Thérapie par champ magnétique et stimulation nerveuse électrique transcutanée dans l'arthrose du genou
Thérapie par champ magnétique et stimulation nerveuse électrique transcutanée dans l'arthrose du genou : un essai en face-à-face
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emna RAZGALLAH, medical resident
- Numéro de téléphone: +216 25484674
- E-mail: emna.razgallah123@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maroua SLOUMA, Medical doctor
- Numéro de téléphone: +216 55117316
- E-mail: maroua.slouma@gmail.com
Lieux d'étude
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Tunis, Tunisie, 1008
- Recrutement
- Military Hospital of Tunis
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Contact:
- Najla Mouhli, MD
- Numéro de téléphone: +216 54448048
- E-mail: najla.mouhli@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Nous avons inclus des patients souffrant de douleurs au genou dues à une arthrose du genou diagnostiquée selon l'American College of Rheumatology, notamment :
Douleur au genou ET présence d’au moins trois des 6 critères suivants :
- Âge > 50 ans
- Raideur matinale < 30 minutes
- Crépitus pendant le mouvement
- Douleur osseuse périarticulaire
- Hypertrophie osseuse périarticulaire
- Absence de chaleur locale accrue.
Critère d'exclusion:
Pour les deux groupes, nous n’avons pas inclus :
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, d'un défibrillateur implantable, d'un implant cochléaire ou de tout implant métallique contre-indiquant l'IRM (prothèse de genou, prothèse de hanche, etc.).
- Femmes enceintes
- Patients présentant une infection active
- Hypoesthésie profonde ou trouble de sensibilité thermoalgique
- Zones mal vascularisées : artérite, phlébite, ischémie
- Patients sous traitement anti-vitamine K ou présentant un trouble de la coagulation. Les patients sous corticothérapie à long terme ou ayant subi une arthroplastie totale du genou, ceux qui ont reçu des traitements pour l'arthrose du genou, y compris une injection intra-articulaire de corticostéroïdes ou une viscosupplémentation au cours des 4 derniers mois, et les patients souffrant de douleurs au genou d'origine non arthrosique n'ont pas non plus été inclus. dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1 : Patients traités par stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS)
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Les séances seront animées par un kinésithérapeute du centre, formé à la technique. Trois séances par semaine pendant trois semaines. Nous avons utilisé un programme automatique (environ 20 minutes). Pour chaque groupe, la physiothérapie a été dispensée comme ci-dessous : G2 : Patients traités par magnétothérapie : -Dispositif utilisé : un prototype de générateur de magnétothérapie de santé (H.M.T) développé par un groupe de chercheurs en ingénierie de l'Université de Tunis El Manar, utilisant des ondes électromagnétiques basse fréquence. Le programme choisi est « Analgésie ». Un applicateur contenant des aimants sera placé sur les genoux concernés. Le patient sera assis sur une chaise en pliant les genoux. G1 : Patients traités par TENS -Appareil utilisé : TENS de ECO2 de Schwa Medico, 2016, France. Nous avons choisi le programme "Gate control" (haute fréquence). Le patient sera assis les genoux pliés sur une chaise et des patchs adhésifs seront placés sur le genou affecté. L'intensité sera adaptée à la tolérance du patient dans les deux groupes. |
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Comparateur actif: Groupe 2 : Patients traités par magnétothérapie (PEMF)
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Les séances seront animées par un kinésithérapeute du centre, formé à la technique. Trois séances par semaine pendant trois semaines. Nous avons utilisé un programme automatique (environ 20 minutes). Pour chaque groupe, la physiothérapie a été dispensée comme ci-dessous : G2 : Patients traités par magnétothérapie : -Dispositif utilisé : un prototype de générateur de magnétothérapie de santé (H.M.T) développé par un groupe de chercheurs en ingénierie de l'Université de Tunis El Manar, utilisant des ondes électromagnétiques basse fréquence. Le programme choisi est « Analgésie ». Un applicateur contenant des aimants sera placé sur les genoux concernés. Le patient sera assis sur une chaise en pliant les genoux. G1 : Patients traités par TENS -Appareil utilisé : TENS de ECO2 de Schwa Medico, 2016, France. Nous avons choisi le programme "Gate control" (haute fréquence). Le patient sera assis les genoux pliés sur une chaise et des patchs adhésifs seront placés sur le genou affecté. L'intensité sera adaptée à la tolérance du patient dans les deux groupes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réponse à la physiothérapie
Délai: une semaine avant le début et 3 semaines après la fin du programme de rééducation
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une diminution de 20 pour cent du score total de douleur WOMAC
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une semaine avant le début et 3 semaines après la fin du programme de rééducation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réduction de la douleur
Délai: une semaine avant le début et 3 semaines après la fin du programme de rééducation
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Réduction des scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) au repos et pendant l'activité.
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une semaine avant le début et 3 semaines après la fin du programme de rééducation
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Consommation de paracétamol
Délai: une semaine avant le début et 3 semaines après la fin du programme de rééducation
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une semaine avant le début et 3 semaines après la fin du programme de rééducation
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évaluer la sécurité
Délai: une semaine avant le début et 3 semaines après la fin du programme de rééducation
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survenue d’effets indésirables nécessitant l’arrêt temporaire ou définitif de la technique.
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une semaine avant le début et 3 semaines après la fin du programme de rééducation
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évaluer la satisfaction des patients
Délai: une semaine avant le début et 3 semaines après la fin du programme de rééducation
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EVA de satisfaction
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une semaine avant le début et 3 semaines après la fin du programme de rééducation
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amélioration de la rigidité et de la fonction
Délai: une semaine avant le début et 3 semaines après la fin du programme de rééducation
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• Amélioration dans les trois domaines du WOMAC et du score WOMAC global : rigidité (2 questions) et fonction (17 questions) sous-échelles WOMAC
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une semaine avant le début et 3 semaines après la fin du programme de rééducation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35/2023/CLPP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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