Wpływ modelu FOR-Care na medycynę zapobiegawczą
Wpływ ułatwienia rejestrowania na miejscu ciśnienia krwi, wzrostu i masy ciała w gabinecie lekarskim na medycynę zapobiegawczą – pragmatyczne, randomizowane badanie klastrowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Częstość niezdiagnozowanego nadciśnienia tętniczego i cukrzycy wśród dorosłych jest znaczna. W przypadku osób, u których zdiagnozowano już nadciśnienie i cukrzycę, monitorowanie ciśnienia krwi i kontrolowanie masy ciała są uznawane za podstawowe metody oceny ryzyka. Jednakże w warunkach ambulatoryjnych nadal można ulepszyć dokumentację dotyczącą ciśnienia krwi, wzrostu i masy ciała na miejscu.
Cel: To randomizowane badanie klastrowe (CRT) oceni skutki medycyny zapobiegawczej po wdrożeniu modelu FOR-Care, techniki zaprojektowanej w celu ułatwienia rejestracji w gabinecie ciśnienia krwi, wzrostu i masy ciała.
Metody: Badacze przeprowadzą pragmatyczną CRT w przychodniach Wydziału Medycyny Rodzinnej Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Tajwanie. Łącznie 42 kliniki z ponad 15 pacjentami zostaną losowo podzielone na dwie grupy. Grupa interwencyjna przyjmie model FOR-Care, wymagany do pomiaru i rejestracji ciśnienia krwi, wzrostu i masy ciała przed konsultacjami; podczas gdy grupa kontrolna otrzymuje zwykłą opiekę. Dostęp do chronionych informacji medycznych będzie możliwy za pośrednictwem zintegrowanej bazy danych medycznych Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego (NTUH-iMD). Wynikiem poprawy jakości jest dokumentacja zapisów ciśnienia krwi, wzrostu i masy ciała na miejscu w obu grupach po 12 i 24 tygodniach (parametr na poziomie klastra). Podstawowym wynikiem leczenia zapobiegawczego jest nowo zdiagnozowane nadciśnienie i cukrzyca (parametr indywidualny). Wtórnymi wynikami medycyny zapobiegawczej są kliniczne wskaźniki nadciśnienia i cukrzycy u osób z tymi rozpoznaniami (parametry na poziomie indywidualnym).
Oczekiwane wyniki: Wyniki tego pragmatycznego CRT rzucą nowe spojrzenie na medycynę zapobiegawczą i jakość opieki w leczeniu powszechnych chorób przewlekłych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia na poziomie klastra:
- sesje kliniczne z udziałem co najmniej 15 pacjentów, ale mniej niż 40 pacjentów
Kryteria wykluczenia na poziomie klastra:
- podróże, hospicjum, szczepienia lub kliniki badań lekarskich
- specjalnie wyznaczone kliniki
Kryteria wykluczenia na poziomie pacjenta
- pacjentów w wieku poniżej 18 lat
- pacjenci z aktywną, katastrofalną chorobą lub nieuleczalnym nowotworem złośliwym
- pacjentów, u których wystąpiły poważne niepożądane zdarzenia sercowe w ciągu 3 miesięcy przed datami indeksowania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak grupy interwencyjnej
Grupa ta nie zachęca ani nie ingeruje w oryginalne metody przesłuchań lekarzy lub pacjentów dostarczających dane z badania ciała.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa ta zachęca lekarzy do aktywnego zadawania pytań, a pacjentów do dobrowolnego podawania danych z badania fizykalnego podczas konsultacji.
|
W grupie interwencyjnej badacze usprawniają proces pomiaru ciśnienia krwi, wzrostu i masy ciała, wymagając terminowego rejestrowania tych pomiarów. Interwencja obejmuje: I. Pozyskanie pomocy pielęgniarek i wolontariuszy w celu poprawy dostępności środowisk pomiarowych i zapewnienia wskazówek dotyczących obsługi instrumentu. II. Stosowanie papierowych przypomnień na stanowiskach odprawy w celu nakłonienia pacjentów do uzupełnienia zapisów ciśnienia krwi i masy ciała przed wejściem do gabinetów lekarskich; zapewnienie papieru do ewidencji w przypadku zapomnienia przez pacjenta karty ubezpieczenia zdrowotnego. iii. Udostępnianie na zewnątrz pomieszczeń egzaminacyjnych chusteczek nasączonych alkoholem i do rąk w celu dezynfekcji przyrządów pomiarowych. IV. Promowanie trybu nagrywania poza stanowiskiem odprawy. v. Zapewnienie, że lekarze lub pielęgniarki w gabinetach lekarskich dokładnie rejestrują pomiary w systemie zleceń lekarskich. VI. Zachęcanie pacjentów, aby podczas konsultacji zadawali lekarzom pytanie: „Czy moje ciśnienie krwi i waga są w porządku?”
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników posiadających udokumentowane na miejscu zapisy ciśnienia krwi, wzrostu i masy ciała
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do następnej wizyty kontrolnej po 12 lub 24 tygodniach później
|
Dokumentacja zapisów ciśnienia krwi, wzrostu i masy ciała na miejscu
|
Od włączenia do badania do następnej wizyty kontrolnej po 12 lub 24 tygodniach później
|
|
Częstość nowo zdiagnozowanego nadciśnienia
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do następnej wizyty kontrolnej po 12 lub 24 tygodniach później
|
Ocena, czy poprawa dokumentacji rejestrowanej na miejscu ciśnienia krwi, wzrostu i masy ciała zwiększa częstość diagnozowania nadciśnienia.
|
Od włączenia do badania do następnej wizyty kontrolnej po 12 lub 24 tygodniach później
|
|
Częstość nowo zdiagnozowanej cukrzycy
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do następnej wizyty kontrolnej po 12 lub 24 tygodniach później
|
Ocena, czy poprawa dokumentacji rejestrowanej na miejscu ciśnienia krwi, wzrostu i masy ciała zwiększa częstość rozpoznawania cukrzycy.
|
Od włączenia do badania do następnej wizyty kontrolnej po 12 lub 24 tygodniach później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biuro pomiaru ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do następnej wizyty kontrolnej po 12 lub 24 tygodniach później
|
Ocena, czy interwencja wpływa na wskaźniki kliniczne nadciśnienia tętniczego
|
Od włączenia do badania do następnej wizyty kontrolnej po 12 lub 24 tygodniach później
|
|
Strona główna Ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do następnej wizyty kontrolnej po 12 lub 24 tygodniach później
|
Ocena, czy interwencja wpływa na wskaźniki kliniczne nadciśnienia tętniczego
|
Od włączenia do badania do następnej wizyty kontrolnej po 12 lub 24 tygodniach później
|
|
Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do następnej wizyty kontrolnej po 12 lub 24 tygodniach później
|
Ocena, czy interwencja wpływa na czynność nerek (wszyscy pacjenci)
|
Od włączenia do badania do następnej wizyty kontrolnej po 12 lub 24 tygodniach później
|
|
Wydalanie mikroalbuminy z moczem
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do następnej wizyty kontrolnej po 12 lub 24 tygodniach później
|
Ocena, czy interwencja wpływa na czynność nerek (wszyscy pacjenci)
|
Od włączenia do badania do następnej wizyty kontrolnej po 12 lub 24 tygodniach później
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji, ocenianej do 36 miesięcy
|
Ocena, czy interwencja wpływa na przeżycie długoterminowe
|
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji, ocenianej do 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chien-Hsieh Chiang, MD, MPH, PhD, Family MedicineClinical Assistant Professor, Department of Family Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202402048RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .