Ablasjonsindeks i standard vs. høyeffekt radiofrekvensablasjon for typisk atrieflutter: en randomisert studie (AITAF) (AITAF)

Tittel: En randomisert prøve av ablasjonsindeks guidet høy vs standard kraft radiofrekvensablasjon for typisk atrieflutter

Design: Prospektiv, to-arm, enkeltsenter, overlegenhetsstudie med sammenligning av standard 30W strøminnstillinger vs 50W høyeffektinnstillinger

Formål: Å evaluere overlegenheten til høyeffektablasjonsinnstillinger over standard effektinnstillinger for å oppnå blokkering over CTI for typisk flutter

Påmelding: Minimum 25 fag i hver arm. Påmelding over en periode på 12 måneder.

Forsøkspersoner: Forsøkspersoner henvist av en hjerteelektrofysiolog for frittstående radiofrekvensablasjon av typisk atrieflutter

Klinisk sted: Foothills Medical Center, University of Calgary, Calgary, Alberta, Canada

Endepunkter: Primært endepunkt: total radiofrekvenstid per prosedyre

Sekundære endepunkter:

RF-tid til initial CTI-blokkering Total prosedyretid Tid fra prosedyrestart til prosedyreslutt Forekomst av tidlige gjenkoblinger i venteperioden Forekomst av sovende ledning under adenosintesting Totalt antall ablasjonslesjoner som kreves for å oppnå varig CTI-blokkering Total analgesi og sedasjonsbruk, f.eks. midazolam, fentanyl og propofol i mg og/eller ml Pasientens oppfatning etter prosedyren av a) smerte og b) kvalme på en skala fra 1 (ingen) til 10 (maksimalt mulig)

Sekundære sikkerhetsendepunkter:

Steam spretter Perikardutløsninger Perikardiell tamponade

Sekundære oppfølgingsresultater:

Tilstedeværelsen av varig CTI-blokk hvis en påfølgende EP-studie utføres innen 3 måneder etter den første prosedyren (f. AF-ablasjon) Gjentakelse av dokumentert AFL innen 3 måneder med tilgjengelige EKG, telemetri, bærbare monitorer eller Holters Holter etter 2 måneder for forekomst og belastning av atriearytmier

Materialer: 3-D elektroanatomisk kartleggingssystem: CARTO, Biosense Webster Diagnostiske katetre: 20-polet halokateter, 10-polet koronar sinus kateter Ablasjonskateter: QDOT MICRO, BiosenseWebster

Sponsorer: Ingen, stipendiat initiert forskning

Til tross for eksisterende observasjonsdata, har det ikke vært noen randomiserte kontrollerte studier (RCT) som undersøker HPSD i CTI-ablasjon for å validere effektiviteten. Videre er anvendeligheten av AI til CTI-ablasjon ikke blitt testet. Det er viktig å merke seg at CTI-ablasjon, utført under bevisst sedasjon, introduserer åndedrettsbevegelser, noe som fører til økt CF-variabilitet, som kan påvirke presis energitilførsel.

Vi foreslår å gjennomføre den første RCT, så vidt vi vet, som undersøker bruken av High-Power Short-Duration Ablation (HPSD) i behandlingen av CTI-avhengig flutter.