Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av FOR-Care-modellen på förebyggande medicin

22 juli 2026 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Effekter av att underlätta registreringar på plats av kontorsblodtryck, längd och vikt på förebyggande medicin - en pragmatisk kluster randomiserad studie

Denna studie syftar till att ta itu med förekomsten av odiagnostiserad hypertoni och diabetes genom att bedöma effekten av FOR-Care-modellen på förebyggande medicin. Modellen fokuserar på att förbättra dokumentationen av blodtryck, längd och vikt i öppenvård. Genom en randomiserad klusterstudie vid National Taiwan University Hospital kommer kliniker antingen att implementera FOR-Care-modellen eller fortsätta med vanlig vård. Studien kommer att utvärdera effektiviteten av interventionen för att dokumentera dessa mätningar och dess inverkan på diagnostisering av högt blodtryck och diabetes. Resultaten kommer att ge värdefulla insikter om att förbättra förebyggande medicin och förbättra vården för kroniska sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Prevalensen av odiagnostiserad hypertoni och diabetes bland vuxna är betydande. För dem som redan diagnostiserats med högt blodtryck och diabetes, är övervakning av blodtryck och kontroll av kroppsvikt erkända som viktiga metoder för riskbedömning. Men i öppenvårdsmiljöer finns det fortfarande utrymme för förbättringar i dokumentationen av blodtryck, längd och vikt på plats.

Mål: Denna kluster randomiserade studie (CRT) kommer att utvärdera effekterna av förebyggande medicin efter implementeringen av FOR-Care-modellen, en teknik designad för att underlätta på plats registreringar av kontorets blodtryck, längd och vikt.

Metoder: Utredarna kommer att genomföra en pragmatisk CRT på poliklinikerna vid Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital. Totalt 42 kliniker med över 15 patienter kommer att randomiseras i två grupper. Interventionsgruppen kommer att anta en FOR-Care-modell, som krävs för att mäta och registrera blodtryck, längd och vikt före konsultationer; medan kontrollgruppen får sedvanlig vård. Den skyddade medicinska informationen kommer att nås via National Taiwan University Hospital Integrative Medical Database (NTUH-iMD). Kvalitetsförbättringsresultatet är dokumentation av blodtrycks-, längd- och viktregistreringar på plats för båda grupperna vid 12 och 24 veckor (parameter på klusternivå). Det primära preventiva medicinutfallet är nydiagnostiserad hypertoni och diabetes mellitus (parameter på individnivå). De sekundära preventiva medicinutfallen är kliniska indikatorer på hypertoni och diabetes mellitus hos dem med dessa diagnoser (parametrar på individnivå).

Förväntade resultat: Resultaten av denna pragmatiska CRT kommer att sprida ny insikt om förebyggande medicin och vårdkvalitet vid hantering av vanliga kroniska sjukdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier på klusternivå:

  • kliniksessioner med minst 15 patienter, men färre än 40 patienter

Uteslutningskriterier på klusternivå:

  • resor, hospice, vaccination eller hälsoundersökningar
  • specialutsedda kliniker

Uteslutningskriterier på patientnivå

  • patienter under 18 år
  • patienter med aktiv katastrofal sjukdom eller terminala maligniteter
  • patienter med allvarliga biverkningar inom 3 månader före indexdatum

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Ingen interventionsgrupp
Denna grupp uppmuntrar eller stör inte specifikt läkares ursprungliga undersökningsmetoder eller patienter som tillhandahåller kroppsundersökningsdata.
Experimentell: Interventionsgrupp
Denna grupp uppmuntrar läkare att aktivt fråga eller patienter att frivilligt tillhandahålla uppgifter om fysisk undersökning under konsultationer.
Diagnostiskt test: Förbättring av procedurer för mätning av höjd, vikt och blodtryck

I interventionsgruppen förbättrar utredarna processen för att mäta blodtryck, längd och vikt, vilket kräver snabb registrering av dessa mätningar. Interventionen inkluderar:

i. Ta hjälp av sjuksköterskor och frivilliga för att förbättra tillgängligheten för mätmiljöer och ge vägledning om instrumentets användning.

ii. Använda papperspåminnelser vid incheckningsstationer för att uppmana patienter att slutföra blodtrycks- och viktregistreringar innan de går in i undersökningsrum; tillhandahålla papper för inspelning om patienter glömmer sina sjukförsäkringskort.

iii. Tillhandahållande av alkohol och handservetter utanför undersökningsrum för desinficering av mätinstrument.

iv. Främjar inspelningsläget utanför incheckningsstationen.

v. Säkerställa att läkare eller sjuksköterskor i undersökningsrum korrekt registrerar mätningar i det medicinska ordersystemet.

vi. Uppmuntra patienter att fråga läkare under konsultationer: "Är mitt blodtryck och vikt okej?"

Andra namn:
  • FOR-Care modell

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med dokumenterade blodtrycks-, längd- och viktregistreringar på plats
Tidsram: Från inskrivning till nästa uppföljningsbesök antingen 12 veckor eller 24 veckor efteråt
Dokumentationen av blodtrycks-, längd- och viktregistreringar på plats
Från inskrivning till nästa uppföljningsbesök antingen 12 veckor eller 24 veckor efteråt
Frekvens av nydiagnostiserad hypertoni
Tidsram: Från inskrivning till nästa uppföljningsbesök antingen 12 veckor eller 24 veckor efteråt
Att bedöma om förbättringen av dokumentationen av blodtrycks-, längd- och viktregistreringar på plats ökar diagnosfrekvensen av hypertoni.
Från inskrivning till nästa uppföljningsbesök antingen 12 veckor eller 24 veckor efteråt
Frekvens av nydiagnostiserad diabetes mellitus
Tidsram: Från inskrivning till nästa uppföljningsbesök antingen 12 veckor eller 24 veckor efteråt
Att bedöma om förbättringen av dokumentationen av blodtrycks-, längd- och viktregistreringar på plats ökar diagnosen diabetes mellitus.
Från inskrivning till nästa uppföljningsbesök antingen 12 veckor eller 24 veckor efteråt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontorsblodtryck hos hypertonipatienter
Tidsram: Från inskrivning till nästa uppföljningsbesök antingen 12 veckor eller 24 veckor efteråt
Bedöma om interventionen påverkar kliniska indikatorer på hypertoni
Från inskrivning till nästa uppföljningsbesök antingen 12 veckor eller 24 veckor efteråt
Hemblodtryck hos hypertonipatienter
Tidsram: Från inskrivning till nästa uppföljningsbesök antingen 12 veckor eller 24 veckor efteråt
Bedöma om interventionen påverkar kliniska indikatorer på hypertoni
Från inskrivning till nästa uppföljningsbesök antingen 12 veckor eller 24 veckor efteråt
Uppskattad glomerulär filtreringshastighet
Tidsram: Från inskrivning till nästa uppföljningsbesök antingen 12 veckor eller 24 veckor efteråt
Bedöma om interventionen påverkar njurfunktionen (alla patienter)
Från inskrivning till nästa uppföljningsbesök antingen 12 veckor eller 24 veckor efteråt
Utsöndring av mikroalbumin i urinen
Tidsram: Från inskrivning till nästa uppföljningsbesök antingen 12 veckor eller 24 veckor efteråt
Bedöma om interventionen påverkar njurfunktionen (alla patienter)
Från inskrivning till nästa uppföljningsbesök antingen 12 veckor eller 24 veckor efteråt
Dödlighet
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression, bedömd upp till 36 månader
Bedöma om interventionen påverkar långsiktig överlevnadsstatus
Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression, bedömd upp till 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Chien-Hsieh Chiang, MD, MPH, PhD, Family MedicineClinical Assistant Professor, Department of Family Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2024

Första postat (Faktisk)

9 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202402048RIND

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data om de fördefinierade resultaten eller relevanta egenskaper kan dock vara tillgängliga per begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera