Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk feltterapi versus transkutan elektrisk nervestimulation ved knæartrose

5. maj 2024 opdateret af: RAZGALLAH Emna, University Tunis El Manar

Magnetisk feltterapi versus transkutan elektrisk nervestimulation ved knæartrose: et hoved-til-hoved forsøg

Effektiviteten af ​​PEMF til at forbedre fysisk funktion blandt osteoarthritiske (OA)-patienter er fortsat et emne for debat, hvilket fører til, at American College of Rheumatology endnu ikke godkender dets anvendelse i OA-behandling. Derfor er det vigtigt at undersøge PEMF-terapiens effektivitet til at lindre ledsmerter, stivhed og forbedre den fysiske funktion hos patienter med knæ-OA. Vores undersøgelsesmål var at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​PEMF-terapi og at sammenligne dens effektivitet med TENS til behandling af knæ-OA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tunesien
      • Tunis, Tunesien, 1008
        • Rekruttering
        • Military Hospital of Tunis
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vi inkluderede patienter, der havde knæsmerter på grund af knæ-OA diagnosticeret ifølge American College of Rheumatology, herunder:

  • Knæsmerter OG tilstedeværelse af mindst tre af følgende 6 kriterier:

    • Alder > 50 år
    • Morgenstivhed < 30 minutter
    • Crepitus under bevægelse
    • Periartikulær knoglesmerter
    • Periartikulær knoglehypertrofi
    • Fravær af øget lokal varme.

Ekskluderingskriterier:

  • For begge grupper inkluderede vi ikke:

    • Patienter med en pacemaker, implanterbar defibrillator, cochleaimplantat eller ethvert metalimplantat, der kontraindikerer MR (knæprotese, hofteprotese osv.).
    • Gravid kvinde
    • Patienter med en aktiv infektion
    • Dybtgående hypoæstesi eller termoalgisk følsomhedsforstyrrelse
    • Dårligt vaskulariserede områder: arteritis, flebitis, iskæmi
    • Patienter i anti-vitamin K-behandling eller med koagulationsforstyrrelser. Patienter med langtidsbehandling med kortikosteroider eller med total udskiftning af knæet, dem, der har modtaget behandlinger for knæartrose, herunder intraartikulær kortikosteroidinjektion eller viskosupplementering inden for de sidste 4 måneder, og patienter med knæsmerter af ikke-osteoarthritisk oprindelse var heller ikke inkluderet. i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1: Patienter behandlet med transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
Enhed: sammenligne effektiviteten af ​​TENS og PEMF i knæartrose

Sessioner vil blive afholdt af en fysioterapeut fra centeret, trænet i teknikken. Tre sessioner om ugen i tre uger. Vi brugte et automatisk program (ca. 20 minutter).

For hver gruppe blev fysioterapien givet som nedenfor:

G2: Patienter behandlet med magnetoterapi:

-Anvendt enhed: en prototype af en Health magnetic therapy (H.M.T) generator udviklet af en gruppe ingeniørforskere ved University of Tunis El Manar, der anvender lavfrekvente elektromagnetiske bølger. Det valgte program er "Analgesi". En applikator indeholdende magneter vil blive placeret på de berørte knæ. Patienten vil sidde på en stol bøjede knæ.

G1 : Patienter behandlet med TENS

-Anvendt enhed: TENS fra ECO2 fra Schwa Medico, 2016, Frankrig. Vi valgte programmet "Gate control" (høj frekvens). Patienten vil sidde med bøjede knæ på en stol, og klæbeplastre vil blive placeret på det berørte knæ. Intensiteten vil være tilpasset patientens tolerance i begge grupper.
Aktiv komparator: Gruppe 2: Patienter behandlet med magnetoterapi (PEMF)
Enhed: sammenligne effektiviteten af ​​TENS og PEMF i knæartrose

Sessioner vil blive afholdt af en fysioterapeut fra centeret, trænet i teknikken. Tre sessioner om ugen i tre uger. Vi brugte et automatisk program (ca. 20 minutter).

For hver gruppe blev fysioterapien givet som nedenfor:

G2: Patienter behandlet med magnetoterapi:

-Anvendt enhed: en prototype af en Health magnetic therapy (H.M.T) generator udviklet af en gruppe ingeniørforskere ved University of Tunis El Manar, der anvender lavfrekvente elektromagnetiske bølger. Det valgte program er "Analgesi". En applikator indeholdende magneter vil blive placeret på de berørte knæ. Patienten vil sidde på en stol bøjede knæ.

G1 : Patienter behandlet med TENS

-Anvendt enhed: TENS fra ECO2 fra Schwa Medico, 2016, Frankrig. Vi valgte programmet "Gate control" (høj frekvens). Patienten vil sidde med bøjede knæ på en stol, og klæbeplastre vil blive placeret på det berørte knæ. Intensiteten vil være tilpasset patientens tolerance i begge grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
svar på fysioterapi
Tidsramme: en uge før starten og 3 uger efter afslutningen af ​​genoptræningsprogrammet
et fald på 20 procent i den samlede score for WOMAC-smerter
en uge før starten og 3 uger efter afslutningen af ​​genoptræningsprogrammet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduktion af smerte
Tidsramme: en uge før starten og 3 uger efter afslutningen af ​​genoptræningsprogrammet
Reduktion i visuel analog skala (VAS) smertescore i hvile og under aktivitet.
en uge før starten og 3 uger efter afslutningen af ​​genoptræningsprogrammet
Indtagelse af paracetamol
Tidsramme: en uge før starten og 3 uger efter afslutningen af ​​genoptræningsprogrammet
en uge før starten og 3 uger efter afslutningen af ​​genoptræningsprogrammet
at vurdere sikkerheden
Tidsramme: en uge før starten og 3 uger efter afslutningen af ​​genoptræningsprogrammet
forekomst af bivirkninger, der kræver midlertidig eller permanent seponering af teknikken.
en uge før starten og 3 uger efter afslutningen af ​​genoptræningsprogrammet
vurdering af patienttilfredshed
Tidsramme: en uge før starten og 3 uger efter afslutningen af ​​genoptræningsprogrammet
Tilfredshed VAS
en uge før starten og 3 uger efter afslutningen af ​​genoptræningsprogrammet
stivhed og funktionsforbedring
Tidsramme: en uge før starten og 3 uger efter afslutningen af ​​genoptræningsprogrammet
• Forbedring i alle tre domæner af WOMAC og overordnet WOMAC-score: Stivhed (2 spørgsmål) og funktion (17 spørgsmål) WOMAC-underskalaer
en uge før starten og 3 uger efter afslutningen af ​​genoptræningsprogrammet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Tunis El Manar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35/2023/CLPP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med sammenligne effektiviteten af ​​TENS og PEMF i knæartrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner