FOR-Care模式对预防医学的影响
促进办公室血压、身高和体重的现场记录对预防医学的影响——一项实用的整群随机试验
研究概览
详细说明
背景:成人中未确诊的高血压和糖尿病的患病率相当高。 对于已经确诊患有高血压和糖尿病的人来说,监测血压和控制体重被认为是风险评估的重要方法。 然而,在门诊环境中,血压、身高和体重的现场记录仍有改进的空间。
目的:这项整群随机试验 (CRT) 将评估实施 FOR-Care 模型后预防医学的效果,该模型旨在促进办公室血压、身高和体重的现场记录。
方法:研究者在台大医院家庭医学科门诊进行实用性CRT。 总共 42 家拥有超过 15 名患者的诊所将被随机分为两组。 干预组采用FOR-Care模式,会诊前需测量并记录血压、身高、体重;而对照组则接受常规护理。 受保护的医疗信息将通过国立台湾大学医院综合医疗数据库(NTUH-iMD)访问。 质量改进结果是记录两组在 12 周和 24 周时的现场血压、身高和体重记录(集群级参数)。 初级预防医学结果是新诊断的高血压和糖尿病(个体水平参数)。 二级预防医学结果是患有这些诊断的人的高血压和糖尿病的临床指标(个体水平参数)。
预期成果:这一务实的 CRT 的结果将为常见慢性病管理中的预防医学和护理质量提供新的见解。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
集群级纳入标准:
- 至少 15 名患者但少于 40 名患者的门诊
集群级别排除标准:
- 旅行、临终关怀、疫苗接种或健康检查诊所
- 特约诊所
患者级别的排除标准
- 18岁以下患者
- 患有活动性灾难性疾病或晚期恶性肿瘤的患者
- 索引日期前 3 个月内发生重大心脏不良事件的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:无干预组
该团体并不特别鼓励或干扰医生原有的询问方法或患者提供身体检查数据。
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实验性的:干预组
该小组鼓励医生在会诊时主动询问或患者自愿提供体检数据。
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在干预组中,研究人员改进了测量血压、身高和体重的过程,要求及时记录这些测量结果。 干预措施包括: 我。争取护士和志愿者的协助,改善测量环境的可达性并提供仪器操作指导。 二. 在报到站使用纸质提醒,提示患者在进入检查室之前完成血压和体重记录;如果患者忘记携带健康保险卡,提供记录纸。 三. 在考场外提供酒精和湿巾,用于对测量仪器进行消毒。 四.推广值机站外录音模式。 v. 确保检查室的医生或护士在医嘱系统中准确记录测量结果。 六.鼓励患者在咨询期间询问医生“我的血压和体重还好吗?”
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有现场血压、身高和体重记录的参与者比例
大体时间:从登记到 12 周或 24 周后的下一次随访
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现场血压、身高和体重记录的记录
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从登记到 12 周或 24 周后的下一次随访
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新诊断高血压率
大体时间:从登记到 12 周或 24 周后的下一次随访
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评估现场血压、身高和体重记录的改善是否会提高高血压的诊断率。
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从登记到 12 周或 24 周后的下一次随访
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新诊断糖尿病的比率
大体时间:从登记到 12 周或 24 周后的下一次随访
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评估现场血压、身高和体重记录的改善是否会提高糖尿病的诊断率。
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从登记到 12 周或 24 周后的下一次随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高血压患者的诊室血压
大体时间:从登记到 12 周或 24 周后的下一次随访
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评估干预措施是否影响高血压的临床指标
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从登记到 12 周或 24 周后的下一次随访
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高血压患者的家庭血压
大体时间:从登记到 12 周或 24 周后的下一次随访
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评估干预措施是否影响高血压的临床指标
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从登记到 12 周或 24 周后的下一次随访
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估计肾小球滤过率
大体时间:从登记到 12 周或 24 周后的下一次随访
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评估干预措施是否影响肾功能(所有患者)
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从登记到 12 周或 24 周后的下一次随访
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尿微量白蛋白排泄
大体时间:从登记到 12 周或 24 周后的下一次随访
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评估干预措施是否影响肾功能(所有患者)
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从登记到 12 周或 24 周后的下一次随访
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死亡率
大体时间:从随机分组日期到首次记录进展日期,评估长达 36 个月
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评估干预措施是否影响长期生存状态
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从随机分组日期到首次记录进展日期,评估长达 36 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Chien-Hsieh Chiang, MD, MPH, PhD、Family MedicineClinical Assistant Professor, Department of Family Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 202402048RIND
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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