Magneettikenttäterapia vs. transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio polven nivelrikossa
Magneettikenttäterapia vs. transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio polven nivelrikossa: Head-to-head -koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emna RAZGALLAH, medical resident
- Puhelinnumero: +216 25484674
- Sähköposti: emna.razgallah123@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maroua SLOUMA, Medical doctor
- Puhelinnumero: +216 55117316
- Sähköposti: maroua.slouma@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tunis, Tunisia, 1008
- Rekrytointi
- Military Hospital of Tunis
-
Ottaa yhteyttä:
- Najla Mouhli, MD
- Puhelinnumero: +216 54448048
- Sähköposti: najla.mouhli@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana oli potilaita, joilla oli American College of Rheumatologyn mukaan diagnosoidusta polven OA:sta johtuva polvikipu, mukaan lukien:
Polvikipu JA vähintään kolmen seuraavista kuudesta kriteeristä:
- Ikä > 50 vuotta
- Aamujäykkyys < 30 minuuttia
- Crepitus liikkeen aikana
- Periartikulaarinen luukipu
- Periartikulaarinen luun hypertrofia
- Lisääntyneen paikallisen lämmön puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
Emme sisällyttäneet molempiin ryhmiin:
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin, implantoitava defibrillaattori, sisäkorvaistute tai mikä tahansa metalli-implantti, joka on vasta-aiheinen magneettikuvaukseen (polviproteesi, lonkkaproteesi jne.).
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on aktiivinen infektio
- Syvä hypoestesia tai termoalginen herkkyyshäiriö
- Huonosti verisuonittuneet alueet: valtimotulehdus, flebiitti, iskemia
- Potilaat, jotka saavat anti-K-vitamiinihoitoa tai joilla on hyytymishäiriö. Potilaat, jotka ovat saaneet pitkäaikaista kortikosteroidihoitoa tai joilla on täydellinen polven tekonivelleikkaus, potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa polven nivelrikkoon, mukaan lukien nivelensisäinen kortikosteroidi-injektio tai viskosuplementti viimeisten 4 kuukauden aikana, ja potilaat, joilla on ei-osteoartriittista alkuperää oleva polvikipu, eivät myöskään olleet mukana. Tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1: Potilaat, joita hoidetaan transkutaanisella sähköisellä hermostimulaatiolla (TENS)
|
Tunnit johtaa keskuksen fysioterapeutti, joka on koulutettu tekniikkaan. Kolme kertaa viikossa kolmen viikon ajan. Käytimme automaattista ohjelmaa (noin 20 minuuttia). Jokaiselle ryhmälle annettiin fysioterapia seuraavasti: G2: Magnetoterapiaa saaneet potilaat: -Käytetty laite: Terveysmagneettiterapiageneraattorin (H.M.T) prototyyppi, jonka on kehittänyt ryhmä Tunisin El Manarin yliopiston insinööritutkijoita ja joka käyttää matalataajuisia sähkömagneettisia aaltoja. Valittu ohjelma on "Analgesia". Sairastuneille polville asetetaan magneetteja sisältävä applikaattori. Potilas istuu tuolilla polvia koukistaen. G1: TENS-hoitoa saaneet potilaat -Käytetty laite: TENS ECO2:lta, Schwa Medico, 2016, Ranska. Valitsimme "Gate control" -ohjelman (korkea taajuus). Potilas istuu polvet koukussa tuolilla ja tarttuvaan polveen asetetaan liimalaput. Intensiteetti sovitetaan potilaan sietokykyyn molemmissa ryhmissä. |
|
Active Comparator: Ryhmä 2: Magnetoterapiaa (PEMF) hoidettavat potilaat
|
Tunnit johtaa keskuksen fysioterapeutti, joka on koulutettu tekniikkaan. Kolme kertaa viikossa kolmen viikon ajan. Käytimme automaattista ohjelmaa (noin 20 minuuttia). Jokaiselle ryhmälle annettiin fysioterapia seuraavasti: G2: Magnetoterapiaa saaneet potilaat: -Käytetty laite: Terveysmagneettiterapiageneraattorin (H.M.T) prototyyppi, jonka on kehittänyt ryhmä Tunisin El Manarin yliopiston insinööritutkijoita ja joka käyttää matalataajuisia sähkömagneettisia aaltoja. Valittu ohjelma on "Analgesia". Sairastuneille polville asetetaan magneetteja sisältävä applikaattori. Potilas istuu tuolilla polvia koukistaen. G1: TENS-hoitoa saaneet potilaat -Käytetty laite: TENS ECO2:lta, Schwa Medico, 2016, Ranska. Valitsimme "Gate control" -ohjelman (korkea taajuus). Potilas istuu polvet koukussa tuolilla ja tarttuvaan polveen asetetaan liimalaput. Intensiteetti sovitetaan potilaan sietokykyyn molemmissa ryhmissä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaste fysioterapiaan
Aikaikkuna: viikkoa ennen kuntoutusohjelman alkua ja 3 viikkoa kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen
|
20 prosentin lasku WOMAC-kivun kokonaispistemäärässä
|
viikkoa ennen kuntoutusohjelman alkua ja 3 viikkoa kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun vähentäminen
Aikaikkuna: viikkoa ennen kuntoutusohjelman alkua ja 3 viikkoa kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteiden väheneminen levossa ja toiminnan aikana.
|
viikkoa ennen kuntoutusohjelman alkua ja 3 viikkoa kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Parasetamolin kulutus
Aikaikkuna: viikkoa ennen kuntoutusohjelman alkua ja 3 viikkoa kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen
|
viikkoa ennen kuntoutusohjelman alkua ja 3 viikkoa kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen
|
|
|
turvallisuuden arvioinnissa
Aikaikkuna: viikkoa ennen kuntoutusohjelman alkua ja 3 viikkoa kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen
|
haittavaikutusten ilmaantuminen, jotka edellyttävät tekniikan väliaikaista tai pysyvää lopettamista.
|
viikkoa ennen kuntoutusohjelman alkua ja 3 viikkoa kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen
|
|
arvioida potilaiden tyytyväisyyttä
Aikaikkuna: viikkoa ennen kuntoutusohjelman alkua ja 3 viikkoa kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen
|
Tyytyväisyys VAS
|
viikkoa ennen kuntoutusohjelman alkua ja 3 viikkoa kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen
|
|
jäykkyys ja toiminnan parantaminen
Aikaikkuna: viikkoa ennen kuntoutusohjelman alkua ja 3 viikkoa kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen
|
• Parannus kaikilla kolmella WOMAC-alueella ja WOMACin kokonaispistemäärä: Jäykkyys (2 kysymystä) ja toiminta (17 kysymystä) WOMAC-aliasteikot
|
viikkoa ennen kuntoutusohjelman alkua ja 3 viikkoa kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35/2023/CLPP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .