Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen des FOR-Care-Modells auf die Präventivmedizin

17. Juni 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Auswirkungen der Erleichterung der Vor-Ort-Aufzeichnung von Blutdruck, Größe und Gewicht in der Praxis auf die Präventivmedizin – eine pragmatische Cluster-randomisierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Prävalenz von nicht diagnostiziertem Bluthochdruck und Diabetes zu untersuchen, indem die Auswirkungen des FOR-Care-Modells auf die Präventivmedizin bewertet werden. Der Schwerpunkt des Modells liegt auf der Verbesserung der Dokumentation von Blutdruck, Größe und Gewicht im ambulanten Bereich. Im Rahmen einer Cluster-randomisierten Studie am National Taiwan University Hospital werden Kliniken entweder das FOR-Care-Modell umsetzen oder mit der üblichen Pflege fortfahren. In der Studie wird die Wirksamkeit der Intervention bei der Dokumentation dieser Messungen und ihre Auswirkung auf die Diagnose von Bluthochdruck und Diabetes bewertet. Die Ergebnisse werden wertvolle Erkenntnisse zur Verbesserung der Präventivmedizin und der Verbesserung der Versorgung chronischer Krankheiten liefern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Prävalenz von nicht diagnostiziertem Bluthochdruck und Diabetes bei Erwachsenen ist beträchtlich. Für diejenigen, bei denen bereits Bluthochdruck und Diabetes diagnostiziert wurden, gelten die Überwachung des Blutdrucks und die Kontrolle des Körpergewichts als wesentliche Methoden zur Risikobewertung. Im ambulanten Bereich besteht jedoch noch Verbesserungspotenzial bei der Dokumentation von Blutdruck, Größe und Gewicht vor Ort.

Ziel: In dieser Cluster-Randomized-Studie (CRT) werden die Auswirkungen der Präventivmedizin nach der Implementierung des FOR-Care-Modells bewertet, einer Technik zur Erleichterung der Aufzeichnung von Blutdruck, Größe und Gewicht in der Praxis vor Ort.

Methoden: Die Forscher werden eine pragmatische CRT in den Ambulanzen der Abteilung für Familienmedizin des National Taiwan University Hospital durchführen. Insgesamt 42 Kliniken mit über 15 Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert. Die Interventionsgruppe wird ein FOR-Care-Modell übernehmen, das zur Messung und Aufzeichnung von Blutdruck, Größe und Gewicht vor den Konsultationen erforderlich ist. während die Kontrollgruppe die übliche Pflege erhält. Der Zugriff auf die geschützten medizinischen Informationen erfolgt über die National Taiwan University Hospital Integrative Medical Database (NTUH-iMD). Das Ergebnis der Qualitätsverbesserung ist die Dokumentation der Vor-Ort-Blutdruck-, Größen- und Gewichtsaufzeichnungen beider Gruppen nach 12 und 24 Wochen (Parameter auf Clusterebene). Der primäre präventive medizinische Endpunkt ist neu diagnostizierter Bluthochdruck und Diabetes mellitus (individueller Parameter). Die Ergebnisse der sekundären Präventivmedizin sind klinische Indikatoren für Bluthochdruck und Diabetes mellitus bei Personen mit diesen Diagnosen (Parameter auf individueller Ebene).

Erwartete Ergebnisse: Die Ergebnisse dieser pragmatischen CRT werden neue Einblicke in die Präventivmedizin und die Qualität der Versorgung bei der Behandlung häufiger chronischer Krankheiten liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien auf Clusterebene:

  • Kliniksitzungen mit mindestens 15 Patienten, jedoch weniger als 40 Patienten

Ausschlusskriterien auf Clusterebene:

  • Reise-, Hospiz-, Impf- oder Gesundheitsuntersuchungskliniken
  • speziell dafür eingerichtete Kliniken

Ausschlusskriterien auf Patientenebene

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten mit aktiver katastrophaler Erkrankung oder unheilbaren bösartigen Erkrankungen
  • Patienten mit schwerwiegenden unerwünschten kardialen Ereignissen innerhalb von 3 Monaten vor den Indexdaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Interventionsgruppe
Diese Gruppe fördert nicht ausdrücklich die ursprünglichen Untersuchungsmethoden von Ärzten oder Patienten, die Daten zu körperlichen Untersuchungen bereitstellen, und beeinträchtigt diese auch nicht.
Experimental: Interventionsgruppe
Diese Gruppe ermutigt Ärzte, sich aktiv zu erkundigen, und ermutigt Patienten, während der Konsultationen freiwillig Daten zur körperlichen Untersuchung anzugeben.
Diagnosetest: Verbesserung der Verfahren zur Messung von Größe, Gewicht und Blutdruck

In der Interventionsgruppe verbessern die Forscher den Prozess der Messung von Blutdruck, Größe und Gewicht und erfordern eine zeitnahe Aufzeichnung dieser Messungen. Der Eingriff umfasst:

ich. Inanspruchnahme der Unterstützung von Krankenschwestern und Freiwilligen, um die Zugänglichkeit von Messumgebungen zu verbessern und Anleitungen zur Gerätebedienung bereitzustellen.

ii. Verwendung von Papiererinnerungen an Check-in-Stationen, um Patienten aufzufordern, Blutdruck- und Gewichtsaufzeichnungen durchzuführen, bevor sie Untersuchungsräume betreten; Bereitstellung von Papier zur Protokollierung, wenn Patienten ihre Krankenversicherungskarte vergessen.

iii. Bereitstellung von Alkohol und Handwischtüchern außerhalb der Untersuchungsräume zur Desinfektion von Messgeräten.

iv. Förderung des Aufnahmemodus außerhalb der Check-in-Station.

v. Sicherstellen, dass Ärzte oder Krankenschwestern in Untersuchungsräumen Messungen im medizinischen Auftragssystem genau aufzeichnen.

vi. Ermutigen Sie Patienten, Ärzte während der Konsultationen zu fragen: „Sind mein Blutdruck und mein Gewicht in Ordnung?“

Andere Namen:
  • FOR-Care-Modell

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit dokumentierten Blutdruck-, Größen- und Gewichtsaufzeichnungen vor Ort
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur nächsten Nachuntersuchung entweder 12 oder 24 Wochen danach
Die Dokumentation der Blutdruck-, Größen- und Gewichtsaufzeichnungen vor Ort
Von der Einschreibung bis zur nächsten Nachuntersuchung entweder 12 oder 24 Wochen danach
Rate neu diagnostizierter Hypertonie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur nächsten Nachuntersuchung entweder 12 oder 24 Wochen danach
Beurteilung, ob die Verbesserung der Dokumentation von Blutdruck-, Größen- und Gewichtsaufzeichnungen vor Ort die Diagnoseraten von Bluthochdruck erhöht.
Von der Einschreibung bis zur nächsten Nachuntersuchung entweder 12 oder 24 Wochen danach
Rate neu diagnostizierter Diabetes mellitus
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur nächsten Nachuntersuchung entweder 12 oder 24 Wochen danach
Beurteilung, ob die Verbesserung der Dokumentation von Blutdruck-, Größen- und Gewichtsaufzeichnungen vor Ort die Diagnoseraten von Diabetes mellitus erhöht.
Von der Einschreibung bis zur nächsten Nachuntersuchung entweder 12 oder 24 Wochen danach

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Büro-Blutdruck bei Bluthochdruckpatienten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur nächsten Nachuntersuchung entweder 12 oder 24 Wochen danach
Beurteilung, ob der Eingriff die klinischen Indikatoren für Bluthochdruck beeinflusst
Von der Einschreibung bis zur nächsten Nachuntersuchung entweder 12 oder 24 Wochen danach
Heimblutdruck bei Bluthochdruckpatienten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur nächsten Nachuntersuchung entweder 12 oder 24 Wochen danach
Beurteilung, ob der Eingriff die klinischen Indikatoren für Bluthochdruck beeinflusst
Von der Einschreibung bis zur nächsten Nachuntersuchung entweder 12 oder 24 Wochen danach
Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur nächsten Nachuntersuchung entweder 12 oder 24 Wochen danach
Beurteilung, ob der Eingriff Auswirkungen auf die Nierenfunktion hat (alle Patienten)
Von der Einschreibung bis zur nächsten Nachuntersuchung entweder 12 oder 24 Wochen danach
Mikroalbuminausscheidung im Urin
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur nächsten Nachuntersuchung entweder 12 oder 24 Wochen danach
Beurteilung, ob der Eingriff Auswirkungen auf die Nierenfunktion hat (alle Patienten)
Von der Einschreibung bis zur nächsten Nachuntersuchung entweder 12 oder 24 Wochen danach
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, bewertet bis zu 36 Monate
Beurteilung, ob der Eingriff den langfristigen Überlebensstatus beeinflusst
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, bewertet bis zu 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Chien-Hsieh Chiang, MD, MPH, PhD, Family MedicineClinical Assistant Professor, Department of Family Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202402048RIND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage könnten jedoch nicht identifizierte Daten zu den vordefinierten Ergebnissen oder relevanten Merkmalen verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Sweden

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren