典型心房扑动的标准射频消融与高功率射频消融的消融指数：随机研究 (AITAF) (AITAF)

标题：消融指数引导的高功率射频消融与标准功率射频消融治疗典型心房扑动的随机试验

设计：前瞻性、双臂、单中心、标准 30W 功率设置与 50W 高功率设置比较的优势研究

目的：评估高功率消融设置相对于标准功率设置在实现典型颤动的 CTI 阻断方面的优越性

入组：每组至少 25 名受试者。 注册期限为 12 个月。

受试者：由心脏电生理学家转介进行典型心房扑动独立射频消融术的受试者

临床地点：加拿大阿尔伯塔省卡尔加里卡尔加里大学山麓医疗中心

终点： 主要终点：每次手术的总射频时间

次要终点：

初始 CTI 阻滞的 RF 时间 总手术时间 从手术开始到手术结束的时间 等待期间早期重新连接的发生率 腺苷测试期间休眠传导的发生率 实现持久 CTI 阻滞所需的消融病灶总数 总镇痛和镇静使用，例如 咪达唑仑、芬太尼和异丙酚（毫克和/或毫升） 术后患者对 a) 疼痛和 b) 恶心的感觉，等级为 1（无）至 10（最大可能）

次要安全终点：

蒸汽爆裂 心包积液 心包填塞

次要随访结果：

如果在初次手术后 3 个月内进行后续 EP 研究，则存在持久的 CTI 阻滞（例如， 房颤消融）通过可用的心电图、遥测、可穿戴式监护仪或 2 个月动态心电图记录房性心律失常的发生率和负担，3 个月内记录的 AFL 复发

材料： 3-D 电解剖标测系统：CARTO、Biosense Webster 诊断导管：20 极 halo 导管、10 极冠状窦导管 消融导管：QDOT MICRO、BiosenseWebster

赞助商：无，研究员发起的研究

尽管有现有的观察数据，但尚无随机对照试验 (RCT) 调查 HPSD 在 CTI 消融中的有效性，以验证其有效性。 此外，人工智能对 CTI 消融的适用性尚未经过测试。 值得注意的是，在清醒镇静下进行的 CTI 消融会引入呼吸运动，导致 CF 变异性增加，这可能会影响精确的能量输送。

据我们所知，我们建议进行第一个随机对照试验，研究高功率短时消融 (HPSD) 在治疗 CTI 依赖性扑动中的应用。