Trexo を使用したロボット支援歩行トレーニングの 1 回のセッションの効果の評価
2026年2月3日 更新者：Elizabeth Condliffe, PhD MD、University of Calgary
ロボット支援歩行訓練の評価と改善
ロボット歩行トレーナーの初期の使用は多くの利点を示していますが、これらの利点がなぜ生じるのか、またそれらを最大化する方法は不明です。
ロボット歩行トレーナーの使用方法にはいくつかのオプションがありますが、これらのオプションがリハビリテーションにどのような影響を与え、機能障害を補うかについてはあまり理解されていません。
研究者らは、Trexo ロボット歩行トレーニングの単一セッションの影響と、Trexo ロボット歩行トレーナーのさまざまなモードの影響を評価することを目的としています。
研究者らは、さまざまな設定が身体活動、歩行、脳活動、痙縮、疲労などにどのような影響を与えるかを評価します。
研究者は、研究チームのメンバーが参加者を Trexo に装着し、参加者が Trexo ロボット歩行トレーナーの使用感に慣れることができるように、慣れとフィッティングのセッションを開始するよう手配します。
最初のフィッティング セッションの後、フォローアップ セッションが完了し、Trexo のさまざまな設定を評価します。たとえば、「持久力」モード (ロボットが参加者の動きを完了する) や「筋力」モード (ロボットがある程度の運動を必要とする場合) などです。参加者の協力がありました）。
調査員は、たとえば Trexo のサポートシートの有無など、さまざまなフィッティング設定をテストすることもあります。
必要な訪問は 3 回のみ (フィッティング/慣れセッションが 1 回、テスト セッションが 2 回) ですが、参加者および/またはその家族は、トレーニングの他の側面を評価したい場合、さらに多くのテスト セッションを完了することを選択できます。
たとえば、最初の 2 つのテスト セッションで身体活動を評価した場合、参加者とその家族は、脳の活動を評価するためにさらなるセッションに戻ることを選択する可能性があります。
研究の目的は、ロボット支援歩行訓練がリハビリテーションにどのような影響を及ぼし、障害を補うかを判断すること、またロボット歩行訓練器をどのように改善または修正できるかについての提案を提供することである。
この研究は、これらのロボット歩行トレーナー、特に Trexo がリハビリテーションのさまざまな側面にどのような影響を与えるかをさらに調べるための探索的なものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：PONI Lab
- 電話番号：4039555528
- メール：poni.lab@ucalgary.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Benjamin M Norman, MSc
- 電話番号：4038301494
- メール：benjamin.norman@ucalgary.ca
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T3B 6A8
- 募集
- Alberta Children's Hospital
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主任研究者：
- Elizabeth G Condliffe, MD, PhD
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コンタクト：
- Benjamin M Norman, MSc
- 電話番号：4038301494
- メール：benjamin.norman@ucalgary.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Trexo ロボット歩行トレーナーに適合可能 (<150 ポンド、<5'7")。
- 神経障害または筋肉障害により歩行能力が損なわれている。
除外基準:
- >150ポンド。
- 身長5フィート6インチ以上
- 体重負荷に対する医学的禁忌（すなわち、 最近の整形外科）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：パッシブ「耐久力」
参加者は、Trexo ロボット歩行トレーナーを使用し、参加者の活動に関係なく、固定歩行パターンの「持久力」モードでトレーニング セッションを完了します。
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Trexo ロボット歩行トレーナーは、自立歩行がまったくできない、または歩行補助具を使用せずに歩行できない人々の身体活動を促進するために使用されます。
歩行器または杖）。
セッションの長さは参加者の知覚疲労レベルによって決定され（つまり、セッションは参加者が停止したい、または停止する必要があると感じるまで実行されます）、トレーニング時間は 1 時間を超えません。
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アクティブコンパレータ：ボランティア活動「力」
参加者は、歩行パターンが参加者の活動によって影響を受ける「強度」モードで Trexo ロボット歩行トレーナーを使用してトレーニング セッションを完了します。
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Trexo ロボット歩行トレーナーは、自立歩行がまったくできない、または歩行補助具を使用せずに歩行できない人々の身体活動を促進するために使用されます。
歩行器または杖）。
セッションの長さは参加者の知覚疲労レベルによって決定され（つまり、セッションは参加者が停止したい、または停止する必要があると感じるまで実行されます）、トレーニング時間は 1 時間を超えません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動に対する心拍数の反応の変化
時間枠：学習完了までにかかる期間は平均 4 週間です。
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収集した心拍数と推定最大心拍数 (208-0.7*年齢) を使用して、予備心拍数 (推定最大心拍数から測定された安静時心拍数を引いたもの) を決定します。
予備心拍数が計算されると、セッション全体で測定された心拍数を使用して、参加者が予備心拍数の 40% を超えて過ごした時間を決定します。
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学習完了までにかかる期間は平均 4 週間です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エクササイズセッションの継続時間
時間枠：学習完了までにかかる期間は平均 4 週間です。
