瓣膜微生物群和瓣膜病 (MICROVALV)
2026年5月28日 更新者：University Hospital, Toulouse
世界上很少有团队能够可靠地分析组织微生物群。 在这方面，本小组在血液和组织微生物群分析方面拥有独特的专业知识，首次于 2011 年描述。
拥有该瓣膜微生物群的血液生物标志物可以帮助指导干预前后的治疗策略。 这项研究将首次检验这样一个假设：血液微生物群的分析可以检测因退行性主动脉瓣疾病而接受主动脉瓣置换术 (AVR) 的患者体内组织微生物群的携带情况，并且还应该为以下研究奠定基础：前瞻性研究。 旨在评估血液和瓣膜微生物群对这些患者术后预后以及一年内并发症的影响。 这将是组织微生物群在与衰老相关的瓣膜退化中的作用的第一个概念证明。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31059
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
手术 AVR 的适应症：
紧 RA：
- 有症状（呼吸困难、晕厥/心绞痛、心绞痛）；
- 和/或超声心动图标准：
- 阀门表面<1cm2（和/或0.6cm2/m2）；
- 平均跨瓣压差 > 40mmHg；
主动脉射流速度（Vmax）> 4.0m/s；
- 或低跨瓣梯度（平均梯度<40mmHg）+左心室射血分数（LVEF）<50%，但收缩储备；
和/或 CT 血管造影钙评分高；
- 无症状的严重 RA 和：
- 无其他原因时 LVEF < 50%；
- 和/或运动期间的症状；
和/或低手术风险+严重程度标准：Vmax > 5.5m/s（或进展> 0.3m/s/年），NT-proBNP水平> 3X正常，严重肺动脉高压（肺收缩压> 60mmHg）；
- 中度 AR + 另一种心脏病的伴随手术指征；
- 重度AI：反流口>30mm2，反流量>60ml/次，
- 有症状（呼吸困难、晕厥/心绞痛、心绞痛）；
- 和/或左心室功能障碍：LVEF < 50%，舒张末期直径 > 70mm，收缩末期直径 > 50mm（或 > 25mm/m2）；
- 和/或其他心脏病的伴随手术指征。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：生物样本的采集
样本（1ml血液样本+约90-100mg瓣膜组织+唾液、牙周和粪便样本）将在心血管外科纳入T0时采集。
|
生物样本采集（血液样本+瓣膜组织样本+唾液、牙周和粪便样本）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血液和组织微生物群检测
大体时间：12个月
|
检测术前样本中的血液微生物群和手术部位的瓣膜微生物群。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean PORTERIE, MD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月9日
初级完成 (实际的)
2025年8月30日
研究完成 (实际的)
2025年8月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月6日
首次发布 (实际的)
2024年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月28日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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