Magnetisk feltterapi versus transkutan elektrisk nervestimulering ved kneartrose
Magnetisk feltterapi versus transkutan elektrisk nervestimulering ved kneartrose: en hode-til-hode-prøve
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Emna RAZGALLAH, medical resident
- Telefonnummer: +216 25484674
- E-post: emna.razgallah123@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maroua SLOUMA, Medical doctor
- Telefonnummer: +216 55117316
- E-post: maroua.slouma@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tunis, Tunisia, 1008
- Rekruttering
- Military Hospital of Tunis
-
Ta kontakt med:
- Najla Mouhli, MD
- Telefonnummer: +216 54448048
- E-post: najla.mouhli@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vi inkluderte pasienter som hadde knesmerter på grunn av kne-OA diagnostisert i henhold til American College of Rheumatology inkludert:
Knesmerter OG tilstedeværelse av minst tre av følgende 6 kriterier:
- Alder > 50 år
- Morgenstivhet < 30 minutter
- Crepitus under bevegelse
- Periartikulær beinsmerter
- Periartikulær benhypertrofi
- Fravær av økt lokal varme.
Ekskluderingskriterier:
For begge gruppene inkluderte vi ikke:
- Pasienter med pacemaker, implanterbar defibrillator, cochleaimplantat eller et hvilket som helst metallimplantat som kontraindiserer MR (kneprotese, hofteprotese osv.).
- Gravide kvinner
- Pasienter med aktiv infeksjon
- Grov hypoestesi eller termoalgisk sensitivitetsforstyrrelse
- Dårlig vaskulariserte områder: arteritt, flebitt, iskemi
- Pasienter på anti-vitamin K-behandling eller med koagulasjonsforstyrrelser. Pasienter med langvarig kortikosteroidbehandling eller som har fått total kneprotese, de som har mottatt terapier for kneartrose inkludert intraartikulær kortikosteroidinjeksjon eller viskosupplementering i løpet av de siste 4 månedene, og pasienter med knesmerter av ikke-artrotisk opprinnelse ble heller ikke inkludert i studiet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1: Pasienter behandlet med transkutan elektrisk nervestimulering (TENS)
|
Øktene vil bli gjennomført av en fysioterapeut fra senteret, trent i teknikken. Tre økter per uke i tre uker. Vi brukte et automatisk program (ca. 20 minutter). For hver gruppe ble fysioterapien gitt som nedenfor: G2: Pasienter behandlet med magnetoterapi: - Enhet som brukes: en prototype av en Health magnetic therapy (H.M.T) generator utviklet av en gruppe ingeniørforskere ved University of Tunis El Manar, som bruker lavfrekvente elektromagnetiske bølger. Det valgte programmet er "Analgesi". En applikator som inneholder magneter vil bli plassert på de berørte knærne. Pasienten vil sitte på en stol og bøye knærne. G1 : Pasienter behandlet med TENS -Enhet brukt: TENS fra ECO2 fra Schwa Medico, 2016, Frankrike. Vi valgte programmet "Gate control" (høy frekvens). Pasienten vil sitte med bøyde knær på en stol og limplaster vil bli plassert på det berørte kneet. Intensiteten vil være tilpasset pasientens toleranse i begge grupper. |
|
Aktiv komparator: Gruppe 2: Pasienter behandlet med magnetoterapi (PEMF)
|
Øktene vil bli gjennomført av en fysioterapeut fra senteret, trent i teknikken. Tre økter per uke i tre uker. Vi brukte et automatisk program (ca. 20 minutter). For hver gruppe ble fysioterapien gitt som nedenfor: G2: Pasienter behandlet med magnetoterapi: - Enhet som brukes: en prototype av en Health magnetic therapy (H.M.T) generator utviklet av en gruppe ingeniørforskere ved University of Tunis El Manar, som bruker lavfrekvente elektromagnetiske bølger. Det valgte programmet er "Analgesi". En applikator som inneholder magneter vil bli plassert på de berørte knærne. Pasienten vil sitte på en stol og bøye knærne. G1 : Pasienter behandlet med TENS -Enhet brukt: TENS fra ECO2 fra Schwa Medico, 2016, Frankrike. Vi valgte programmet "Gate control" (høy frekvens). Pasienten vil sitte med bøyde knær på en stol og limplaster vil bli plassert på det berørte kneet. Intensiteten vil være tilpasset pasientens toleranse i begge grupper. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
respons på fysioterapi
Tidsramme: en uke før oppstart og 3 uker etter avsluttet rehabiliteringsopplegg
|
en 20 prosent reduksjon i den totale poengsummen for WOMAC-smerter
|
en uke før oppstart og 3 uker etter avsluttet rehabiliteringsopplegg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduksjon av smerte
Tidsramme: en uke før oppstart og 3 uker etter avsluttet rehabiliteringsopplegg
|
Reduksjon i visuell analog skala (VAS) smerteskår ved hvile og under aktivitet.
|
en uke før oppstart og 3 uker etter avsluttet rehabiliteringsopplegg
|
|
Forbruk av paracetamol
Tidsramme: en uke før oppstart og 3 uker etter avsluttet rehabiliteringsopplegg
|
en uke før oppstart og 3 uker etter avsluttet rehabiliteringsopplegg
|
|
|
vurdere sikkerhet
Tidsramme: en uke før oppstart og 3 uker etter avsluttet rehabiliteringsopplegg
|
forekomst av uønskede effekter som krever midlertidig eller permanent seponering av teknikken.
|
en uke før oppstart og 3 uker etter avsluttet rehabiliteringsopplegg
|
|
vurdere pasienttilfredshet
Tidsramme: en uke før oppstart og 3 uker etter avsluttet rehabiliteringsopplegg
|
Tilfredshet VAS
|
en uke før oppstart og 3 uker etter avsluttet rehabiliteringsopplegg
|
|
stivhet og funksjonsforbedring
Tidsramme: en uke før oppstart og 3 uker etter avsluttet rehabiliteringsopplegg
|
• Forbedring i alle tre domenene til WOMAC og samlet WOMAC-score: Stivhet (2 spørsmål) og funksjon (17 spørsmål) WOMAC-underskalaer
|
en uke før oppstart og 3 uker etter avsluttet rehabiliteringsopplegg
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35/2023/CLPP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .