Magnetisk fältterapi kontra transkutan elektrisk nervstimulering vid knäartros
Magnetisk fältterapi kontra transkutan elektrisk nervstimulering vid knäartros: en head-to-head-prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Emna RAZGALLAH, medical resident
- Telefonnummer: +216 25484674
- E-post: emna.razgallah123@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maroua SLOUMA, Medical doctor
- Telefonnummer: +216 55117316
- E-post: maroua.slouma@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Tunis, Tunisien, 1008
- Rekrytering
- Military Hospital of Tunis
-
Kontakt:
- Najla Mouhli, MD
- Telefonnummer: +216 54448048
- E-post: najla.mouhli@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vi inkluderade patienter som hade knäsmärta på grund av knä-OA diagnostiserad enligt American College of Rheumatology inklusive:
Knäsmärta OCH närvaro av minst tre av följande 6 kriterier:
- Ålder > 50 år
- Morgonstelhet < 30 minuter
- Crepitus under rörelse
- Periartikulär bensmärta
- Periartikulär benhypertrofi
- Frånvaro av ökad lokal värme.
Exklusions kriterier:
För båda grupperna inkluderade vi inte:
- Patienter med pacemaker, implanterbar defibrillator, cochleaimplantat eller något metallimplantat som kontraindikerar MRT (knäprotes, höftprotes, etc.).
- Gravid kvinna
- Patienter med en aktiv infektion
- Djupgående hypoestesi eller termoalgisk känslighetsstörning
- Dåligt vaskulariserade områden: arterit, flebit, ischemi
- Patienter på anti-vitamin K-behandling eller med koagulationsrubbning. Patienter med långtidsbehandling med kortikosteroider eller som har fått total knäledsprotes, de som har fått behandlingar för knäartros inklusive intraartikulär kortikosteroidinjektion eller viskosupplementering under de senaste 4 månaderna, och patienter med knäsmärta av icke-artrost ursprung inkluderades inte heller. i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1: Patienter som behandlas med transkutan elektrisk nervstimulering (TENS)
|
Sessionerna kommer att genomföras av en sjukgymnast från centret, utbildad i tekniken. Tre pass per vecka i tre veckor. Vi använde ett automatiskt program (cirka 20 minuter). För varje grupp gavs fysioterapin enligt nedan: G2: Patienter som behandlas med magnetoterapi: -Använd enhet: en prototyp av en Health magnetic therapy (H.M.T) generator utvecklad av en grupp ingenjörsforskare vid University of Tunis El Manar, som använder lågfrekventa elektromagnetiska vågor. Det valda programmet är "Analgesi". En applikator som innehåller magneter kommer att placeras på de drabbade knäna. Patienten kommer att sitta på en stol som böjer knäna. G1 : Patienter som behandlas med TENS -Använd enhet: TENS från ECO2 från Schwa Medico, 2016, Frankrike. Vi valde programmet "Gate control" (hög frekvens). Patienten kommer att sitta med böjda knän på en stol och självhäftande plåster kommer att placeras på det drabbade knäet. Intensiteten kommer att anpassas till patientens tolerans i båda grupperna. |
|
Aktiv komparator: Grupp 2: Patienter som behandlas med magnetoterapi (PEMF)
|
Sessionerna kommer att genomföras av en sjukgymnast från centret, utbildad i tekniken. Tre pass per vecka i tre veckor. Vi använde ett automatiskt program (cirka 20 minuter). För varje grupp gavs fysioterapin enligt nedan: G2: Patienter som behandlas med magnetoterapi: -Använd enhet: en prototyp av en Health magnetic therapy (H.M.T) generator utvecklad av en grupp ingenjörsforskare vid University of Tunis El Manar, som använder lågfrekventa elektromagnetiska vågor. Det valda programmet är "Analgesi". En applikator som innehåller magneter kommer att placeras på de drabbade knäna. Patienten kommer att sitta på en stol som böjer knäna. G1 : Patienter som behandlas med TENS -Använd enhet: TENS från ECO2 från Schwa Medico, 2016, Frankrike. Vi valde programmet "Gate control" (hög frekvens). Patienten kommer att sitta med böjda knän på en stol och självhäftande plåster kommer att placeras på det drabbade knäet. Intensiteten kommer att anpassas till patientens tolerans i båda grupperna. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svar på sjukgymnastik
Tidsram: en vecka före början och 3 veckor efter avslutat rehabiliteringsprogram
|
en 20-procentig minskning av den totala poängen för WOMAC-smärta
|
en vecka före början och 3 veckor efter avslutat rehabiliteringsprogram
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
minskning av smärta
Tidsram: en vecka före början och 3 veckor efter avslutat rehabiliteringsprogram
|
Minskning av visuell analog skala (VAS) smärtpoäng vid vila och under aktivitet.
|
en vecka före början och 3 veckor efter avslutat rehabiliteringsprogram
|
|
Konsumtion av paracetamol
Tidsram: en vecka före början och 3 veckor efter avslutat rehabiliteringsprogram
|
en vecka före början och 3 veckor efter avslutat rehabiliteringsprogram
|
|
|
bedöma säkerheten
Tidsram: en vecka före början och 3 veckor efter avslutat rehabiliteringsprogram
|
förekomst av skadliga effekter som kräver tillfälligt eller permanent avbrytande av tekniken.
|
en vecka före början och 3 veckor efter avslutat rehabiliteringsprogram
|
|
bedöma patienternas tillfredsställelse
Tidsram: en vecka före början och 3 veckor efter avslutat rehabiliteringsprogram
|
Tillfredsställelse VAS
|
en vecka före början och 3 veckor efter avslutat rehabiliteringsprogram
|
|
styvhet och funktionsförbättring
Tidsram: en vecka före början och 3 veckor efter avslutat rehabiliteringsprogram
|
• Förbättring i alla tre domänerna av WOMAC och övergripande WOMAC-poäng: Stelhet (2 frågor) och funktion (17 frågor) WOMAC-underskalor
|
en vecka före början och 3 veckor efter avslutat rehabiliteringsprogram
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 35/2023/CLPP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .