Índice de ablación en ablación por radiofrecuencia estándar frente a alta potencia para el aleteo auricular típico: un estudio aleatorizado (AITAF) (AITAF)

Título: Un ensayo aleatorio de ablación por radiofrecuencia guiada por índice de ablación de potencia alta versus estándar para el aleteo auricular típico

Diseño: estudio de superioridad prospectivo, de dos brazos, de un solo centro, con comparación de configuraciones de potencia estándar de 30 W versus configuraciones de alta potencia de 50 W

Propósito: Evaluar la superioridad de las configuraciones de ablación de alta potencia sobre las configuraciones de potencia estándar para lograr el bloqueo en todo el CTI para el aleteo típico.

Inscripción: Un mínimo de 25 sujetos en cada brazo. Matrícula durante un período de 12 meses.

Sujetos: Sujetos remitidos por un electrofisiólogo cardíaco para ablación por radiofrecuencia independiente del aleteo auricular típico.

Sitio clínico: Foothills Medical Center, Universidad de Calgary, Calgary, Alberta, Canadá

Criterios de valoración: Criterio de valoración principal: tiempo total de radiofrecuencia por procedimiento

Criterios de valoración secundarios:

Tiempo de RF hasta el bloqueo inicial de CTI Tiempo total del procedimiento Tiempo desde el inicio hasta el final del procedimiento Incidencia de reconexiones tempranas durante el período de espera Incidencia de conducción latente durante la prueba de adenosina Número total de lesiones de ablación necesarias para lograr un bloqueo duradero de CTI Uso total de analgesia y sedación, p. midazolam, fentanilo y propofol en mg y/o ml Percepción del paciente después del procedimiento de a) dolor y b) náuseas en una escala de 1 (ninguno) a 10 (máximo posible)

Criterios de valoración secundarios de seguridad:

Palomitas de vapor Derrames pericárdicos Taponamiento pericárdico

Resultados secundarios del seguimiento:

La presencia de un bloqueo CTI duradero si se realiza un estudio EP posterior dentro de los 3 meses posteriores al procedimiento inicial (p. ej. Ablación de FA) Recurrencia de AFL documentada dentro de los 3 meses mediante ECG, telemetría, monitores portátiles o Holters disponibles Holter a los 2 meses para determinar la incidencia y la carga de arritmias auriculares

Materiales: Sistema de mapeo electroanatómico tridimensional: CARTO, Biosense Webster Catéteres de diagnóstico: catéter halo de 20 polos, catéter del seno coronario de 10 polos Catéter de ablación: QDOT MICRO, BiosenseWebster

Patrocinadores: Ninguno, investigación iniciada por compañeros

A pesar de los datos de observación existentes, no se han realizado ensayos controlados aleatorios (ECA) que investiguen HPSD en la ablación de ICT para validar su eficacia. Además, no se ha probado la aplicabilidad de la IA a la ablación de ICT. Es importante señalar que la ablación del CTI, realizada bajo sedación consciente, introduce el movimiento respiratorio, lo que lleva a una mayor variabilidad de la FQ, lo que puede afectar la entrega precisa de energía.

Proponemos realizar el primer ECA, hasta donde sabemos, que investiga el uso de ablación de alta potencia y corta duración (HPSD) en el tratamiento del aleteo dependiente de CTI.