Ablationsindex bei Standard- vs. Hochleistungs-Hochfrequenzablation für typisches Vorhofflattern: Eine randomisierte Studie (AITAF) (AITAF)

Titel: Eine randomisierte Studie zur Ablationsindex-geführten Hochfrequenzablation mit hoher vs. Standardleistung bei typischem Vorhofflattern

Design: Prospektive, zweiarmige, einzentrige Überlegenheitsstudie mit Vergleich der standardmäßigen 30-W-Leistungseinstellungen mit den 50-W-Hochleistungseinstellungen

Zweck: Bewertung der Überlegenheit von Hochleistungs-Ablationseinstellungen gegenüber Standard-Leistungseinstellungen bei der Erzielung einer Blockierung über den CTI für typisches Flattern

Einschreibung: Mindestens 25 Probanden in jedem Arm. Einschreibung über einen Zeitraum von 12 Monaten.

Probanden: Probanden, die von einem Herzelektrophysiologen zur eigenständigen Hochfrequenzablation des typischen Vorhofflatterns überwiesen wurden

Klinischer Standort: Foothills Medical Center, University of Calgary, Calgary, Alberta, Kanada

Endpunkte: Primärer Endpunkt: gesamte Hochfrequenzzeit pro Eingriff

Sekundäre Endpunkte:

HF-Zeit bis zur anfänglichen CTI-Blockade Gesamtzeit des Eingriffs Zeit vom Beginn des Eingriffs bis zum Ende des Eingriffs Häufigkeit früher Wiederverbindungen während der Wartezeit Häufigkeit ruhender Überleitung während des Adenosintests Gesamtzahl der Ablationsläsionen, die erforderlich sind, um eine dauerhafte CTI-Blockade zu erreichen Gesamte Analgesie- und Sedierungsverwendung, z. B. Midazolam, Fentanyl und Propofol in mg und/oder ml Nach dem Eingriff wahrgenommene Patientenwahrnehmung von a) Schmerzen und b) Übelkeit auf einer Skala von 1 (keine) bis 10 (maximal möglich)

Sekundäre Sicherheitsendpunkte:

Dampf platzt, Perikardergüsse, Perikardtamponade

Sekundäre Follow-up-Ergebnisse:

Das Vorliegen einer dauerhaften CTI-Blockade, wenn eine nachfolgende EP-Studie innerhalb von 3 Monaten nach dem ersten Eingriff durchgeführt wird (z. B. AF-Ablation) Wiederauftreten einer dokumentierten AFL innerhalb von 3 Monaten durch verfügbare EKGs, Telemetrie, tragbare Monitore oder Holters Holter nach 2 Monaten für Inzidenz und Belastung durch atriale Arrhythmien

Materialien: 3-D-elektroanatomisches Kartierungssystem: CARTO, Biosense Webster Diagnosekatheter: 20-poliger Halo-Katheter, 10-poliger Koronarsinuskatheter Ablationskatheter: QDOT MICRO, BiosenseWebster

Sponsoren: Keine, von Fellows initiierte Forschung

Trotz der vorhandenen Beobachtungsdaten gab es keine randomisierten kontrollierten Studien (RCTs), die HPSD bei der CTI-Ablation untersuchten, um ihre Wirksamkeit zu bestätigen. Darüber hinaus wurde die Anwendbarkeit von KI auf die CTI-Ablation nicht getestet. Es ist wichtig zu beachten, dass die CTI-Ablation, die unter bewusster Sedierung durchgeführt wird, zu Atembewegungen führt, was zu einer erhöhten CF-Variabilität führt, die die präzise Energieabgabe beeinträchtigen kann.

Wir schlagen vor, nach unserem Kenntnisstand die erste RCT durchzuführen, die den Einsatz der Hochleistungs-Kurzzeitablation (HPSD) bei der Behandlung von CTI-abhängigem Flattern untersucht.