弁膜症と弁膜症 (MICROVALV)
2026年5月28日 更新者：University Hospital, Toulouse
組織微生物叢を確実に分析できるチームは世界中でもほとんどありません。 この点において、当グループは血液および組織微生物叢の分析において独自の専門知識を有しており、2011 年に初めてその旨を記載しました。
この弁微生物叢の血液バイオマーカーがあれば、介入前後の治療戦略の指針となる可能性があります。 この研究は、血液微生物叢の分析により、変性大動脈弁疾患に対する大動脈弁置換術（AVR）を受けている患者における組織微生物叢の保菌を検出することが可能になるという仮説を検証する最初の研究となり、また、前向き研究。 この研究は、これらの患者の術後予後および1年後の合併症に対する血液および弁微生物叢の影響を評価することを目的としています。 これは、老化に関連した弁膜変性における組織微生物叢の役割の最初の概念実証となるでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
外科用AVRの適応：
タイトなRA:
- 症候性（呼吸困難、失神/脂肪気分、狭心症）;
- および/または心エコー検査の基準:
- バルブ表面 < 1cm2 (および/または 0.6cm2/m2)。
- 平均弁膜内勾配 > 40mmHg;
大動脈ジェット速度 (Vmax) > 4.0m/s;
- または、弁膜外勾配が低い（平均勾配 < 40mmHg） + 左心室駆出率（LVEF） < 50% であるが、収縮予備能がある。
および/またはCT血管造影での高いカルシウムスコア。
- 無症候性のタイトな RA および:
- 他の原因がない場合、LVEF < 50%。
- および/または運動中の症状。
および/または低手術リスク + 重症度基準：Vmax > 5.5m/s (または進行 > 0.3m/s/年)、NT-proBNPレベル > 3X正常な重度の肺動脈性肺高血圧症(肺収縮期血圧 > 60mmHg)。
- 中等度の AR + 別の心疾患の外科的適応を伴う。
- 重度の AI: 逆流口 > 30mm2、逆流量 > 60ml/拍、
- 症候性（呼吸困難、失神/脂肪気分、狭心症）;
- および/または左心室機能不全：LVEF < 50%、拡張終期直径 > 70mm、収縮終期直径 > 50mm (または > 25mm/m2)。
- および/または別の心臓病の付随する外科的適応。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生体サンプルの収集
サンプル（血液サンプル1ml + 弁組織約90～100mg + 唾液、歯周組織および糞便サンプル）は、心臓血管外科部門でのT0組み込み時に収集されます。
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生体サンプルの採取（血液サンプル＋弁組織サンプル＋唾液、歯周組織サンプル、糞便サンプル）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液および組織微生物叢の検出
時間枠：12ヶ月
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術前サンプル中の血液微生物叢と手術部分の弁微生物叢の検出。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean PORTERIE, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月9日
一次修了 (実際)
2025年8月30日
研究の完了 (実際)
2025年8月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月6日
最初の投稿 (実際)
2024年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月28日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。