変形性膝関節症における磁場治療と経皮的電気神経刺激
変形性膝関節症における磁場療法と経皮的電気神経刺激療法: 直接比較試験
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Emna RAZGALLAH, medical resident
- 電話番号：+216 25484674
- メール：emna.razgallah123@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maroua SLOUMA, Medical doctor
- 電話番号：+216 55117316
- メール：maroua.slouma@gmail.com
研究場所
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Tunis、チュニジア、1008
- 募集
- Military Hospital of Tunis
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コンタクト：
- Najla Mouhli, MD
- 電話番号：+216 54448048
- メール：najla.mouhli@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 米国リウマチ学会に従って診断された膝OAによる膝痛のある以下の患者を含めました。
膝の痛み、および次の 6 つの基準のうち少なくとも 3 つが存在する:
- 年齢 > 50歳
- 朝のこわばり < 30 分
- 移動中のクレピタス
- 関節周囲骨の痛み
- 関節周囲骨肥大
- 局所的な暖かさの増加の欠如。
除外基準:
どちらのグループにも、以下は含まれませんでした。
- ペースメーカー、植込み型除細動器、人工内耳、またはMRIを禁忌とする金属インプラント（人工膝関節、人工股関節など）を装着している患者。
- 妊娠中の女性
- 活動性感染症を患っている患者
- 重度の感覚鈍麻または熱痛覚過敏症
- 血管新生が不十分な領域: 動脈炎、静脈炎、虚血
- 抗ビタミンK治療を受けている患者、または凝固障害のある患者。 長期のコルチコステロイド療法を受けている患者または膝関節全置換術を受けた患者、過去4か月以内に関節内コルチコステロイド注射または粘液補給を含む変形性膝関節症の治療を受けた患者、および非変形性関節症起源の膝痛のある患者も含まれなかった。この研究で。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ 1: 経皮電気神経刺激 (TENS) で治療された患者
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セッションは、技術の訓練を受けたセンターの理学療法士によって行われます。週に 3 回のセッションが 3 週間行われます。 自動プログラム（約20分）を使用しました。 各グループに対して、次のような理学療法が行われました。 G2: 磁気療法で治療を受けた患者: -使用されたデバイス: チュニス・エル・マナール大学の工学研究者のグループによって開発された、低周波電磁波を使用する健康磁気療法(H.M.T)発生器のプロトタイプ。 選ばれたプログラムは「Analgesia」。 磁石が入ったアプリケーターを患部の膝に当てます。 患者は膝を曲げて椅子に座ります。 G1 : TENS で治療を受けた患者 -使用したデバイス: Schwa Medico (2016 年、フランス) の ECO2 の TENS。 「ゲートコントロール」プログラム（高周波）を選択しました。 患者は膝を曲げて椅子に座り、患部の膝に粘着パッチを貼ります。 強度は両方のグループの患者の耐性に適応されます。 |
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アクティブコンパレータ：グループ 2: 磁気療法 (PEMF) で治療された患者
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セッションは、技術の訓練を受けたセンターの理学療法士によって行われます。週に 3 回のセッションが 3 週間行われます。 自動プログラム（約20分）を使用しました。 各グループに対して、次のような理学療法が行われました。 G2: 磁気療法で治療を受けた患者: -使用されたデバイス: チュニス・エル・マナール大学の工学研究者のグループによって開発された、低周波電磁波を使用する健康磁気療法(H.M.T)発生器のプロトタイプ。 選ばれたプログラムは「Analgesia」。 磁石が入ったアプリケーターを患部の膝に当てます。 患者は膝を曲げて椅子に座ります。 G1 : TENS で治療を受けた患者 -使用したデバイス: Schwa Medico (2016 年、フランス) の ECO2 の TENS。 「ゲートコントロール」プログラム（高周波）を選択しました。 患者は膝を曲げて椅子に座り、患部の膝に粘着パッチを貼ります。 強度は両方のグループの患者の耐性に適応されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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理学療法に対する反応
時間枠：リハビリテーションプログラム開始の1週間前と終了後3週間
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WOMAC 疼痛の合計スコアが 20% 減少
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リハビリテーションプログラム開始の1週間前と終了後3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの軽減
時間枠：リハビリテーションプログラム開始の1週間前と終了後3週間
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安静時および活動中のビジュアルアナログスケール（VAS）疼痛スコアの減少。
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リハビリテーションプログラム開始の1週間前と終了後3週間
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パラセタモールの摂取
時間枠：リハビリテーションプログラム開始の1週間前と終了後3週間
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リハビリテーションプログラム開始の1週間前と終了後3週間
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安全性の評価
時間枠：リハビリテーションプログラム開始の1週間前と終了後3週間
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技術の一時的または永久的な中止を必要とする悪影響の発生。
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リハビリテーションプログラム開始の1週間前と終了後3週間
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患者の満足度を評価する
時間枠：リハビリテーションプログラム開始の1週間前と終了後3週間
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満足度VAS
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リハビリテーションプログラム開始の1週間前と終了後3週間
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剛性と機能の向上
時間枠：リハビリテーションプログラム開始の1週間前と終了後3週間
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• WOMAC の 3 つの領域すべてと全体的な WOMAC スコアの改善: 剛性 (2 つの質問) と機能 (17 の質問) WOMAC サブスケール
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リハビリテーションプログラム開始の1週間前と終了後3週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。