Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van het FOR-Care-model op preventieve geneeskunde

22 juli 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Effecten van het faciliteren van opnames ter plaatse van bloeddruk, lengte en gewicht op kantoor op preventieve geneeskunde - een pragmatisch gerandomiseerd clusteronderzoek

Deze studie heeft tot doel de prevalentie van niet-gediagnosticeerde hypertensie en diabetes aan te pakken door de impact van het FOR-Care-model op de preventieve geneeskunde te beoordelen. Het model richt zich op het verbeteren van de documentatie van bloeddruk, lengte en gewicht in poliklinische settings. Via een clustergerandomiseerde studie in het National Taiwan University Hospital zullen klinieken het FOR-Care-model implementeren of doorgaan met de gebruikelijke zorg. De proef zal de effectiviteit van de interventie evalueren bij het documenteren van deze metingen en de impact ervan op de diagnose van hypertensie en diabetes. De uitkomsten zullen waardevolle inzichten verschaffen in het verbeteren van de preventieve geneeskunde en het verbeteren van de zorg voor chronische ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De prevalentie van niet-gediagnosticeerde hypertensie en diabetes onder volwassenen is aanzienlijk. Voor degenen die al de diagnose hoge bloeddruk en diabetes hebben, worden het monitoren van de bloeddruk en het beheersen van het lichaamsgewicht erkend als essentiële methoden voor risicobeoordeling. In poliklinische settings is er echter nog steeds ruimte voor verbetering in de documentatie ter plaatse van bloeddruk, lengte en gewicht.

Doel: Deze clustergerandomiseerde studie (CRT) zal de effecten van preventieve geneeskunde beoordelen na de implementatie van het FOR-Care-model, een techniek die is ontworpen voor het vergemakkelijken van opnamen ter plaatse van bloeddruk, lengte en gewicht op kantoor.

Methoden: De onderzoekers zullen een pragmatische CRT uitvoeren op de poliklinieken van de afdeling Huisartsgeneeskunde, National Taiwan University Hospital. In totaal zullen 42 klinieken met meer dan 15 patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen. De interventiegroep zal een FOR-Care-model hanteren, dat nodig is om de bloeddruk, lengte en gewicht te meten en vast te leggen vóór consultaties; terwijl de controlegroep de gebruikelijke zorg krijgt. De beschermde medische informatie zal toegankelijk zijn via de National Taiwan University Hospital Integrative Medical Database (NTUH-iMD). Het resultaat van de kwaliteitsverbetering is documentatie van de bloeddruk-, lengte- en gewichtsregistraties ter plaatse van beide groepen na 12 en 24 weken (parameter op clusterniveau). De primaire uitkomst van de preventieve geneeskunde is nieuw gediagnosticeerde hypertensie en diabetes mellitus (parameter op individueel niveau). De uitkomsten van de secundaire preventieve geneeskunde zijn klinische indicatoren voor hypertensie en diabetes mellitus bij mensen met deze diagnoses (parameters op individueel niveau).

Verwachte resultaten: De resultaten van deze pragmatische CRT zullen nieuwe inzichten opleveren in de preventieve geneeskunde en de kwaliteit van de zorg bij de behandeling van veel voorkomende chronische ziekten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria op clusterniveau:

  • klinieksessies met minimaal 15 patiënten, maar minder dan 40 patiënten

Uitsluitingscriteria op clusterniveau:

  • reis-, hospice-, vaccinatie- of gezondheidsonderzoekklinieken
  • speciaal ingerichte klinieken

Uitsluitingscriteria op patiëntniveau

  • patiënten jonger dan 18 jaar
  • patiënten met een actieve catastrofale ziekte of terminale maligniteiten
  • patiënten met ernstige cardiale voorvallen binnen 3 maanden vóór de indexdatum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen interventiegroep
Deze groep stimuleert of interfereert niet specifiek met de oorspronkelijke onderzoeksmethoden van artsen of patiënten die lichaamsonderzoeksgegevens verstrekken.
Experimenteel: Interventie Groep
Deze groep moedigt artsen aan om actief te informeren of patiënten om vrijwillig lichamelijk onderzoeksgegevens te verstrekken tijdens consultaties.
Diagnostische toets: Verbetering van de procedures voor het meten van lengte, gewicht en bloeddruk

In de interventiegroep verbeteren de onderzoekers het proces van het meten van bloeddruk, lengte en gewicht, waardoor tijdige registratie van deze metingen nodig is. De interventie omvat:

i. Het inschakelen van de hulp van verpleegkundigen en vrijwilligers om de toegankelijkheid van meetomgevingen te verbeteren en begeleiding te bieden bij de bediening van instrumenten.

ii. Het gebruik van papieren herinneringen bij incheckstations om patiënten te vragen de bloeddruk- en gewichtsregistratie in te vullen voordat ze de onderzoeksruimten betreden; het verstrekken van papier voor opname als patiënten hun ziekteverzekeringskaart vergeten.

iii. Het ter beschikking stellen van alcohol en handdoekjes buiten onderzoeksruimten voor het desinfecteren van meetinstrumenten.

iv. Het promoten van de opnamemodus buiten het incheckstation.

v. Ervoor zorgen dat artsen of verpleegkundigen in onderzoekskamers de metingen nauwkeurig registreren in het medische bestelsysteem.

vi. Patiënten aanmoedigen om tijdens consulten aan artsen te vragen: "Is mijn bloeddruk en gewicht in orde?"

Andere namen:
  • FOR-Care-model

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met gedocumenteerde metingen van bloeddruk, lengte en gewicht ter plaatse
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het volgende vervolgbezoek 12 weken of 24 weken daarna
De documentatie van bloeddruk-, lengte- en gewichtsregistraties ter plaatse
Vanaf inschrijving tot het volgende vervolgbezoek 12 weken of 24 weken daarna
Aantal nieuw gediagnosticeerde hypertensie
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het volgende vervolgbezoek 12 weken of 24 weken daarna
Beoordelen of de verbetering van de documentatie van bloeddruk-, lengte- en gewichtsregistraties ter plaatse de diagnosecijfers van hypertensie verhoogt.
Vanaf inschrijving tot het volgende vervolgbezoek 12 weken of 24 weken daarna
Aantal nieuw gediagnosticeerde diabetes mellitus
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het volgende vervolgbezoek 12 weken of 24 weken daarna
Beoordelen of de verbetering van de documentatie van bloeddruk-, lengte- en gewichtsregistraties ter plaatse de diagnosecijfers van diabetes mellitus verhoogt.
Vanaf inschrijving tot het volgende vervolgbezoek 12 weken of 24 weken daarna

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kantoorbloeddruk bij hypertensiepatiënten
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het volgende vervolgbezoek 12 weken of 24 weken daarna
Beoordelen of de interventie klinische indicatoren van hypertensie beïnvloedt
Vanaf inschrijving tot het volgende vervolgbezoek 12 weken of 24 weken daarna
Thuisbloeddruk bij hypertensiepatiënten
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het volgende vervolgbezoek 12 weken of 24 weken daarna
Beoordelen of de interventie klinische indicatoren van hypertensie beïnvloedt
Vanaf inschrijving tot het volgende vervolgbezoek 12 weken of 24 weken daarna
Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het volgende vervolgbezoek 12 weken of 24 weken daarna
Beoordelen of de interventie de nierfunctie beïnvloedt (alle patiënten)
Vanaf inschrijving tot het volgende vervolgbezoek 12 weken of 24 weken daarna
Uitscheiding van microalbumine in de urine
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het volgende vervolgbezoek 12 weken of 24 weken daarna
Beoordelen of de interventie de nierfunctie beïnvloedt (alle patiënten)
Vanaf inschrijving tot het volgende vervolgbezoek 12 weken of 24 weken daarna
Sterftecijfer
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie, beoordeeld tot 36 maanden
Beoordelen of de interventie de overlevingsstatus op de lange termijn beïnvloedt
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie, beoordeeld tot 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chien-Hsieh Chiang, MD, MPH, PhD, Family MedicineClinical Assistant Professor, Department of Family Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202402048RIND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Per verzoek kunnen echter geanonimiseerde gegevens over de vooraf gedefinieerde uitkomsten of relevante kenmerken beschikbaar zijn.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren