Index ablace ve standardní vs. vysoce výkonné radiofrekvenční ablaci pro typický flutter síní: Randomizovaná studie (AITAF) (AITAF)

Název: Randomizovaná zkouška ablačního indexu řízeného vysokofrekvenční vs standardní výkonovou radiofrekvenční ablací pro typický flutter síní

Design: Prospektivní, dvouramenná, s jedním středem, studie převahy s porovnáním standardního nastavení výkonu 30 W vs. nastavení vysokého výkonu 50 W

Účel: Vyhodnotit nadřazenost nastavení ablace s vysokým výkonem nad standardním nastavením výkonu při dosažení bloku napříč CTI pro typický flutter

Zápis: Minimálně 25 subjektů v každé větvi. Zápis na období 12 měsíců.

Subjekty: Subjekty doporučené srdečním elektrofyziologem k samostatné radiofrekvenční ablaci typického flutteru síní

Klinické místo: Foothills Medical Center, University of Calgary, Calgary, Alberta, Kanada

Koncové body: Primární koncový bod: celkový radiofrekvenční čas na proceduru

Sekundární koncové body:

RF čas do počáteční CTI blokády Celková doba procedury Doba od začátku procedury do konce procedury Incidence časných obnovení spojení během čekací doby Incidence dormantního vedení během adenosinového testování Celkový počet ablačních lézí potřebných k dosažení trvalé blokády CTI Celkové použití analgezie a sedace, např. midazolam, fentanyl a propofol v mg a/nebo ml Vnímání pacienta po zákroku a) bolesti ab) nevolnosti na stupnici od 1 (žádné) do 10 (maximálně možné)

Sekundární bezpečnostní koncové body:

Pára praská Perikardiální výpotek Perikardiální tamponáda

Sekundární následné výsledky:

Přítomnost trvalého CTI bloku, pokud je následná EP studie provedena do 3 měsíců od počátečního postupu (např. ablace AF) Recidiva dokumentované AFL během 3 měsíců pomocí dostupných EKG, telemetrie, nositelných monitorů nebo Holters Holter po 2 měsících pro výskyt a zátěž síňových arytmií

Materiály: 3-D elektroanatomický mapovací systém: CARTO, Biosense Webster Diagnostické katétry: 20pólový halo katétr, 10pólový koronární sinusový katétr Ablační katétr: QDOT MICRO, BiosenseWebster

Sponzoři: Žádní, výzkum zahájili kolegové

Navzdory existujícím observačním údajům nebyly provedeny žádné randomizované kontrolované studie (RCT), které by zkoumaly HPSD v ablaci CTI za účelem ověření její účinnosti. Kromě toho nebyla testována použitelnost AI na ablaci CTI. Je důležité poznamenat, že ablace CTI, prováděná za vědomé sedace, zavádí respirační pohyb, což vede ke zvýšené variabilitě CF, což může ovlivnit přesné dodání energie.

Navrhujeme provést první RCT, pokud je nám známo, zkoumající použití vysokovýkonné krátkotrvající ablace (HPSD) při léčbě flutteru závislého na CTI.