Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние модели FOR-Care на профилактическую медицину

22 июля 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Влияние облегчения регистрации артериального давления, роста и веса на месте на профилактическую медицину - прагматическое кластерное рандомизированное исследование

Целью данного исследования является борьба с распространенностью невыявленной гипертонии и диабета путем оценки влияния модели FOR-Care на профилактическую медицину. Модель направлена ​​на улучшение документации артериального давления, роста и веса в амбулаторных условиях. В рамках кластерного рандомизированного исследования в больнице Национального университета Тайваня клиники либо внедрят модель FOR-Care, либо продолжат оказывать обычный уход. В ходе исследования будет оценена эффективность вмешательства в документировании этих измерений и его влияние на диагностику гипертонии и диабета. Результаты дадут ценную информацию о совершенствовании профилактической медицины и улучшении лечения хронических заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение: Распространенность невыявленной гипертонии и диабета среди взрослых значительна. Для тех, у кого уже диагностированы гипертония и диабет, мониторинг артериального давления и контроль массы тела считаются важными методами оценки риска. Однако в амбулаторных условиях все еще есть возможности для улучшения документации артериального давления, роста и веса на месте.

Цель: В этом кластерном рандомизированном исследовании (CRT) будет оцениваться влияние профилактической медицины после внедрения модели FOR-Care, метода, разработанного для облегчения регистрации артериального давления, роста и веса в офисе на месте.

Методы: Исследователи проведут прагматическую ЭЛТ в амбулаторных клиниках отделения семейной медицины Тайваньской университетской больницы. Всего 42 клиники с более чем 15 пациентами будут рандомизированы на две группы. Группа вмешательства примет модель FOR-Care, необходимую для измерения и регистрации артериального давления, роста и веса перед консультациями; в то время как контрольная группа получает обычный уход. Доступ к защищенной медицинской информации будет осуществляться через Интегрированную медицинскую базу данных больницы Национального университета Тайваня (NTUH-iMD). Результатом улучшения качества является документирование записей артериального давления, роста и веса на месте в обеих группах через 12 и 24 недели (параметр на уровне кластера). Результатом первичной профилактической медицины является впервые выявленная артериальная гипертензия и сахарный диабет (показатель индивидуального уровня). Результатами вторичной профилактической медицины являются клинические показатели артериальной гипертензии и сахарного диабета у лиц с этими диагнозами (параметры индивидуального уровня).

Ожидаемые результаты: Результаты этой прагматичной ЭЛТ прольют новый взгляд на профилактическую медицину и качество медицинской помощи при лечении распространенных хронических заболеваний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения на уровне кластера:

  • клинические сеансы с участием не менее 15 пациентов, но менее 40 пациентов

Критерии исключения на уровне кластера:

  • туристические клиники, хосписы, клиники вакцинации или медицинского осмотра
  • специализированные клиники

Критерии исключения на уровне пациента

  • пациенты в возрасте до 18 лет
  • пациенты с активным катастрофическим заболеванием или терминальными злокачественными новообразованиями
  • пациенты с серьезными неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями в течение 3 месяцев до даты индекса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа без вмешательства
Эта группа специально не поощряет и не препятствует оригинальным методам обследования врачей или предоставлению пациентами данных телесного обследования.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Эта группа призывает врачей активно задавать вопросы, а пациентов добровольно предоставлять данные медицинского осмотра во время консультаций.
Диагностический тест: Совершенствование процедур измерения роста, веса и артериального давления

В интервенционной группе исследователи совершенствуют процесс измерения артериального давления, роста и веса, требуя своевременной регистрации этих измерений. Вмешательство включает в себя:

я. Привлечение помощи медсестер и волонтеров для улучшения доступности измерительной среды и предоставления рекомендаций по работе с приборами.

ii. Использование бумажных напоминаний на станциях регистрации, чтобы побудить пациентов заполнить данные о артериальном давлении и весе перед входом в кабинеты для осмотра; предоставление бумаги для записи, если пациенты забудут свои карточки медицинского страхования.

iii. Предоставление спирта и салфеток для рук за пределами смотровых помещений для дезинфекции измерительных инструментов.

iv. Продвижение режима записи за пределами пункта регистрации.

v. Обеспечение того, чтобы врачи или медсестры в смотровых кабинетах точно записывали измерения в системе медицинских заказов.

VI. Поощрение пациентов спрашивать врачей во время консультаций: «В порядке ли мое кровяное давление и вес?»

Другие имена:
  • Модель FOR-Care

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников с документально зафиксированными на месте показателями артериального давления, роста и веса
Временное ограничение: От регистрации до следующего контрольного визита через 12 или 24 недели после этого.
Документирование записей артериального давления, роста и веса на месте.
От регистрации до следующего контрольного визита через 12 или 24 недели после этого.
Частота впервые диагностированной гипертонии
Временное ограничение: От регистрации до следующего контрольного визита через 12 или 24 недели после этого.
Оценка того, повышает ли улучшение документирования регистрации артериального давления, роста и веса на местах частоту диагностики гипертонии.
От регистрации до следующего контрольного визита через 12 или 24 недели после этого.
Уровень впервые диагностированного сахарного диабета
Временное ограничение: От регистрации до следующего контрольного визита через 12 или 24 недели после этого.
Оценка того, повышает ли улучшение документирования регистрации артериального давления, роста и веса на местах частоту диагностики сахарного диабета.
От регистрации до следующего контрольного визита через 12 или 24 недели после этого.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Офисное артериальное давление у пациентов с гипертонией
Временное ограничение: От регистрации до следующего контрольного визита через 12 или 24 недели после этого.
Оценка того, влияет ли вмешательство на клинические показатели гипертонии.
От регистрации до следующего контрольного визита через 12 или 24 недели после этого.
Домашнее артериальное давление у пациентов с гипертонией
Временное ограничение: От регистрации до следующего контрольного визита через 12 или 24 недели после этого.
Оценка того, влияет ли вмешательство на клинические показатели гипертонии.
От регистрации до следующего контрольного визита через 12 или 24 недели после этого.
Расчетная скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: От регистрации до следующего контрольного визита через 12 или 24 недели после этого.
Оценка влияния вмешательства на функцию почек (все пациенты)
От регистрации до следующего контрольного визита через 12 или 24 недели после этого.
Экскреция микроальбумина с мочой
Временное ограничение: От регистрации до следующего контрольного визита через 12 или 24 недели после этого.
Оценка влияния вмешательства на функцию почек (все пациенты)
От регистрации до следующего контрольного визита через 12 или 24 недели после этого.
Смертность
Временное ограничение: От даты рандомизации до даты первого документированного прогрессирования, оцененный до 36 месяцев.
Оценка того, влияет ли вмешательство на статус долгосрочной выживаемости
От даты рандомизации до даты первого документированного прогрессирования, оцененный до 36 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Chien-Hsieh Chiang, MD, MPH, PhD, Family MedicineClinical Assistant Professor, Department of Family Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202402048RIND

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Однако обезличенные данные относительно заранее определенных результатов или соответствующих характеристик могут быть доступны по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться