磁场疗法与经皮电神经刺激治疗膝骨关节炎
磁场疗法与经皮电神经刺激治疗膝骨关节炎：一项头对头试验
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Emna RAZGALLAH, medical resident
- 电话号码：+216 25484674
- 邮箱：emna.razgallah123@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Maroua SLOUMA, Medical doctor
- 电话号码：+216 55117316
- 邮箱：maroua.slouma@gmail.com
学习地点
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Tunis、突尼斯、1008
- 招聘中
- Military Hospital of Tunis
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接触：
- Najla Mouhli, MD
- 电话号码：+216 54448048
- 邮箱：najla.mouhli@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 我们纳入了根据美国风湿病学会诊断的因膝关节 OA 导致膝关节疼痛的患者，包括：
膝盖疼痛并且存在以下 6 项标准中的至少 3 项：
- 年龄 > 50 岁
- 晨僵 < 30 分钟
- 运动时出现捻发音
- 关节周围骨痛
- 关节周围骨质肥大
- 没有增加局部温暖。
排除标准：
对于这两个组，我们没有包括：
- 佩戴起搏器、植入式除颤器、人工耳蜗或任何不适合 MRI 的金属植入物（膝关节假体、髋关节假体等）的患者。
- 孕妇
- 活动性感染患者
- 严重感觉减退或热痛敏感性障碍
- 血管不良区域：动脉炎、静脉炎、缺血
- 接受抗维生素 K 治疗或患有凝血障碍的患者。 长期接受皮质类固醇治疗或进行全膝关节置换术的患者、过去4个月内接受过关节内皮质类固醇注射或粘稠剂补充等膝骨关节炎治疗的患者以及非骨关节炎原因的膝关节疼痛患者也不包括在内在研究中。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组：接受经皮神经电刺激 (TENS) 治疗的患者
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课程将由中心的一位接受过技术培训的物理治疗师进行。每周三次，持续三周。 我们使用自动程序（大约 20 分钟）。 对于每组，物理治疗如下： G2：接受磁疗法治疗的患者： -使用的设备：由突尼斯埃尔马纳尔大学的一组工程研究人员开发的健康磁疗（H.M.T）发生器原型，采用低频电磁波。 选择的方案是“镇痛”。 将含有磁铁的施药器放置在受影响的膝盖上。 患者将坐在椅子上，弯曲膝盖。 G1：接受 TENS 治疗的患者 -使用的设备：来自 Schwa Medico 的 ECO2 的 TENS，2016 年，法国。 我们选择了“门控”程序（高频）。 患者将弯曲膝盖坐在椅子上，并将胶带贴在受影响的膝盖上。 强度将根据两组患者的耐受性进行调整。 |
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有源比较器：第 2 组：接受磁疗法 (PEMF) 治疗的患者
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课程将由中心的一位接受过技术培训的物理治疗师进行。每周三次，持续三周。 我们使用自动程序（大约 20 分钟）。 对于每组，物理治疗如下： G2：接受磁疗法治疗的患者： -使用的设备：由突尼斯埃尔马纳尔大学的一组工程研究人员开发的健康磁疗（H.M.T）发生器原型，采用低频电磁波。 选择的方案是“镇痛”。 将含有磁铁的施药器放置在受影响的膝盖上。 患者将坐在椅子上，弯曲膝盖。 G1：接受 TENS 治疗的患者 -使用的设备：来自 Schwa Medico 的 ECO2 的 TENS，2016 年，法国。 我们选择了“门控”程序（高频）。 患者将弯曲膝盖坐在椅子上，并将胶带贴在受影响的膝盖上。 强度将根据两组患者的耐受性进行调整。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对物理治疗的反应
大体时间：康复计划开始前一周和结束后三周
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WOMAC 疼痛总分下降 20%
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康复计划开始前一周和结束后三周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减轻疼痛
大体时间：康复计划开始前一周和结束后三周
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休息时和活动时视觉模拟评分 (VAS) 疼痛评分降低。
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康复计划开始前一周和结束后三周
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扑热息痛的消耗量
大体时间：康复计划开始前一周和结束后三周
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康复计划开始前一周和结束后三周
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评估安全性
大体时间：康复计划开始前一周和结束后三周
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发生需要暂时或永久停止该技术的不良反应。
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康复计划开始前一周和结束后三周
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评估患者满意度
大体时间：康复计划开始前一周和结束后三周
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满意度增值服务
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康复计划开始前一周和结束后三周
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刚度和功能改善
大体时间：康复计划开始前一周和结束后三周
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• WOMAC 的所有三个领域和 WOMAC 总体得分都有所提高：刚度（2 个问题）和功能（17 个问题） WOMAC 子量表
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康复计划开始前一周和结束后三周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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