典型的な心房粗動に対する標準高周波アブレーションと高出力高周波アブレーションにおけるアブレーション指数: ランダム化研究 (AITAF) (AITAF)

タイトル: 典型的な心房粗動に対するアブレーションインデックス誘導高出力高周波アブレーションと標準出力高周波アブレーションのランダム化試験

設計: 標準的な 30 W の電力設定と 50 W の高電力設定を比較した、前向きの 2 アーム、シングル センターの優位性研究

目的: 典型的なフラッターに対する CTI 全体のブロックを達成する際に、標準出力設定に対する高出力アブレーション設定の優位性を評価すること

登録: 各アームに少なくとも 25 人の被験者。 12 か月間の登録。

対象者：典型的な心房粗動に対するスタンドアロン高周波アブレーションのために心臓電気生理学者から紹介された対象者

臨床施設: フットヒルズ メディカル センター、カルガリー大学、カルガリー、アルバータ州、カナダ

エンドポイント: 主要エンドポイント: 手順ごとの合計高周波時間

二次エンドポイント:

最初の CTI ブロックまでの RF 時間 合計処置時間 処置開始から処置終了までの時間 待機期間中の早期再接続の発生率 アデノシン検査中の休止伝導の発生率 耐久性のある CTI ブロックを達成するために必要なアブレーション病変の総数 鎮痛および鎮静の総使用量 (例: 鎮痛剤および鎮静剤の使用量) ミダゾラム、フェンタニル、およびプロポフォール (mg および/または mL)

二次安全性エンドポイント:

蒸気がはじける 心膜液貯留 心膜タンポナーデ

二次フォローアップ結果:

最初の処置から 3 か月以内に後続の EP 検査が実施された場合、耐久性のある CTI ブロックが存在すること（例: AF アブレーション）心房性不整脈の発生率と負担について、利用可能な ECG、テレメトリ、ウェアラブル モニター、またはホルター心電図によって 3 か月以内に記録された AFL の再発（2 か月時点）

材料: 3D 電気解剖学的マッピング システム: CARTO、Biosense Webster 診断カテーテル: 20 極ハロー カテーテル、10 極冠状静脈洞カテーテル アブレーション カテーテル: QDOT MICRO、BiosenseWebster

スポンサー: なし、研究仲間が開始した研究

既存の観察データにもかかわらず、CTI アブレーションにおける HPSD を調査してその有効性を検証するランダム化比較試験 (RCT) は存在しません。 さらに、CTI アブレーションへの AI の適用性はテストされていません。 意識的な鎮静下で実行される CTI アブレーションでは呼吸運動が導入され、CF の変動が増大し、正確なエネルギー供給に影響を与える可能性があることに注意することが重要です。

我々は、我々の知る限りでは、CTI依存性粗動の治療における高出力短時間アブレーション（HPSD）の使用を調査する最初のRCTを実施することを提案する。