Терапия магнитным полем в сравнении с чрескожной электрической стимуляцией нервов при остеоартрите коленного сустава
Терапия магнитным полем и чрескожная электрическая стимуляция нервов при остеоартрите коленного сустава: личное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emna RAZGALLAH, medical resident
- Номер телефона: +216 25484674
- Электронная почта: emna.razgallah123@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maroua SLOUMA, Medical doctor
- Номер телефона: +216 55117316
- Электронная почта: maroua.slouma@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Tunis, Тунис, 1008
- Рекрутинг
- Military Hospital of Tunis
-
Контакт:
- Najla Mouhli, MD
- Номер телефона: +216 54448048
- Электронная почта: najla.mouhli@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мы включили пациентов, у которых была боль в колене из-за ОА коленного сустава, диагностированного по данным Американского колледжа ревматологии, в том числе:
Боль в колене И наличие как минимум трех из следующих 6 критериев:
- Возраст > 50 лет
- Утренняя скованность < 30 минут
- Крепитация во время движения
- Периартикулярная боль в костях
- Гипертрофия периартикулярной кости
- Отсутствие повышенного локального тепла.
Критерий исключения:
В обе группы мы не включили:
- Пациенты с кардиостимулятором, имплантируемым дефибриллятором, кохлеарным имплантатом или любым металлическим имплантатом, которому противопоказана МРТ (протез коленного сустава, протез бедра и т. д.).
- Беременные женщины
- Пациенты с активной инфекцией
- Выраженная гипестезия или нарушение термоалгической чувствительности.
- Плохо васкуляризированные участки: артериит, флебит, ишемия.
- Пациенты, получающие лечение антивитамином К или имеющие нарушения коагуляции. Также не были включены пациенты, получавшие длительную терапию кортикостероидами или перенесшие полную замену коленного сустава, те, кто получал лечение остеоартрита коленного сустава, включая внутрисуставные инъекции кортикостероидов или вискозную добавку, в течение последних 4 месяцев, а также пациенты с болью в колене неостеоартритного происхождения. В исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1: Пациенты, получавшие чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС).
|
Сеансы будет проводить физиотерапевт центра, прошедший обучение по методике. Три сеанса в неделю в течение трех недель. Мы использовали автоматическую программу (около 20 минут). Для каждой группы физиотерапия проводилась следующим образом: G2: Пациенты, получавшие магнитотерапию: - Используемое устройство: прототип генератора магнитной терапии здоровья (HMT), разработанный группой инженеров-исследователей из Университета Туниса Эль-Манар, использующий низкочастотные электромагнитные волны. Выбранная программа – «Аналгезия». На пораженные колени будет помещен аппликатор с магнитами. Пациент сидит на стуле, согнув колени. G1: Пациенты, получавшие TENS. -Используемое устройство: TENS от ECO2 от Schwa Medico, 2016 г., Франция. Мы выбрали программу «Управление воротами» (высокочастотная). Пациент сядет с согнутыми коленями на стул, а на пораженное колено наложат пластырь. Интенсивность будет адаптирована к переносимости пациента в обеих группах. |
|
Активный компаратор: Группа 2: Пациенты, получавшие магнитотерапию (ПЭМП).
|
Сеансы будет проводить физиотерапевт центра, прошедший обучение по методике. Три сеанса в неделю в течение трех недель. Мы использовали автоматическую программу (около 20 минут). Для каждой группы физиотерапия проводилась следующим образом: G2: Пациенты, получавшие магнитотерапию: - Используемое устройство: прототип генератора магнитной терапии здоровья (HMT), разработанный группой инженеров-исследователей из Университета Туниса Эль-Манар, использующий низкочастотные электромагнитные волны. Выбранная программа – «Аналгезия». На пораженные колени будет помещен аппликатор с магнитами. Пациент сидит на стуле, согнув колени. G1: Пациенты, получавшие TENS. -Используемое устройство: TENS от ECO2 от Schwa Medico, 2016 г., Франция. Мы выбрали программу «Управление воротами» (высокочастотная). Пациент сядет с согнутыми коленями на стул, а на пораженное колено наложат пластырь. Интенсивность будет адаптирована к переносимости пациента в обеих группах. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ответ на физиотерапию
Временное ограничение: за неделю до начала и через 3 недели после окончания программы реабилитации
|
снижение общего балла боли WOMAC на 20 процентов
|
за неделю до начала и через 3 недели после окончания программы реабилитации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уменьшение боли
Временное ограничение: за неделю до начала и через 3 недели после окончания программы реабилитации
|
Снижение показателей боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в покое и во время активности.
|
за неделю до начала и через 3 недели после окончания программы реабилитации
|
|
Потребление парацетамола
Временное ограничение: за неделю до начала и через 3 недели после окончания программы реабилитации
|
за неделю до начала и через 3 недели после окончания программы реабилитации
|
|
|
оценка безопасности
Временное ограничение: за неделю до начала и через 3 недели после окончания программы реабилитации
|
возникновение побочных эффектов, требующих временного или постоянного прекращения применения метода.
|
за неделю до начала и через 3 недели после окончания программы реабилитации
|
|
оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: за неделю до начала и через 3 недели после окончания программы реабилитации
|
Удовлетворенность VAS
|
за неделю до начала и через 3 недели после окончания программы реабилитации
|
|
улучшение жесткости и функциональности
Временное ограничение: за неделю до начала и через 3 недели после окончания программы реабилитации
|
• Улучшение во всех трех областях WOMAC и общий балл WOMAC: жесткость (2 вопроса) и функция (17 вопросов). Подшкалы WOMAC.
|
за неделю до начала и через 3 недели после окончания программы реабилитации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35/2023/CLPP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .