Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av FOR-Care-modellen på forebyggende medisin

22. juli 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effekter av å tilrettelegge registreringer på stedet av kontorblodtrykk, -høyde og -vekt på forebyggende medisin - en pragmatisk klynge-randomisert studie

Denne studien tar sikte på å adressere forekomsten av udiagnostisert hypertensjon og diabetes ved å vurdere virkningen av FOR-Care-modellen på forebyggende medisin. Modellen fokuserer på å forbedre dokumentasjonen av blodtrykk, høyde og vekt i polikliniske omgivelser. Gjennom en randomisert klyngestudie ved National Taiwan University Hospital vil klinikker enten implementere FOR-Care-modellen eller fortsette med vanlig omsorg. Forsøket vil evaluere effektiviteten av intervensjonen for å dokumentere disse målingene og dens innvirkning på diagnostisering av hypertensjon og diabetes. Resultatene vil gi verdifull innsikt i å forbedre forebyggende medisin og forbedre omsorgen for kroniske sykdommer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Forekomsten av udiagnostisert hypertensjon og diabetes blant voksne er betydelig. For de som allerede er diagnostisert med hypertensjon og diabetes, er overvåking av blodtrykk og kontroll av kroppsvekt anerkjent som viktige metoder for risikovurdering. Men i polikliniske omgivelser er det fortsatt rom for forbedring i dokumentasjonen på stedet av blodtrykk, høyde og vekt.

Mål: Denne klynge randomiserte studien (CRT) vil vurdere effekten av forebyggende medisin etter implementeringen av FOR-Care-modellen, en teknikk designet for å lette registreringer på stedet av kontorblodtrykk, høyde og vekt.

Metoder: Etterforskerne vil gjennomføre en pragmatisk CRT ved poliklinikkene ved Department of Family Medicine, National Taiwan University Hospital. Totalt 42 klinikker med over 15 pasienter vil bli randomisert i to grupper. Intervensjonsgruppen vil ta i bruk en FOR-Care-modell, som kreves for å måle og registrere blodtrykk, høyde og vekt før konsultasjoner; mens kontrollgruppen får vanlig omsorg. Den beskyttede medisinske informasjonen vil bli tilgjengelig gjennom National Taiwan University Hospital Integrative Medical Database (NTUH-iMD). Kvalitetsforbedringsresultatet er dokumentasjon av blodtrykks-, høyde- og vektregistreringer på stedet for begge gruppene ved 12 og 24 uker (klyngenivåparameter). Det primære forebyggende medisinutfallet er nydiagnostisert hypertensjon og diabetes mellitus (parameter på individnivå). De sekundære forebyggende medisinutfallene er kliniske indikatorer på hypertensjon og diabetes mellitus hos de med disse diagnosene (parametere på individnivå).

Forventede resultater: Resultatene av denne pragmatiske CRT-en vil kaste ny innsikt i forebyggende medisin og kvalitet på omsorg i behandlingen av vanlige kroniske sykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier på klyngenivå:

  • klinikkøkter med minst 15 pasienter, men færre enn 40 pasienter

Ekskluderingskriterier på klyngenivå:

  • reise-, hospice-, vaksinasjons- eller helseundersøkelsesklinikker
  • spesialoppnevnte klinikker

Eksklusjonskriterier på pasientnivå

  • pasienter under 18 år
  • pasienter med aktiv katastrofal sykdom eller terminale maligniteter
  • pasienter med alvorlige uønskede hjertehendelser innen 3 måneder før indeksdatoene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen intervensjonsgruppe
Denne gruppen oppmuntrer eller forstyrrer ikke spesifikt legers opprinnelige undersøkelsesmetoder eller pasienter som gir kroppsundersøkelsesdata.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Denne gruppen oppfordrer leger til aktivt å spørre eller pasienter til frivillig å gi fysiske undersøkelsesdata under konsultasjoner.
Diagnostisk test: Forbedring av prosedyrer for måling av høyde, vekt og blodtrykk

I intervensjonsgruppen forbedrer etterforskerne prosessen med å måle blodtrykk, høyde og vekt, noe som krever rettidig registrering av disse målingene. Intervensjonen inkluderer:

Jeg. Å verve bistand fra sykepleiere og frivillige for å forbedre tilgjengeligheten til målemiljøer og gi veiledning om instrumentbetjening.

ii. Bruke papirpåminnelser ved innsjekkingsstasjoner for å be pasientene om å fullføre blodtrykks- og vektregistreringer før de går inn i undersøkelsesrom; skaffe papir til opptak dersom pasienter glemmer helsetrygdkortet.

iii. Tilbyr alkohol og håndservietter utenfor undersøkelsesrom for desinfisering av måleinstrumenter.

iv. Fremme opptaksmodus utenfor innsjekkingsstasjonen.

v. Sikre at leger eller sykepleiere i undersøkelsesrom nøyaktig registrerer målinger i det medisinske ordresystemet.

vi. Oppmuntre pasienter til å spørre leger under konsultasjoner: "Er blodtrykket og vekten mitt i orden?"

Andre navn:
  • FOR-Care modell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av deltakere med dokumenterte blodtrykks-, høyde- og vektregistreringer på stedet
Tidsramme: Fra påmelding til neste oppfølgingsbesøk enten 12 uker eller 24 uker etterpå
Dokumentasjonen av blodtrykks-, høyde- og vektregistreringer på stedet
Fra påmelding til neste oppfølgingsbesøk enten 12 uker eller 24 uker etterpå
Hyppighet av nydiagnostisert hypertensjon
Tidsramme: Fra påmelding til neste oppfølgingsbesøk enten 12 uker eller 24 uker etterpå
Vurdere om forbedringen i dokumentasjon av blodtrykk, høyde og vektregistreringer på stedet øker diagnosen for hypertensjon.
Fra påmelding til neste oppfølgingsbesøk enten 12 uker eller 24 uker etterpå
Hyppighet av nydiagnostisert diabetes mellitus
Tidsramme: Fra påmelding til neste oppfølgingsbesøk enten 12 uker eller 24 uker etterpå
Å vurdere om forbedringen i dokumentasjon av blodtrykk, høyde og vektregistreringer på stedet øker diagnosefrekvensen for diabetes mellitus.
Fra påmelding til neste oppfølgingsbesøk enten 12 uker eller 24 uker etterpå

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontorblodtrykk hos hypertensjonspasienter
Tidsramme: Fra påmelding til neste oppfølgingsbesøk enten 12 uker eller 24 uker etterpå
Vurdere om intervensjonen påvirker kliniske indikatorer på hypertensjon
Fra påmelding til neste oppfølgingsbesøk enten 12 uker eller 24 uker etterpå
Hjemmeblodtrykk hos hypertensjonspasienter
Tidsramme: Fra påmelding til neste oppfølgingsbesøk enten 12 uker eller 24 uker etterpå
Vurdere om intervensjonen påvirker kliniske indikatorer på hypertensjon
Fra påmelding til neste oppfølgingsbesøk enten 12 uker eller 24 uker etterpå
Estimert glomerulær filtreringshastighet
Tidsramme: Fra påmelding til neste oppfølgingsbesøk enten 12 uker eller 24 uker etterpå
Vurdere om intervensjonen påvirker nyrefunksjonen (alle pasienter)
Fra påmelding til neste oppfølgingsbesøk enten 12 uker eller 24 uker etterpå
Utskillelse av mikroalbumin i urin
Tidsramme: Fra påmelding til neste oppfølgingsbesøk enten 12 uker eller 24 uker etterpå
Vurdere om intervensjonen påvirker nyrefunksjonen (alle pasienter)
Fra påmelding til neste oppfølgingsbesøk enten 12 uker eller 24 uker etterpå
Dødelighetsrate
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon, vurdert inntil 36 måneder
Vurdere om intervensjonen påvirker langsiktig overlevelsesstatus
Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon, vurdert inntil 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Chien-Hsieh Chiang, MD, MPH, PhD, Family MedicineClinical Assistant Professor, Department of Family Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202402048RIND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Imidlertid kan avidentifiserte data om forhåndsdefinerte utfall eller relevante egenskaper være tilgjengelige per forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere