판막 미생물군 및 판막병증 (MICROVALV)
전 세계적으로 조직 미생물군을 안정적으로 분석할 수 있는 팀은 거의 없습니다. 이와 관련하여 현재 그룹은 2011년에 처음으로 기술된 혈액 및 조직 미생물 분석에 대한 독특한 전문 지식을 보유하고 있습니다.
이 판막 미생물군의 혈액 바이오마커를 갖는 것은 개입 전후의 치료 전략을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다. 본 연구는 퇴행성 대동맥 판막 질환으로 대동맥 판막 치환술(AVR)을 받은 환자에서 혈액 미생물총 분석을 통해 조직 미생물총의 보유를 감지하는 것이 가능하다는 가설을 최초로 테스트한 것이며, 전향적 연구. 이 환자들의 수술 후 예후와 1년 후 합병증에 대한 혈액 및 판막 미생물의 영향을 평가하기 위한 것입니다. 이는 노화와 관련된 판막 변성에서 조직 미생물군의 역할에 대한 최초의 개념 증명이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
수술용 AVR에 대한 적응증:
타이트 RA:
- 증상이 있는 경우(호흡곤란, 실신/지방질증, 협심증);
- 및/또는 심장초음파 기준:
- 밸브 표면 < 1cm2(및/또는 0.6cm2/m2);
- 평균 경판막 경사도 > 40mmHg;
대동맥 제트 속도(Vmax) > 4.0m/s;
- 또는 낮은 경판막 경사도(평균 경사도 < 40mmHg) + 좌심실 박출률(LVEF) < 50%이지만 수축 예비력;
및/또는 CT 혈관조영술에서 높은 칼슘 점수;
- 무증상의 긴밀한 RA 및:
- 다른 원인 없이 LVEF < 50%;
- 및/또는 운동 중 증상;
및/또는 낮은 수술 위험 + 중증도 기준: Vmax > 5.5m/s(또는 진행 > 0.3m/s/년), NT-proBNP 수준 > 3X정상, 중증 폐동맥 고혈압(폐수축기압 > 60mmHg);
- 중등도의 AR + 다른 심장 질환에 대한 수반되는 수술 적응증;
- 중증 AI: 역류 구멍 > 30mm2, 역류량 > 60ml/박,
- 증상이 있는 경우(호흡곤란, 실신/지방질증, 협심증);
- 및/또는 좌심실 기능 장애: LVEF < 50%, 확장기 말 직경 > 70mm, 수축기 말 직경 > 50mm(또는 > 25mm/m2);
- 및/또는 다른 심장 질환에 대한 수반되는 수술 적응증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 생물학적 샘플 수집
샘플(혈액 샘플 1ml + 판막 조직 약 90-100mg + 타액, 치주 및 대변 샘플)은 T0가 심혈관 수술 부서에 포함될 때 수집됩니다.
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생체 시료 채취(혈액 시료 + 판막 조직 시료 + 타액, 치주 및 대변 시료)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 및 조직 미생물의 검출
기간: 12 개월
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수술 전 검체의 혈액 미생물군과 수술 부위의 판막 미생물군을 검출합니다.
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean PORTERIE, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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생물학적 샘플 수집에 대한 임상 시험
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Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., Ltd완전한