione sanguigna, dell’altezza e del peso, richiedendo la registrazione tempestiva di queste misurazioni. L'intervento prevede: io. Richiedere l'assistenza di infermieri e volontari per migliorare l'accessibilità degli ambienti di misurazione e fornire indicazioni sul funzionamento dello strumento. ii. Utilizzo di promemoria cartacei presso le postazioni di check-in per sollecitare i pazienti a completare le registrazioni della pressione sanguigna e del peso prima di entrare nelle sale di esame; fornire carta per la registrazione nel caso in cui i pazienti dimentichino la tessera sanitaria. iii. Fornire alcol e salviette per le mani all'esterno delle sale esami per disinfettare gli strumenti di misurazione. iv. Promozione della modalità di registrazione all'esterno della postazione check-in. v. Garantire che i medici o gli infermieri nelle sale visita registrino accuratamente le misurazioni nel sistema di prescrizione medica. vi. Incoraggiare i pazienti a chiedere ai medici durante le consultazioni: "La mia pressione sanguigna e il mio peso vanno bene?"
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di partecipanti con registrazioni documentate di pressione sanguigna, altezza e peso in loco
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla successiva visita di follow-up dopo 12 o 24 settimane
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La documentazione delle registrazioni della pressione arteriosa, dell'altezza e del peso in loco
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Dall'arruolamento alla successiva visita di follow-up dopo 12 o 24 settimane
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Tasso di ipertensione di nuova diagnosi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla successiva visita di follow-up dopo 12 o 24 settimane
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Valutare se il miglioramento della documentazione delle registrazioni di pressione arteriosa, altezza e peso in loco aumenta i tassi di diagnosi di ipertensione.
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Dall'arruolamento alla successiva visita di follow-up dopo 12 o 24 settimane
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Tasso di diabete mellito di nuova diagnosi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla successiva visita di follow-up dopo 12 o 24 settimane
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Valutare se il miglioramento della documentazione delle registrazioni di pressione arteriosa, altezza e peso in loco aumenta i tassi di diagnosi di diabete mellito.
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Dall'arruolamento alla successiva visita di follow-up dopo 12 o 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione arteriosa ambulatoriale nei pazienti ipertesi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla successiva visita di follow-up dopo 12 o 24 settimane
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Valutare se l’intervento influisce sugli indicatori clinici dell’ipertensione
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Dall'arruolamento alla successiva visita di follow-up dopo 12 o 24 settimane
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Home Pressione arteriosa nei pazienti ipertesi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla successiva visita di follow-up dopo 12 o 24 settimane
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Valutare se l’intervento influisce sugli indicatori clinici dell’ipertensione
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Dall'arruolamento alla successiva visita di follow-up dopo 12 o 24 settimane
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Tasso di filtrazione glomerulare stimato
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla successiva visita di follow-up dopo 12 o 24 settimane
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Valutare se l’intervento influisce sulla funzionalità renale (tutti i pazienti)
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Dall'arruolamento alla successiva visita di follow-up dopo 12 o 24 settimane
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Escrezione urinaria di microalbumina
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla successiva visita di follow-up dopo 12 o 24 settimane
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Valutare se l’intervento influisce sulla funzionalità renale (tutti i pazienti)
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Dall'arruolamento alla successiva visita di follow-up dopo 12 o 24 settimane
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Tasso di mortalità
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata, valutata fino a 36 mesi
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Valutare se l’intervento influisce sullo stato di sopravvivenza a lungo termine
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Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata, valutata fino a 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Chien-Hsieh Chiang, MD, MPH, PhD, Family MedicineClinical Assistant Professor, Department of Family Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202402048RIND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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