Mágneses mező terápia versus transzkután elektromos idegstimuláció térd osteoarthritisben
Mágneses mező terápia versus transzkután elektromos idegstimuláció térd osteoarthritisben: fej-fej próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emna RAZGALLAH, medical resident
- Telefonszám: +216 25484674
- E-mail: emna.razgallah123@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maroua SLOUMA, Medical doctor
- Telefonszám: +216 55117316
- E-mail: maroua.slouma@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tunis, Tunézia, 1008
- Toborzás
- Military Hospital of Tunis
-
Kapcsolatba lépni:
- Najla Mouhli, MD
- Telefonszám: +216 54448048
- E-mail: najla.mouhli@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bevontuk azokat a betegeket, akiknek az American College of Rheumatology szerint diagnosztizált térd OA miatti térdfájdalmai voltak, beleértve:
Térdfájdalom ÉS a következő 6 kritérium közül legalább három megléte:
- Életkor > 50 év
- Reggeli merevség < 30 perc
- Crepitus mozgás közben
- Periartikuláris csontfájdalom
- Periartikuláris csont hipertrófia
- Fokozott helyi melegség hiánya.
Kizárási kritériumok:
Mindkét csoport esetében nem vettük fel:
- Pacemakerrel, beültethető defibrillátorral, cochleáris implantátummal vagy bármilyen fémimplantátummal rendelkező betegek MRI ellenjavallt (térdprotézis, csípőprotézis stb.).
- Terhes nők
- Aktív fertőzésben szenvedő betegek
- Mély hypoesthesia vagy termoalgikus érzékenységi zavar
- Gyengén vaszkularizált területek: arteritis, phlebitis, ischaemia
- K-vitamin-ellenes kezelésben részesülő vagy véralvadási zavarban szenvedő betegek. Nem vették figyelembe azokat a betegeket, akik hosszan tartó kortikoszteroid-kezelésben részesültek vagy teljes térdprotézisben részesültek, valamint azokat, akik az elmúlt 4 hónapban térdízületi osteoarthritis kezelésben részesültek, beleértve az intraartikuláris kortikoszteroid injekciót vagy viszkoszuplementációt, valamint a nem osteoarthritises eredetű térdfájdalmakban szenvedő betegeket. a dolgozószobában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport: Transzkután elektromos idegstimulációval (TENS) kezelt betegek
|
A foglalkozásokat a központ gyógytornásza fogja vezetni, aki képzett a technikában. Heti három alkalom három héten keresztül. Automatikus programot használtunk (kb. 20 perc). Minden csoportban a fizikoterápiát az alábbiak szerint végezték: G2: Magnetoterápiával kezelt betegek: - Használt eszköz: a Tunis El Manar Egyetem mérnöki kutatóinak csoportja által kifejlesztett egészségügyi mágnesterápia (H.M.T) generátor prototípusa, alacsony frekvenciájú elektromágneses hullámokat alkalmazva. A választott program a „Fájdalomcsillapítás”. Az érintett térdekre mágneseket tartalmazó applikátort helyeznek. A páciens egy széken ül, térdét hajlítva. G1: TENS-szel kezelt betegek -Használt eszköz: TENS az ECO2-től, Schwa Medico, 2016, Franciaország. A "Gate control" programot választottuk (nagyfrekvenciás). A páciens behajlított térddel ül egy széken, és ragtapaszokat helyeznek el az érintett térdére. Az intenzitást mindkét csoportban a páciens toleranciájához kell igazítani. |
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport: Magnetoterápiával (PEMF) kezelt betegek
|
A foglalkozásokat a központ gyógytornásza fogja vezetni, aki képzett a technikában. Heti három alkalom három héten keresztül. Automatikus programot használtunk (kb. 20 perc). Minden csoportban a fizikoterápiát az alábbiak szerint végezték: G2: Magnetoterápiával kezelt betegek: - Használt eszköz: a Tunis El Manar Egyetem mérnöki kutatóinak csoportja által kifejlesztett egészségügyi mágnesterápia (H.M.T) generátor prototípusa, alacsony frekvenciájú elektromágneses hullámokat alkalmazva. A választott program a „Fájdalomcsillapítás”. Az érintett térdekre mágneseket tartalmazó applikátort helyeznek. A páciens egy széken ül, térdét hajlítva. G1: TENS-szel kezelt betegek -Használt eszköz: TENS az ECO2-től, Schwa Medico, 2016, Franciaország. A "Gate control" programot választottuk (nagyfrekvenciás). A páciens behajlított térddel ül egy széken, és ragtapaszokat helyeznek el az érintett térdére. Az intenzitást mindkét csoportban a páciens toleranciájához kell igazítani. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
válasz a fizikoterápiára
Időkeret: egy héttel a rehabilitációs program kezdete előtt és 3 héttel a befejezése után
|
a WOMAC fájdalom összpontszámának 20 százalékos csökkenése
|
egy héttel a rehabilitációs program kezdete előtt és 3 héttel a befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom csökkentése
Időkeret: egy héttel a rehabilitációs program kezdete előtt és 3 héttel a befejezése után
|
A vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszámainak csökkentése nyugalomban és tevékenység közben.
|
egy héttel a rehabilitációs program kezdete előtt és 3 héttel a befejezése után
|
|
A paracetamol fogyasztása
Időkeret: egy héttel a rehabilitációs program kezdete előtt és 3 héttel a befejezése után
|
egy héttel a rehabilitációs program kezdete előtt és 3 héttel a befejezése után
|
|
|
a biztonság értékelése
Időkeret: egy héttel a rehabilitációs program kezdete előtt és 3 héttel a befejezése után
|
olyan káros hatások előfordulása, amelyek a technika ideiglenes vagy végleges leállítását teszik szükségessé.
|
egy héttel a rehabilitációs program kezdete előtt és 3 héttel a befejezése után
|
|
a betegek elégedettségének felmérése
Időkeret: egy héttel a rehabilitációs program kezdete előtt és 3 héttel a befejezése után
|
Elégedettség VAS
|
egy héttel a rehabilitációs program kezdete előtt és 3 héttel a befejezése után
|
|
merevség és funkciójavulás
Időkeret: egy héttel a rehabilitációs program kezdete előtt és 3 héttel a befejezése után
|
• Javulás a WOMAC mindhárom területén és az általános WOMAC pontszámban: merevség (2 kérdés) és funkció (17 kérdés) WOMAC alskálák
|
egy héttel a rehabilitációs program kezdete előtt és 3 héttel a befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35/2023/CLPP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .