FOR-Care -mallin vaikutukset ehkäisevään lääketieteeseen
Toimistoverenpaineen, pituuden ja painon paikan päällä tallentamisen helpottamisen vaikutukset ehkäisevään lääketieteeseen – käytännöllinen klusterin satunnaistutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Aikuisten diagnosoimattoman verenpainetaudin ja diabeteksen esiintyvyys on huomattava. Niille, joilla on jo diagnosoitu verenpainetauti ja diabetes, verenpaineen seuranta ja painonhallinta ovat tärkeitä riskinarviointimenetelmiä. Avohoidossa on kuitenkin vielä parantamisen varaa verenpaineen, pituuden ja painon dokumentaatiossa.
Tavoite: Tämä satunnaistettu klusteritutkimus (CRT) arvioi ennaltaehkäisevän lääketieteen vaikutuksia FOR-Care-mallin käyttöönoton jälkeen. Tämä tekniikka on suunniteltu helpottamaan toimistoverenpaineen, pituuden ja painon mittaamista paikan päällä.
Menetelmät: Tutkijat suorittavat käytännönläheisen CRT-tutkimuksen Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan perhelääketieteen osaston poliklinikoilla. Yhteensä 42 klinikkaa, joissa on yli 15 potilasta, satunnaistetaan kahteen ryhmään. Interventioryhmä ottaa käyttöön FOR-Care-mallin, jota tarvitaan verenpaineen, pituuden ja painon mittaamiseen ja tallentamiseen ennen konsultaatioita; kun taas kontrolliryhmä saa tavallista hoitoa. Suojatut lääketieteelliset tiedot ovat saatavilla National Taiwan University Hospital Integrative Medical Database (NTUH-iMD) -tietokannan kautta. Laadun parantamisen tulos on molempien ryhmien paikan päällä tehdyt verenpaine-, pituus- ja painotiedot 12 ja 24 viikon kohdalla (klusteritason parametri). Ensisijainen ennaltaehkäisevä tulos on äskettäin diagnosoitu verenpainetauti ja diabetes mellitus (yksilötason parametri). Toissijaiset ennaltaehkäisevät lääketieteen tulokset ovat verenpainetaudin ja diabeteksen kliinisiä indikaattoreita niillä, joilla on nämä diagnoosit (yksilötason parametrit).
Odotetut tulokset: Tämän käytännöllisen CRT-tutkimuksen tulokset antavat uutta tietoa ehkäisevästä lääketieteestä ja hoidon laadusta yleisten kroonisten sairauksien hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Klusteritason sisällyttämiskriteerit:
- klinikan istunnoissa vähintään 15 potilasta, mutta alle 40 potilasta
Klusteritason poissulkemiskriteerit:
- matka-, saattohoito-, rokotus- tai terveystarkastusklinikat
- erikoistuneilla klinikoilla
Potilastason poissulkemiskriteerit
- alle 18-vuotiaat potilaat
- potilaat, joilla on aktiivinen katastrofaalinen sairaus tai terminaalisia pahanlaatuisia kasvaimia
- potilailla, joilla on vakavia sydämen haittavaikutuksia 3 kuukauden sisällä ennen indeksipäiviä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei interventioryhmää
Tämä ryhmä ei erityisesti rohkaise tai häiritse lääkäreiden alkuperäisiä kyselymenetelmiä tai potilaita, jotka toimittavat ruumiintutkimustietoja.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämä ryhmä rohkaisee lääkäreitä tiedustelemaan aktiivisesti tai potilaita antamaan vapaaehtoisesti fyysistä tutkimustietoa konsultaatioiden aikana.
|
Interventioryhmässä tutkijat parantavat verenpaineen, pituuden ja painon mittausprosessia, mikä edellyttää näiden mittausten oikea-aikaista kirjaamista. Interventio sisältää: i. Sairaanhoitajien ja vapaaehtoisten avun saaminen mittausympäristöjen saavutettavuuden parantamiseksi ja instrumenttien käytön ohjaamiseksi. ii. Paperimuistutusten käyttäminen lähtöselvitysasemilla potilaiden kehottamiseksi suorittamaan verenpaine- ja painomittaukset ennen tutkimushuoneisiin menoa; paperin tallentaminen, jos potilas unohtaa sairausvakuutuskorttinsa. iii. Alkoholin ja käsipyyhkeiden tarjoaminen tutkimustilojen ulkopuolelle mittauslaitteiden desinfiointia varten. iv. Tallennustilan mainostaminen lähtöselvitysaseman ulkopuolella. v. Varmistetaan, että lääkärit tai sairaanhoitajat tutkimushuoneissa tallentavat mittaukset tarkasti lääketieteelliseen tilausjärjestelmään. vi. Potilaiden rohkaiseminen kysymään lääkäreiltä konsultaatioiden aikana: "Onko verenpaineeni ja painoni kunnossa?"
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on paikan päällä dokumentoidut verenpaine-, pituus- ja painotiedot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seuraavaan seurantakäyntiin joko 12 viikon tai 24 viikon kuluttua sen jälkeen
|
Asiakirjat paikan päällä tehdyistä verenpaine-, pituus- ja painomittauksista
|
Ilmoittautumisesta seuraavaan seurantakäyntiin joko 12 viikon tai 24 viikon kuluttua sen jälkeen
|
|
Äskettäin diagnosoidun hypertension määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seuraavaan seurantakäyntiin joko 12 viikon tai 24 viikon kuluttua sen jälkeen
|
Arvioimalla, lisääkö paikan päällä tehtyjen verenpaine-, pituus- ja painotietojen dokumentoinnin parantuminen verenpainetaudin diagnoosia.
|
Ilmoittautumisesta seuraavaan seurantakäyntiin joko 12 viikon tai 24 viikon kuluttua sen jälkeen
|
|
Äskettäin diagnosoidun diabetes mellituksen määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seuraavaan seurantakäyntiin joko 12 viikon tai 24 viikon kuluttua sen jälkeen
|
Arvioimalla, lisääkö paikan päällä tehtyjen verenpaine-, pituus- ja painomittausten dokumentoinnin parantuminen diabetes mellituksen diagnosointiastetta.
|
Ilmoittautumisesta seuraavaan seurantakäyntiin joko 12 viikon tai 24 viikon kuluttua sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimistoverenpaine hypertensiopotilailla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seuraavaan seurantakäyntiin joko 12 viikon tai 24 viikon kuluttua sen jälkeen
|
Arvioidaan, vaikuttaako interventio verenpainetaudin kliinisiin indikaattoreihin
|
Ilmoittautumisesta seuraavaan seurantakäyntiin joko 12 viikon tai 24 viikon kuluttua sen jälkeen
|
|
Kotiverenpaine hypertensiivisillä potilailla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seuraavaan seurantakäyntiin joko 12 viikon tai 24 viikon kuluttua sen jälkeen
|
Arvioidaan, vaikuttaako interventio verenpainetaudin kliinisiin indikaattoreihin
|
Ilmoittautumisesta seuraavaan seurantakäyntiin joko 12 viikon tai 24 viikon kuluttua sen jälkeen
|
|
Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seuraavaan seurantakäyntiin joko 12 viikon tai 24 viikon kuluttua sen jälkeen
|
Arvioidaan, vaikuttaako interventio munuaisten toimintaan (kaikki potilaat)
|
Ilmoittautumisesta seuraavaan seurantakäyntiin joko 12 viikon tai 24 viikon kuluttua sen jälkeen
|
|
Virtsan mikroalbumiinin erittyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seuraavaan seurantakäyntiin joko 12 viikon tai 24 viikon kuluttua sen jälkeen
|
Arvioidaan, vaikuttaako interventio munuaisten toimintaan (kaikki potilaat)
|
Ilmoittautumisesta seuraavaan seurantakäyntiin joko 12 viikon tai 24 viikon kuluttua sen jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään, arvioituna enintään 36 kuukautta
|
Arvioidaan, vaikuttaako interventio pitkäaikaiseen eloonjäämistilaan
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään, arvioituna enintään 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chien-Hsieh Chiang, MD, MPH, PhD, Family MedicineClinical Assistant Professor, Department of Family Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Hypertensio
- Kehon paino
- Diabetes mellitus
- Tutkintatekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Fysiologiset ilmiöt
- Lääkärintarkastus
- Kehon koko
- Kehon painot ja mitat
- Kehon perustuslaki
- Fyysinen ulkonäkö, vartalo
- Antropometria
- Kasvu
- Kasvu ja kehitys
- Rungon korkeus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202402048RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .