Ablationsindeks i standard vs. højeffekt radiofrekvensablation for typisk atrieflimren: en randomiseret undersøgelse (AITAF) (AITAF)

Titel: Et randomiseret forsøg med ablationsindeks Vejledt høj vs standardeffekt radiofrekvensablation for typisk atrieflimren

Design: Fremadrettet, to-armet, enkelt center, overlegenhedsstudie med sammenligning af standard 30W strømindstillinger vs 50W højeffektindstillinger

Formål: At evaluere overlegenheden af ​​højeffektablationsindstillinger i forhold til standardeffektindstillinger for at opnå blokering på tværs af CTI for typisk flutter

Tilmelding: Minimum 25 fag i hver arm. Tilmelding over en periode på 12 måneder.

Forsøgspersoner: Forsøgspersoner henvist af en hjerteelektrofysiolog for selvstændig radiofrekvensablation af typisk atrieflatter

Klinisk sted: Foothills Medical Center, University of Calgary, Calgary, Alberta, Canada

Endepunkter: Primært slutpunkt: samlet radiofrekvenstid pr. procedure

Sekundære endepunkter:

RF-tid til indledende CTI-blokering Samlet proceduretid Tid fra procedurestart til procedureafslutning Forekomst af tidlige genforbindelser i venteperioden Forekomst af hvilende ledning under adenosintestning Samlet antal ablationslæsioner, der kræves for at opnå en holdbar CTI-blokering Total analgesi og sedationsbrug, f.eks. midazolam, fentanyl og propofol i mg og/eller ml Efter indgreb patientens opfattelse af a) smerte og b) kvalme på en skala fra 1 (ingen) til 10 (maksimalt muligt)

Sekundære sikkerhedsendepunkter:

Damp springer Perikardieudstrømninger Perikardietamponade

Sekundære opfølgningsresultater:

Tilstedeværelsen af ​​en holdbar CTI-blokering, hvis en efterfølgende EP-undersøgelse udføres inden for 3 måneder efter den indledende procedure (f. AF-ablation) Gentagelse af dokumenteret AFL inden for 3 måneder ved tilgængelige EKG'er, telemetri, bærbare monitorer eller Holters Holter efter 2 måneder for forekomst og belastning af atrielle arytmier

Materialer: 3-D elektroanatomisk kortlægningssystem: CARTO, Biosense Webster Diagnostiske katetre: 20-polet halokateter, 10-polet koronar sinus kateter Ablationskateter: QDOT MICRO, BiosenseWebster

Sponsorer: Ingen, med-initieret forskning

På trods af de eksisterende observationsdata har der ikke været nogen randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er), der undersøger HPSD i CTI-ablation for at validere dets effektivitet. Desuden er anvendeligheden af ​​AI til CTI-ablation ikke blevet testet. Det er vigtigt at bemærke, at CTI-ablation, udført under bevidst sedation, introducerer åndedrætsbevægelser, hvilket fører til øget CF-variabilitet, som kan påvirke præcis energitilførsel.

Vi foreslår at udføre den første RCT, så vidt vi ved, der undersøger brugen af ​​High-Power Short-Duration Ablation (HPSD) i behandlingen af ​​CTI-afhængig flagren.