Índice de Ablação em Ablação por Radiofrequência Padrão vs. Alta Potência para Flutter Atrial Típico: Um Estudo Randomizado (AITAF) (AITAF)

Título: Um ensaio randomizado de índice de ablação guiado por ablação por radiofrequência de alta potência versus padrão para vibração atrial típica

Projeto: estudo de superioridade prospectivo, de dois braços, centro único, com comparação de configurações de potência padrão de 30 W versus configurações de alta potência de 50 W

Objetivo: Avaliar a superioridade das configurações de ablação de alta potência em relação às configurações de potência padrão na obtenção de bloqueio através do CTI para flutter típico

Inscrição: Um mínimo de 25 disciplinas em cada braço. Inscrições por um período de 12 meses.

Sujeitos: Indivíduos encaminhados por um eletrofisiologista cardíaco para ablação autônoma por radiofrequência de flutter atrial típico

Local clínico: Foothills Medical Center, Universidade de Calgary, Calgary, Alberta, Canadá

Endpoints: Endpoint primário: tempo total de radiofrequência por procedimento

Pontos de extremidade secundários:

Tempo de RF até o bloqueio inicial do CTI Tempo total do procedimento Tempo desde o início do procedimento até o final do procedimento Incidência de reconexões precoces durante o período de espera Incidência de condução latente durante o teste de adenosina Número total de lesões de ablação necessárias para obter um bloqueio durável do CTI Analgesia total e uso de sedação, por exemplo. midazolam, fentanil e propofol em mg e/ou mL Percepção do paciente pós-procedimento de a) dor e b) náusea em uma escala de 1 (nenhuma) a 10 (máximo possível)

Pontos finais de segurança secundários:

Vapor estala Derrames pericárdicos Tamponamento pericárdico

Resultados secundários de acompanhamento:

A presença de bloqueio durável de CTI se um estudo EP subsequente for realizado dentro de 3 meses do procedimento inicial (por exemplo, Ablação de FA) Recorrência de FLA documentado dentro de 3 meses por ECGs disponíveis, telemetria, monitores vestíveis ou Holters Holter em 2 meses para incidência e carga de arritmias atriais

Materiais: Sistema de mapeamento eletroanatômico 3-D: CARTO, Biosense Webster Cateteres de diagnóstico: cateter halo de 20 pólos, cateter de seio coronário de 10 pólos Cateter de ablação: QDOT MICRO, BiosenseWebster

Patrocinadores: Nenhum, pesquisa iniciada por bolsistas

Apesar dos dados observacionais existentes, não houve ensaios clínicos randomizados (ECR) investigando HPSD na ablação de CTI para validar sua eficácia. Além disso, a aplicabilidade da IA ​​à ablação de CTI não foi testada. É importante observar que a ablação do CTI, realizada sob sedação consciente, introduz movimento respiratório, levando ao aumento da variabilidade da FC, o que pode afetar o fornecimento preciso de energia.

Propomos a realização do primeiro ECR, até onde sabemos, investigando o uso de Ablação de Alta Potência e Curta Duração (HPSD) no tratamento de flutter dependente de CTI.