Terapia de campo magnético versus estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en la osteoartritis de rodilla
Terapia de campo magnético versus estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en la osteoartritis de rodilla: un ensayo comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emna RAZGALLAH, medical resident
- Número de teléfono: +216 25484674
- Correo electrónico: emna.razgallah123@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maroua SLOUMA, Medical doctor
- Número de teléfono: +216 55117316
- Correo electrónico: maroua.slouma@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tunis, Túnez, 1008
- Reclutamiento
- Military Hospital of Tunis
-
Contacto:
- Najla Mouhli, MD
- Número de teléfono: +216 54448048
- Correo electrónico: najla.mouhli@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incluimos pacientes que tenían dolor de rodilla debido a OA de rodilla diagnosticada según el Colegio Americano de Reumatología, incluidos:
Dolor de rodilla Y presencia de al menos tres de los siguientes 6 criterios:
- Edad > 50 años
- Rigidez matinal < 30 minutos
- Crepitación durante el movimiento
- Dolor óseo periarticular
- Hipertrofia ósea periarticular
- Ausencia de mayor calidez local.
Criterio de exclusión:
Para ambos grupos, no incluimos:
- Pacientes con marcapasos, desfibrilador implantable, implante coclear o cualquier implante metálico que contraindique la resonancia magnética (prótesis de rodilla, prótesis de cadera, etc.).
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con una infección activa.
- Hipoestesia profunda o trastorno de sensibilidad termoálgica.
- Zonas poco vascularizadas: arteritis, flebitis, isquemia.
- Pacientes en tratamiento con antivitamina K o con algún trastorno de la coagulación. Tampoco se incluyeron pacientes con tratamiento con corticosteroides a largo plazo o con reemplazo total de rodilla, aquellos que han recibido terapias para la osteoartritis de rodilla que incluyen inyección intraarticular de corticosteroides o viscosuplementación en los últimos 4 meses, y pacientes con dolor de rodilla de origen no osteoartrítico. en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo 1: Pacientes tratados con estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)
|
Las sesiones serán realizadas por un fisioterapeuta del centro, formado en la técnica. Tres sesiones semanales durante tres semanas. Usamos un Programa Automático (aproximadamente 20 minutos). Para cada grupo, la fisioterapia se proporcionó de la siguiente manera: G2: Pacientes tratados con magnetoterapia: -Dispositivo utilizado: un prototipo de generador de terapia magnética sanitaria (H.M.T) desarrollado por un grupo de investigadores en ingeniería de la Universidad de Túnez El Manar, que emplea ondas electromagnéticas de baja frecuencia. El programa elegido es "Analgesia". Se colocará un aplicador que contiene imanes en las rodillas afectadas. El paciente se sentará en una silla doblando las rodillas. G1: Pacientes tratados con TENS -Dispositivo utilizado: TENS de ECO2 de Schwa Medico, 2016, Francia. Elegimos el programa "Control de puerta" (alta frecuencia). El paciente se sentará con las rodillas dobladas en una silla y se colocarán parches adhesivos en la rodilla afectada. La intensidad se adaptará a la tolerancia del paciente en ambos grupos. |
|
Comparador activo: Grupo 2: Pacientes tratados con magnetoterapia (PEMF)
|
Las sesiones serán realizadas por un fisioterapeuta del centro, formado en la técnica. Tres sesiones semanales durante tres semanas. Usamos un Programa Automático (aproximadamente 20 minutos). Para cada grupo, la fisioterapia se proporcionó de la siguiente manera: G2: Pacientes tratados con magnetoterapia: -Dispositivo utilizado: un prototipo de generador de terapia magnética sanitaria (H.M.T) desarrollado por un grupo de investigadores en ingeniería de la Universidad de Túnez El Manar, que emplea ondas electromagnéticas de baja frecuencia. El programa elegido es "Analgesia". Se colocará un aplicador que contiene imanes en las rodillas afectadas. El paciente se sentará en una silla doblando las rodillas. G1: Pacientes tratados con TENS -Dispositivo utilizado: TENS de ECO2 de Schwa Medico, 2016, Francia. Elegimos el programa "Control de puerta" (alta frecuencia). El paciente se sentará con las rodillas dobladas en una silla y se colocarán parches adhesivos en la rodilla afectada. La intensidad se adaptará a la tolerancia del paciente en ambos grupos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
respuesta a la fisioterapia
Periodo de tiempo: una semana antes del inicio y 3 semanas después de finalizar el programa de rehabilitación
|
una disminución del 20 por ciento en la puntuación total de dolor WOMAC
|
una semana antes del inicio y 3 semanas después de finalizar el programa de rehabilitación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
reducción del dolor
Periodo de tiempo: una semana antes del inicio y 3 semanas después de finalizar el programa de rehabilitación
|
Reducción de las puntuaciones de dolor en la escala visual analógica (EVA) en reposo y durante la actividad.
|
una semana antes del inicio y 3 semanas después de finalizar el programa de rehabilitación
|
|
Consumo de paracetamol
Periodo de tiempo: una semana antes del inicio y 3 semanas después de finalizar el programa de rehabilitación
|
una semana antes del inicio y 3 semanas después de finalizar el programa de rehabilitación
|
|
|
evaluando la seguridad
Periodo de tiempo: una semana antes del inicio y 3 semanas después de finalizar el programa de rehabilitación
|
aparición de efectos adversos que requieran la interrupción temporal o permanente de la técnica.
|
una semana antes del inicio y 3 semanas después de finalizar el programa de rehabilitación
|
|
evaluar la satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: una semana antes del inicio y 3 semanas después de finalizar el programa de rehabilitación
|
Evaluación de satisfacción
|
una semana antes del inicio y 3 semanas después de finalizar el programa de rehabilitación
|
|
rigidez y mejora de la función
Periodo de tiempo: una semana antes del inicio y 3 semanas después de finalizar el programa de rehabilitación
|
• Mejora en los tres dominios de WOMAC y en la puntuación general de WOMAC: subescalas de rigidez (2 preguntas) y función (17 preguntas) de WOMAC.
|
una semana antes del inicio y 3 semanas después de finalizar el programa de rehabilitación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35/2023/CLPP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .