Ablationsindex i standard vs. högeffekts radiofrekvensablation för typiskt förmaksfladder: en randomiserad studie (AITAF) (AITAF)

Titel: A Randomized Trial of Ablation Index Guidad hög vs standardeffekt radiofrekvensablation för typiskt förmaksfladder

Design: Prospektiv, tvåarmad, enkelcenter, överlägsenhetsstudie med jämförelse av standard 30W effektinställningar kontra 50W högeffektinställningar

Syfte: Att utvärdera överlägsenheten hos ablationsinställningar med hög effekt jämfört med standardeffektinställningar för att uppnå blockering över CTI för typiskt fladder

Anmälan: Minst 25 ämnen i varje arm. Anmälan under en period av 12 månader.

Ämnen: Ämnen som hänvisats av en hjärtelektrofysiolog för fristående radiofrekvensablation av typiskt förmaksfladder

Klinisk plats: Foothills Medical Center, University of Calgary, Calgary, Alberta, Kanada

Endpoints: Primär endpoint: total radiofrekvenstid per procedur

Sekundära slutpunkter:

RF-tid till initialt CTI-block Total procedurtid Tid från procedurstart till procedurslut Förekomst av tidiga återkopplingar under vänteperiod Förekomst av vilande ledning under adenosintestning Totalt antal ablationslesioner som krävs för att uppnå hållbart CTI-block Total analgesi och sedering, t.ex. midazolam, fentanyl och propofol i mg och/eller ml Patientuppfattning efter ingreppet av a) smärta och b) illamående på en skala från 1 (ingen) till 10 (högst möjligt)

Sekundära säkerhetsslutpunkter:

Steam pops Perikardiell utgjutning Perikardiell tamponad

Sekundära uppföljningsresultat:

Förekomsten av ett hållbart CTI-block om en efterföljande EP-studie utförs inom 3 månader efter den initiala proceduren (t. AF-ablation) Återkommande av dokumenterad AFL inom 3 månader av tillgängliga EKG, telemetri, bärbara monitorer eller Holters Holter vid 2 månader för incidens och belastning av förmaksarytmier

Material: 3-D elektroanatomiskt kartläggningssystem: CARTO, Biosense Webster Diagnostiska katetrar: 20-polig halokateter, 10-polig koronar sinuskateter Ablationskateter: QDOT MICRO, BiosenseWebster

Sponsorer: Inga, medverkande initierad forskning

Trots befintliga observationsdata har det inte förekommit några randomiserade kontrollerade studier (RCT) som undersöker HPSD vid CTI-ablation för att validera dess effektivitet. Dessutom har tillämpligheten av AI på CTI-ablation inte testats. Det är viktigt att notera att CTI-ablation, utförd under medveten sedering, introducerar andningsrörelser, vilket leder till ökad CF-variabilitet, vilket kan påverka exakt energitillförsel.

Vi föreslår att vi genomför den första RCT, såvitt vi vet, som undersöker användningen av High-Power Short-Duration Ablation (HPSD) vid behandling av CTI-beroende fladder.