Terapia de campo magnético versus estimulação elétrica nervosa transcutânea na osteoartrite do joelho
Terapia de campo magnético versus estimulação elétrica nervosa transcutânea na osteoartrite do joelho: um ensaio frente a frente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emna RAZGALLAH, medical resident
- Número de telefone: +216 25484674
- E-mail: emna.razgallah123@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Maroua SLOUMA, Medical doctor
- Número de telefone: +216 55117316
- E-mail: maroua.slouma@gmail.com
Locais de estudo
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Tunis, Tunísia, 1008
- Recrutamento
- Military Hospital of Tunis
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Contato:
- Najla Mouhli, MD
- Número de telefone: +216 54448048
- E-mail: najla.mouhli@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Incluímos pacientes que apresentavam dor no joelho devido à OA do joelho diagnosticada de acordo com o American College of Rheumatology, incluindo:
Dor no joelho E presença de pelo menos três dos 6 critérios a seguir:
- Idade > 50 anos
- Rigidez matinal <30 minutos
- Crepitação durante o movimento
- Dor óssea periarticular
- Hipertrofia óssea periarticular
- Ausência de aumento do calor local.
Critério de exclusão:
Para ambos os grupos, não incluímos:
- Pacientes com marca-passo, desfibrilador implantável, implante coclear ou qualquer implante metálico que contra-indica a ressonância magnética (prótese de joelho, prótese de quadril, etc.).
- Mulheres grávidas
- Pacientes com infecção ativa
- Hipoestesia profunda ou distúrbio de sensibilidade termoálgica
- Áreas pouco vascularizadas: arterite, flebite, isquemia
- Pacientes em tratamento antivitamina K ou com distúrbio de coagulação. Pacientes com terapia com corticosteroides de longo prazo ou com substituição total do joelho, aqueles que receberam terapias para osteoartrite do joelho, incluindo injeção intra-articular de corticosteroides ou viscossuplementação nos últimos 4 meses, e pacientes com dor no joelho de origem não osteoartrítica também não foram incluídos. no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1: Pacientes tratados com estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS)
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As sessões serão conduzidas por um fisioterapeuta do centro, treinado na técnica. Três sessões por semana durante três semanas. Utilizamos um Programa Automático (aproximadamente 20 minutos). Para cada grupo, a fisioterapia foi ministrada conforme abaixo: G2: Pacientes tratados com magnetoterapia: -Dispositivo utilizado: um protótipo de gerador de terapia magnética de saúde (H.M.T) desenvolvido por um grupo de pesquisadores de engenharia da Universidade de Tunis El Manar, empregando ondas eletromagnéticas de baixa frequência. O programa escolhido é “Analgesia”. Um aplicador contendo ímãs será colocado nos joelhos afetados. O paciente sentará em uma cadeira com os joelhos dobrados. G1: Pacientes tratados com TENS -Dispositivo utilizado: TENS da ECO2 da Schwa Medico, 2016, França. Escolhemos o programa “Gate control” (alta frequência). O paciente se sentará com os joelhos dobrados em uma cadeira e adesivos serão colocados no joelho afetado. A intensidade será adaptada à tolerância do paciente em ambos os grupos. |
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Comparador Ativo: Grupo 2: Pacientes tratados com magnetoterapia (PEMF)
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As sessões serão conduzidas por um fisioterapeuta do centro, treinado na técnica. Três sessões por semana durante três semanas. Utilizamos um Programa Automático (aproximadamente 20 minutos). Para cada grupo, a fisioterapia foi ministrada conforme abaixo: G2: Pacientes tratados com magnetoterapia: -Dispositivo utilizado: um protótipo de gerador de terapia magnética de saúde (H.M.T) desenvolvido por um grupo de pesquisadores de engenharia da Universidade de Tunis El Manar, empregando ondas eletromagnéticas de baixa frequência. O programa escolhido é “Analgesia”. Um aplicador contendo ímãs será colocado nos joelhos afetados. O paciente sentará em uma cadeira com os joelhos dobrados. G1: Pacientes tratados com TENS -Dispositivo utilizado: TENS da ECO2 da Schwa Medico, 2016, França. Escolhemos o programa “Gate control” (alta frequência). O paciente se sentará com os joelhos dobrados em uma cadeira e adesivos serão colocados no joelho afetado. A intensidade será adaptada à tolerância do paciente em ambos os grupos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resposta à fisioterapia
Prazo: uma semana antes do início e 3 semanas após o término do programa de reabilitação
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uma diminuição de 20 por cento na pontuação total da dor WOMAC
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uma semana antes do início e 3 semanas após o término do programa de reabilitação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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redução da dor
Prazo: uma semana antes do início e 3 semanas após o término do programa de reabilitação
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Redução nos escores de dor da escala visual analógica (VAS) em repouso e durante a atividade.
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uma semana antes do início e 3 semanas após o término do programa de reabilitação
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Consumo de paracetamol
Prazo: uma semana antes do início e 3 semanas após o término do programa de reabilitação
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uma semana antes do início e 3 semanas após o término do programa de reabilitação
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avaliando a segurança
Prazo: uma semana antes do início e 3 semanas após o término do programa de reabilitação
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ocorrência de efeitos adversos que exijam a suspensão temporária ou definitiva da técnica.
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uma semana antes do início e 3 semanas após o término do programa de reabilitação
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avaliando a satisfação dos pacientes
Prazo: uma semana antes do início e 3 semanas após o término do programa de reabilitação
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Satisfação VAS
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uma semana antes do início e 3 semanas após o término do programa de reabilitação
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rigidez e melhoria da função
Prazo: uma semana antes do início e 3 semanas após o término do programa de reabilitação
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• Melhoria em todos os três domínios do WOMAC e na pontuação geral do WOMAC: Rigidez (2 questões) e função (17 questões) subescalas do WOMAC
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uma semana antes do início e 3 semanas após o término do programa de reabilitação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35/2023/CLPP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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