Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A FOR-Care modell hatásai a megelőző gyógyászatban

2026. július 22. frissítette: National Taiwan University Hospital

Az irodai vérnyomás, testmagasság és testsúly helyszíni rögzítésének megkönnyítésének hatásai a megelőző gyógyászatban – Pragmatikus klaszter véletlenszerű vizsgálat

Ennek a tanulmánynak a célja a nem diagnosztizált magas vérnyomás és cukorbetegség előfordulásának vizsgálata a FOR-Care modell preventív gyógyászatra gyakorolt ​​hatásának felmérésével. A modell a vérnyomás, a magasság és a testsúly dokumentálásának javítására összpontosít ambuláns körülmények között. A Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórházban végzett randomizált klaszteres vizsgálaton keresztül a klinikák vagy bevezetik a FOR-Care modellt, vagy folytatják a szokásos ellátást. A kísérlet értékelni fogja a beavatkozás hatékonyságát a mérések dokumentálásában, valamint a magas vérnyomás és a cukorbetegség diagnosztizálására gyakorolt ​​hatását. Az eredmények értékes betekintést nyújtanak a megelőző orvoslás fejlesztésébe és a krónikus betegségek ellátásának javításába.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: A nem diagnosztizált magas vérnyomás és cukorbetegség prevalenciája a felnőttek körében jelentős. Azok számára, akiknél már diagnosztizáltak magas vérnyomást és cukorbetegséget, a vérnyomás monitorozása és a testsúly szabályozása a kockázatértékelés alapvető módszere. A járóbeteg-ellátásban azonban még van mit javítani a vérnyomás, magasság és testsúly helyszíni dokumentálásán.

Célkitűzés: Ez a klaszteres randomizált vizsgálat (CRT) felméri a megelőző gyógyászat hatásait a FOR-Care modell megvalósítását követően, amely technika az irodai vérnyomás, magasság és testsúly helyszíni rögzítésének megkönnyítésére szolgál.

Módszerek: A kutatók pragmatikus CRT-t fognak végezni a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház Családorvosi Osztályának járóbeteg-klinikáin. Összesen 42 klinikát, ahol több mint 15 beteg van, véletlenszerűen két csoportba osztanak. Az intervenciós csoport elfogad egy FOR-Care modellt, amely a vérnyomás, a magasság és a testsúly mérésére és rögzítésére szolgál a konzultációk előtt; míg a kontrollcsoport szokásos ellátásban részesül. A védett egészségügyi információkhoz az Országos Tajvani Egyetemi Kórház Integratív Orvosi Adatbázisán (NTUH-iMD) keresztül lehet majd hozzáférni. A minőségjavulás eredménye mindkét csoport 12. és 24. héten mért helyszíni vérnyomás-, magasság- és súlyfelvételének dokumentálása (klaszterszintű paraméter). Az elsődleges megelőző orvoslás eredménye az újonnan diagnosztizált magas vérnyomás és diabetes mellitus (egyéni szintű paraméter). A másodlagos megelőző orvoslás eredményei a magas vérnyomás és a diabetes mellitus klinikai mutatói az ilyen diagnózisban szenvedőknél (egyéni szintű paraméterek).

Várható eredmények: A gyakorlatias CRT eredményei új betekintést engednek a megelőző gyógyászatba és az ellátás minőségébe a gyakori krónikus betegségek kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

800

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Klaszterszintű felvételi feltételek:

  • klinikai ülések legalább 15, de kevesebb mint 40 beteggel

Klaszterszintű kizárási feltételek:

  • utazási, hospice-, oltási vagy egészségügyi vizsgálati klinikákon
  • speciálisan kijelölt klinikák

Betegszintű kizárási kritériumok

  • 18 évnél fiatalabb betegek
  • aktív katasztrofális betegségben vagy terminális rosszindulatú daganatban szenvedő betegek
  • olyan betegeknél, akiknél az index dátuma előtt 3 hónapon belül jelentős nemkívánatos kardiális események fordultak elő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozási csoport
Ez a csoport kifejezetten nem bátorítja és nem zavarja az orvosok eredeti vizsgálati módszereit vagy a betegek testi vizsgálati adatait.
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Ez a csoport arra ösztönzi az orvosokat, hogy aktívan érdeklődjenek, a betegeket pedig arra, hogy önkéntesen adjanak fizikális vizsgálati adatokat a konzultáció során.

Az intervenciós csoportban a vizsgálók javítják a vérnyomás, a magasság és a testsúly mérésének folyamatát, megkövetelik e mérések időben történő rögzítését. A beavatkozás magában foglalja:

én. Nővérek és önkéntesek segítségének igénybevétele a mérési környezetek hozzáférhetőségének javítása és útmutatás biztosítása a műszerek működéséhez.

ii. Papír emlékeztetők használata a bejelentkezési állomásokon, hogy a betegeket vérnyomás- és testtömeg-felvételek elvégzésére ösztönözzék, mielőtt belépnének a vizsgálóhelyiségbe; papír biztosítása a rögzítéshez, ha a betegek elfelejtik egészségbiztosítási kártyájukat.

iii. Alkoholos és kéztörlőkendő biztosítása a vizsgálóhelyiségeken kívül a mérőeszközök fertőtlenítéséhez.

iv. A felvételi mód népszerűsítése a bejelentkezési állomáson kívül.

v. Annak biztosítása, hogy az orvosok vagy ápolónők a vizsgálóhelyiségekben pontosan rögzítsék a méréseket az orvosi rendelőrendszerben.

vi. A betegek bátorítása, hogy a konzultáció során kérdezzék meg az orvosokat: "Rendben van a vérnyomásom és a súlyom?"

Más nevek:
  • FOR-Care modell

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dokumentált helyszíni vérnyomás-, magasság- és súlyfelvétellel rendelkező résztvevők aránya
Időkeret: A beiratkozástól a következő utóellenőrzésig 12 héttel vagy 24 héttel azután
A helyszíni vérnyomás-, magasság- és súlyfelvételek dokumentálása
A beiratkozástól a következő utóellenőrzésig 12 héttel vagy 24 héttel azután
Az újonnan diagnosztizált hipertónia aránya
Időkeret: A beiratkozástól a következő utóellenőrzésig 12 héttel vagy 24 héttel azután
Annak felmérése, hogy a helyszíni vérnyomás-, magasság- és súlyfelvételek dokumentálásának javulása növeli-e a magas vérnyomás diagnosztizálási arányát.
A beiratkozástól a következő utóellenőrzésig 12 héttel vagy 24 héttel azután
Az újonnan diagnosztizált diabetes mellitus aránya
Időkeret: A beiratkozástól a következő utóellenőrzésig 12 héttel vagy 24 héttel azután
Annak felmérése, hogy a helyszíni vérnyomás-, magasság- és súlyfelvételek dokumentálásának javulása növeli-e a diabetes mellitus diagnosztizálási arányát.
A beiratkozástól a következő utóellenőrzésig 12 héttel vagy 24 héttel azután

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Irodai vérnyomás hipertóniás betegeknél
Időkeret: A beiratkozástól a következő utóellenőrzésig 12 héttel vagy 24 héttel azután
Annak felmérése, hogy a beavatkozás befolyásolja-e a magas vérnyomás klinikai mutatóit
A beiratkozástól a következő utóellenőrzésig 12 héttel vagy 24 héttel azután
Otthoni vérnyomás hipertóniás betegeknél
Időkeret: A beiratkozástól a következő utóellenőrzésig 12 héttel vagy 24 héttel azután
Annak felmérése, hogy a beavatkozás befolyásolja-e a magas vérnyomás klinikai mutatóit
A beiratkozástól a következő utóellenőrzésig 12 héttel vagy 24 héttel azután
Becsült glomeruláris szűrési sebesség
Időkeret: A beiratkozástól a következő utóellenőrzésig 12 héttel vagy 24 héttel azután
Annak felmérése, hogy a beavatkozás befolyásolja-e a veseműködést (minden beteg)
A beiratkozástól a következő utóellenőrzésig 12 héttel vagy 24 héttel azután
Vizelet mikroalbumin kiválasztás
Időkeret: A beiratkozástól a következő utóellenőrzésig 12 héttel vagy 24 héttel azután
Annak felmérése, hogy a beavatkozás befolyásolja-e a veseműködést (minden beteg)
A beiratkozástól a következő utóellenőrzésig 12 héttel vagy 24 héttel azután
Halálozási ráta
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig, 36 hónapig értékelve
Annak felmérése, hogy a beavatkozás befolyásolja-e a hosszú távú túlélési állapotot
A véletlen besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig, 36 hónapig értékelve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Chien-Hsieh Chiang, MD, MPH, PhD, Family MedicineClinical Assistant Professor, Department of Family Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az előre meghatározott eredményekre vagy releváns jellemzőkre vonatkozó azonosítatlan adatok azonban kérésenként rendelkezésre állnak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel