Magnetische veldtherapie versus transcutane elektrische zenuwstimulatie bij knieartrose
Magnetische veldtherapie versus transcutane elektrische zenuwstimulatie bij knieartrose: een onderlinge proef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emna RAZGALLAH, medical resident
- Telefoonnummer: +216 25484674
- E-mail: emna.razgallah123@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Maroua SLOUMA, Medical doctor
- Telefoonnummer: +216 55117316
- E-mail: maroua.slouma@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Tunis, Tunesië, 1008
- Werving
- Military Hospital of Tunis
-
Contact:
- Najla Mouhli, MD
- Telefoonnummer: +216 54448048
- E-mail: najla.mouhli@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- We includeerden patiënten met kniepijn als gevolg van knieartrose gediagnosticeerd volgens het American College of Rheumatology, waaronder:
Kniepijn EN aanwezigheid van minstens drie van de volgende 6 criteria:
- Leeftijd > 50 jaar
- Ochtendstijfheid < 30 minuten
- Crepitus tijdens beweging
- Periarticulaire botpijn
- Periarticulaire bothypertrofie
- Afwezigheid van verhoogde lokale warmte.
Uitsluitingscriteria:
Voor beide groepen hebben we niet opgenomen:
- Patiënten met een pacemaker, implanteerbare defibrillator, cochleair implantaat of een metalen implantaat dat een contra-indicatie is voor MRI (knieprothese, heupprothese, enz.).
- Zwangere vrouw
- Patiënten met een actieve infectie
- Diepgaande hypo-esthesie of thermoalgische gevoeligheidsstoornis
- Slecht gevasculariseerde gebieden: arteritis, flebitis, ischemie
- Patiënten die een antivitamine K-behandeling ondergaan of met een stollingsstoornis. Patiënten die langdurig met corticosteroïden zijn behandeld of een totale knievervanging hebben ondergaan, degenen die in de afgelopen vier maanden therapieën voor artrose van de knie hebben gekregen, waaronder intra-articulaire injectie met corticosteroïden of viscosupplementatie, en patiënten met kniepijn van niet-artrose oorsprong, werden eveneens niet geïncludeerd. in de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1: Patiënten behandeld met transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS)
|
De sessies worden gegeven door een fysiotherapeut uit het centrum, getraind in de techniek. Drie sessies per week gedurende drie weken. Wij gebruikten een automatisch programma (ongeveer 20 minuten). Voor elke groep werd de fysiotherapie gegeven zoals hieronder: G2: Patiënten behandeld met magneettherapie: -Gebruikt apparaat: een prototype van een Health Magnetic Therapy (H.M.T)-generator, ontwikkeld door een groep technische onderzoekers aan de Universiteit van Tunis El Manar, waarbij gebruik wordt gemaakt van laagfrequente elektromagnetische golven. Het gekozen programma is "Analgesie". Op de aangedane knieën wordt een applicator met daarin magneten geplaatst. De patiënt gaat op een stoel zitten met gebogen knieën. G1: Patiënten behandeld met TENS -Gebruikt apparaat: TENS van ECO2 van Schwa Medico, 2016, Frankrijk. Wij hebben gekozen voor het programma "Gate control" (hoge frequentie). De patiënt gaat met gebogen knieën op een stoel zitten en er worden zelfklevende pleisters op de aangedane knie aangebracht. In beide groepen zal de intensiteit worden aangepast aan de tolerantie van de patiënt. |
|
Actieve vergelijker: Groep 2: Patiënten behandeld met magneettherapie (PEMF)
|
De sessies worden gegeven door een fysiotherapeut uit het centrum, getraind in de techniek. Drie sessies per week gedurende drie weken. Wij gebruikten een automatisch programma (ongeveer 20 minuten). Voor elke groep werd de fysiotherapie gegeven zoals hieronder: G2: Patiënten behandeld met magneettherapie: -Gebruikt apparaat: een prototype van een Health Magnetic Therapy (H.M.T)-generator, ontwikkeld door een groep technische onderzoekers aan de Universiteit van Tunis El Manar, waarbij gebruik wordt gemaakt van laagfrequente elektromagnetische golven. Het gekozen programma is "Analgesie". Op de aangedane knieën wordt een applicator met daarin magneten geplaatst. De patiënt gaat op een stoel zitten met gebogen knieën. G1: Patiënten behandeld met TENS -Gebruikt apparaat: TENS van ECO2 van Schwa Medico, 2016, Frankrijk. Wij hebben gekozen voor het programma "Gate control" (hoge frequentie). De patiënt gaat met gebogen knieën op een stoel zitten en er worden zelfklevende pleisters op de aangedane knie aangebracht. In beide groepen zal de intensiteit worden aangepast aan de tolerantie van de patiënt. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
reactie op fysiotherapie
Tijdsspanne: één week voor het begin en 3 weken na het einde van het revalidatieprogramma
|
een afname van 20 procent in de totale score van WOMAC-pijn
|
één week voor het begin en 3 weken na het einde van het revalidatieprogramma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vermindering van pijn
Tijdsspanne: één week voor het begin en 3 weken na het einde van het revalidatieprogramma
|
Vermindering van pijnscores op de visuele analoge schaal (VAS) in rust en tijdens activiteit.
|
één week voor het begin en 3 weken na het einde van het revalidatieprogramma
|
|
Consumptie van paracetamol
Tijdsspanne: één week voor het begin en 3 weken na het einde van het revalidatieprogramma
|
één week voor het begin en 3 weken na het einde van het revalidatieprogramma
|
|
|
het beoordelen van de veiligheid
Tijdsspanne: één week voor het begin en 3 weken na het einde van het revalidatieprogramma
|
het optreden van bijwerkingen die een tijdelijke of permanente stopzetting van de techniek vereisen.
|
één week voor het begin en 3 weken na het einde van het revalidatieprogramma
|
|
het beoordelen van de tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: één week voor het begin en 3 weken na het einde van het revalidatieprogramma
|
Tevredenheid VAS
|
één week voor het begin en 3 weken na het einde van het revalidatieprogramma
|
|
stijfheid en functieverbetering
Tijdsspanne: één week voor het begin en 3 weken na het einde van het revalidatieprogramma
|
• Verbetering in alle drie domeinen van WOMAC en algemene WOMAC-score: Stijfheid (2 vragen) en functie (17 vragen) WOMAC-subschalen
|
één week voor het begin en 3 weken na het einde van het revalidatieprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35/2023/CLPP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .