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Efeitos do modelo FOR-Care na medicina preventiva

22 de julho de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Efeitos da facilitação de registros no local de pressão arterial, altura e peso no consultório na medicina preventiva - um ensaio randomizado de cluster pragmático

Este estudo tem como objetivo abordar a prevalência de hipertensão e diabetes não diagnosticadas, avaliando o impacto do modelo FOR-Care na medicina preventiva. O modelo se concentra em melhorar a documentação de pressão arterial, altura e peso em ambientes ambulatoriais. Através de um ensaio clínico randomizado no National Taiwan University Hospital, as clínicas implementarão o modelo FOR-Care ou continuarão com os cuidados habituais. O ensaio avaliará a eficácia da intervenção na documentação dessas medidas e seu impacto no diagnóstico de hipertensão e diabetes. Os resultados fornecerão informações valiosas para melhorar a medicina preventiva e melhorar os cuidados para doenças crónicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: A prevalência de hipertensão e diabetes não diagnosticadas entre adultos é considerável. Para aqueles já diagnosticados com hipertensão e diabetes, o monitoramento da pressão arterial e o controle do peso corporal são reconhecidos como métodos essenciais para avaliação de risco. No entanto, em regime ambulatorial, ainda há espaço para melhorias na documentação local de pressão arterial, altura e peso.

Objetivo: Este ensaio clínico randomizado de cluster (CRT) avaliará os efeitos da medicina preventiva após a implementação do modelo FOR-Care, uma técnica projetada para facilitar registros no local de pressão arterial, altura e peso no consultório.

Métodos: Os investigadores realizarão uma CRT pragmática nos ambulatórios do Departamento de Medicina Familiar do Hospital Universitário Nacional de Taiwan. Um total de 42 clínicas com mais de 15 pacientes serão randomizadas em dois grupos. O grupo intervenção adotará um modelo FOR-Care, necessário para medir e registrar pressão arterial, altura e peso antes das consultas; enquanto o grupo controle recebe os cuidados habituais. As informações médicas protegidas serão acessadas por meio do Banco de Dados Médico Integrativo do Hospital Universitário Nacional de Taiwan (NTUH-iMD). O resultado da melhoria da qualidade é a documentação dos registros locais de pressão arterial, altura e peso de ambos os grupos às 12 e 24 semanas (parâmetro em nível de cluster). O principal resultado da medicina preventiva é hipertensão e diabetes mellitus recém-diagnosticados (parâmetro de nível individual). Os resultados secundários da medicina preventiva são indicadores clínicos de hipertensão e diabetes mellitus naqueles com esses diagnósticos (parâmetros de nível individual).

Resultados esperados: Os resultados desta CRT pragmática irão lançar uma nova visão sobre a medicina preventiva e a qualidade dos cuidados na gestão de doenças crónicas comuns.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão em nível de cluster:

  • sessões clínicas com pelo menos 15 pacientes, mas menos de 40 pacientes

Critérios de exclusão em nível de cluster:

  • clínicas de viagens, hospícios, vacinação ou exames de saúde
  • clínicas especialmente designadas

Critérios de exclusão em nível de paciente

  • pacientes com menos de 18 anos
  • pacientes com doença catastrófica ativa ou malignidades terminais
  • pacientes com eventos cardíacos adversos graves dentro de 3 meses antes das datas do índice

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Nenhum grupo de intervenção
Este grupo não incentiva ou interfere especificamente nos métodos originais de investigação dos médicos ou nos pacientes que fornecem dados de exames corporais.
Experimental: Grupo de Intervenção
Este grupo incentiva os médicos a perguntarem ativamente ou os pacientes a fornecerem voluntariamente dados de exames físicos durante as consultas.

No grupo de intervenção, os investigadores melhoram o processo de medição da pressão arterial, altura e peso, exigindo o registro oportuno dessas medidas. A intervenção inclui:

eu. Contar com a assistência de enfermeiros e voluntários para melhorar a acessibilidade dos ambientes de medição e fornecer orientação sobre a operação do instrumento.

ii. Usar lembretes em papel nos postos de check-in para solicitar aos pacientes que concluam os registros de pressão arterial e peso antes de entrar nas salas de exame; fornecer papel para registro caso os pacientes esqueçam seus cartões de seguro saúde.

iii. Fornecimento de álcool e lenços umedecidos fora das salas de exame para desinfecção dos instrumentos de medição.

4. Promoção do modo de gravação fora do posto de check-in.

v. Garantir que os médicos ou enfermeiros nas salas de exame registrem com precisão as medições no sistema de pedidos médicos.

vi. Incentivar os pacientes a perguntar aos médicos durante as consultas: "Minha pressão arterial e peso estão bem?"

Outros nomes:
  • Modelo FOR-Care

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes com registros documentados de pressão arterial, altura e peso no local
Prazo: Desde a inscrição até a próxima consulta de acompanhamento, 12 semanas ou 24 semanas depois
A documentação de registros de pressão arterial, altura e peso no local
Desde a inscrição até a próxima consulta de acompanhamento, 12 semanas ou 24 semanas depois
Taxa de hipertensão recém-diagnosticada
Prazo: Desde a inscrição até a próxima consulta de acompanhamento, 12 semanas ou 24 semanas depois
Avaliar se a melhoria na documentação dos registros de pressão arterial, altura e peso no local aumenta as taxas de diagnóstico de hipertensão.
Desde a inscrição até a próxima consulta de acompanhamento, 12 semanas ou 24 semanas depois
Taxa de diabetes mellitus recém-diagnosticado
Prazo: Desde a inscrição até a próxima consulta de acompanhamento, 12 semanas ou 24 semanas depois
Avaliar se a melhoria na documentação dos registros in loco de pressão arterial, altura e peso aumenta as taxas de diagnóstico de diabetes mellitus.
Desde a inscrição até a próxima consulta de acompanhamento, 12 semanas ou 24 semanas depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial de consultório em pacientes hipertensos
Prazo: Desde a inscrição até a próxima consulta de acompanhamento, 12 semanas ou 24 semanas depois
Avaliar se a intervenção afeta os indicadores clínicos de hipertensão
Desde a inscrição até a próxima consulta de acompanhamento, 12 semanas ou 24 semanas depois
Pressão arterial domiciliar em pacientes hipertensos
Prazo: Desde a inscrição até a próxima consulta de acompanhamento, 12 semanas ou 24 semanas depois
Avaliar se a intervenção afeta os indicadores clínicos de hipertensão
Desde a inscrição até a próxima consulta de acompanhamento, 12 semanas ou 24 semanas depois
Taxa estimada de filtração glomerular
Prazo: Desde a inscrição até a próxima consulta de acompanhamento, 12 semanas ou 24 semanas depois
Avaliar se a intervenção afeta a função renal (todos os pacientes)
Desde a inscrição até a próxima consulta de acompanhamento, 12 semanas ou 24 semanas depois
Excreção urinária de microalbumina
Prazo: Desde a inscrição até a próxima consulta de acompanhamento, 12 semanas ou 24 semanas depois
Avaliar se a intervenção afeta a função renal (todos os pacientes)
Desde a inscrição até a próxima consulta de acompanhamento, 12 semanas ou 24 semanas depois
Taxa de mortalidade
Prazo: Desde a data da randomização até a data da primeira progressão documentada, avaliada em até 36 meses
Avaliar se a intervenção afeta o estado de sobrevivência a longo prazo
Desde a data da randomização até a data da primeira progressão documentada, avaliada em até 36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Chien-Hsieh Chiang, MD, MPH, PhD, Family MedicineClinical Assistant Professor, Department of Family Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

No entanto, dados desidentificados relativos aos resultados predefinidos ou características relevantes podem estar disponíveis mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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