무릎 골관절염의 자기장 치료와 경피 전기 신경 자극 비교
무릎 골관절염의 자기장 치료와 경피 전기 신경 자극 비교: 일대일 임상시험
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emna RAZGALLAH, medical resident
- 전화번호: +216 25484674
- 이메일: emna.razgallah123@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Maroua SLOUMA, Medical doctor
- 전화번호: +216 55117316
- 이메일: maroua.slouma@gmail.com
연구 장소
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Tunis, 튀니지, 1008
- 모병
- Military Hospital of Tunis
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연락하다:
- Najla Mouhli, MD
- 전화번호: +216 54448048
- 이메일: najla.mouhli@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 우리는 미국 류마티스 학회(American College of Rheumatology)에 따라 진단된 무릎 골관절염으로 인해 무릎 통증이 있는 환자를 포함했습니다.
무릎 통증 및 다음 6가지 기준 중 최소 3가지가 존재함:
- 연령 > 50세
- 아침 경직 < 30분
- 운동 중 염발음
- 관절주위 뼈 통증
- 관절주위 뼈 비대
- 지역적 따뜻함이 증가하지 않습니다.
제외 기준:
두 그룹 모두에 대해 다음을 포함하지 않았습니다.
- 심장 박동기, 이식형 제세동기, 인공 와우 또는 MRI를 금하는 금속 이식 장치(무릎 보형물, 고관절 보철물 등)를 사용하는 환자.
- 임산부
- 활동성 감염 환자
- 심각한 감각 저하 또는 체온 민감성 장애
- 혈관이 잘 발달되지 않은 부위: 동맥염, 정맥염, 허혈
- 항 비타민 K 치료를 받고 있거나 응고 장애가 있는 환자. 장기간 코르티코스테로이드 치료를 받거나 무릎 전치환술을 받은 환자, 최근 4개월 이내에 관절내 코르티코스테로이드 주사 또는 점성보충요법을 포함한 무릎 골관절염 치료를 받은 환자, 비골관절염 기원의 무릎 통증 환자도 포함되지 않았습니다. 연구에서.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1: 경피 전기 신경 자극(TENS) 치료를 받은 환자
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세션은 기술 교육을 받은 센터의 물리치료사가 진행합니다. 3주 동안 주당 3회 세션입니다. 우리는 자동 프로그램(약 20분)을 사용했습니다. 각 그룹별로 아래와 같은 물리치료를 실시하였습니다. G2: 자기요법으로 치료받은 환자: -사용된 장치: 튀니스 엘 마나르 대학의 공학 연구진이 저주파 전자기파를 사용하여 개발한 건강 자기 치료(H.M.T) 발생기의 프로토타입. 선택한 프로그램은 "진통제"입니다. 자석이 포함된 애플리케이터를 영향을 받은 무릎에 배치합니다. 환자는 무릎을 구부리고 의자에 앉게 됩니다. G1 : TENS 치료를 받은 환자 -사용된 장치: Schwa Medico의 ECO2의 TENS, 2016, 프랑스. 우리는 "게이트 제어" 프로그램(고주파)을 선택했습니다. 환자는 무릎을 구부린 채 의자에 앉게 되며, 접착 패치를 해당 무릎에 붙입니다. 강도는 두 그룹 모두 환자의 내성에 따라 조정됩니다. |
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활성 비교기: 그룹 2: 자기치료(PEMF) 치료를 받은 환자
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세션은 기술 교육을 받은 센터의 물리치료사가 진행합니다. 3주 동안 주당 3회 세션입니다. 우리는 자동 프로그램(약 20분)을 사용했습니다. 각 그룹별로 아래와 같은 물리치료를 실시하였습니다. G2: 자기요법으로 치료받은 환자: -사용된 장치: 튀니스 엘 마나르 대학의 공학 연구진이 저주파 전자기파를 사용하여 개발한 건강 자기 치료(H.M.T) 발생기의 프로토타입. 선택한 프로그램은 "진통제"입니다. 자석이 포함된 애플리케이터를 영향을 받은 무릎에 배치합니다. 환자는 무릎을 구부리고 의자에 앉게 됩니다. G1 : TENS 치료를 받은 환자 -사용된 장치: Schwa Medico의 ECO2의 TENS, 2016, 프랑스. 우리는 "게이트 제어" 프로그램(고주파)을 선택했습니다. 환자는 무릎을 구부린 채 의자에 앉게 되며, 접착 패치를 해당 무릎에 붙입니다. 강도는 두 그룹 모두 환자의 내성에 따라 조정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물리치료에 대한 반응
기간: 재활 프로그램 시작 1주 전, 종료 후 3주
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WOMAC 통증 총점 20% 감소
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재활 프로그램 시작 1주 전, 종료 후 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 감소
기간: 재활 프로그램 시작 1주 전, 종료 후 3주
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휴식 시 및 활동 시 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수가 감소합니다.
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재활 프로그램 시작 1주 전, 종료 후 3주
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파라세타몰 소비
기간: 재활 프로그램 시작 1주 전, 종료 후 3주
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재활 프로그램 시작 1주 전, 종료 후 3주
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안전성 평가
기간: 재활 프로그램 시작 1주 전, 종료 후 3주
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일시적 또는 영구적으로 기술을 중단해야 하는 부작용 발생.
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재활 프로그램 시작 1주 전, 종료 후 3주
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환자 만족도 평가
기간: 재활 프로그램 시작 1주 전, 종료 후 3주
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만족도 VAS
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재활 프로그램 시작 1주 전, 종료 후 3주
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강성 및 기능 개선
기간: 재활 프로그램 시작 1주 전, 종료 후 3주
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• WOMAC의 세 가지 영역 모두와 전체 WOMAC 점수 개선: 강성(2개 문항) 및 기능(17개 문항) WOMAC 하위 척도
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재활 프로그램 시작 1주 전, 종료 후 3주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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