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参加者が Trexo をアクティブに使用して費やした合計時間。
これは、Trexo Robotics アプリケーションを使用して直接測定されます。
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学習完了までにかかる期間は平均 4 週間です。
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合計歩数
時間枠：学習完了までにかかる期間は平均 4 週間です。
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セッション中に参加者がロボット歩行トレーナーで歩んだ合計歩数。
これは、Trexo Robotics アプリケーションで直接測定されます。
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学習完了までにかかる期間は平均 4 週間です。
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1 分あたりの平均ステップ数
時間枠：学習完了までにかかる期間は平均 4 週間です。
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Trexo をアクティブに使用しているときに実行される 1 分あたりの平均歩数。
これは、Trexo Robotics アプリケーションで直接測定されます。
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学習完了までにかかる期間は平均 4 週間です。
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知覚された労作（RPE）の評価に関する参加者または代理人レポート
時間枠：学習完了までにかかる期間は平均 4 週間です。
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参加者（または参加者が RPE を伝えることができない場合は代理人）がロボット支援歩行トレーニング セッションで知覚した運動レベル。
これは疲労スケール (0 ～ 10) の評価を使用して評価されます。
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学習完了までにかかる期間は平均 4 週間です。
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脳領域の活性化
時間枠：学習完了までにかかる期間は平均 4 週間です。
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脳領域の活性化は、脳波検査 (EEG) または機能的近赤外分光法 (fNIRS) を使用して評価されます。
どちらの方法でも、このデータを記録するには参加者が帽子をかぶる必要があります。
EEG または fNIRS には禁忌はありません。
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学習完了までにかかる期間は平均 4 週間です。
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筋肉の活性化
時間枠：学習完了までにかかる期間は平均 4 週間です。
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筋肉の活性化は、筋電図検査 (EMG) または筋機械検査 (MMG) を使用して評価されます。
どちらの方法でも、表面電極を皮膚に配置する必要があります。
EMG または MMG には禁忌はありません。
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学習完了までにかかる期間は平均 4 週間です。
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歩き方・歩き方の特徴
時間枠：学習完了までにかかる期間は平均 4 週間です。
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ロボット歩行トレーナーの外部で歩行パターンに関するデータを収集するために、トレーニング セッション中およびセッション間で慣性測定ユニット (IMU) を使用して評価されます。
IMU は参加者の各足の甲に配置されます (合計 2 つの IMU)。
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学習完了までにかかる期間は平均 4 週間です。
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脚の筋肉のけいれん
時間枠：学習完了までにかかる期間は平均 4 週間です。
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EMG/MMG (前述) および Biodex ダイナモメーターを使用して評価します。
評価される筋肉には、大腿四頭筋、ハムストリング、底屈筋などが含まれます。
EMG/MMG システムのセンサーを使用して筋肉の活動が感知されている間、脚はその可動範囲内で受動的に動かされます。
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学習完了までにかかる期間は平均 4 週間です。
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身体活動レベル
時間枠：学習完了までにかかる期間は平均 4 週間です。
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報告された身体活動レベルは、典型的な平日および典型的な週末の習慣的活動推定スケール (HAES) を使用して評価されます。
HAES は、身体活動レベルの参加者または代理報告書です。
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学習完了までにかかる期間は平均 4 週間です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elizabeth G Condliffe, MD, PhD、University of Calgary
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月14日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月6日
最初の投稿 (実際)
2024年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。