Vyhodnocení dopadů jedné lekce robotického tréninku chůze s Trexo
3. února 2026 aktualizováno: Elizabeth Condliffe, PhD MD, University of Calgary
Vyhodnocování a zlepšování robotického tréninku chůze
Včasné používání robotických trenažérů chůze ukázalo mnoho výhod, ale proč k těmto výhodám dochází a jak je maximalizovat, není známo.
Existuje několik možností, jak lze použít robotický trenažér chůze, ale není příliš jasné, jak tyto možnosti ovlivňují rehabilitaci a kompenzují postižení.
Cílem vyšetřovatelů je vyhodnotit dopady jediného tréninku trexo robotické chůze a dopad různých režimů trexo robotického trenažéru chůze.
Vyšetřovatelé vyhodnotí, jak různá nastavení ovlivňují věci, jako je fyzická aktivita, chůze, mozková aktivita, spasticita a únava.
Vyšetřovatelé zařídí zahájení seznamovací a montážní lekce, aby členové studijního týmu mohli účastníka přizpůsobit Trexo a aby se účastníci mohli seznámit s pocitem používání robotického trenažéru chůze Trexo.
Po úvodních sezeních budou dokončeny následné sezení za účelem vyhodnocení různých nastavení na Trexo, například v režimu „vytrvalost“ (kde robot dokončuje pohyby za účastníka) a v režimu „síly“ (kde robot vyžaduje určité pomoc od účastníka).
Vyšetřovatelé mohou také testovat různá nastavení uchycení, například s opěrným sedadlem a bez něj v Trexo.
Požadují se pouze tři návštěvy (jedna montáž/seznámení a dvě testovací sezení), nicméně účastníci a/nebo jejich rodiny se mohou rozhodnout absolvovat více testovacích sezení, pokud chtějí posoudit další aspekty školení.
Pokud například první dvě testovací sezení hodnotila fyzickou aktivitu, účastníci a jejich rodiny se mohou rozhodnout vrátit se na další sezení k posouzení mozkové aktivity.
Cílem studie je zjistit, jak robotický nácvik chůze ovlivňuje rehabilitaci a kompenzuje postižení, a také poskytnout návrhy, jak by bylo možné robotický trenažér chůze zlepšit nebo upravit.
Tato studie je průzkumná s cílem zjistit více o tom, jak tyto robotické trenažéry chůze, konkrétně Trexo, ovlivňují různé aspekty rehabilitace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: PONI Lab
- Telefonní číslo: 4039555528
- E-mail: poni.lab@ucalgary.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Benjamin M Norman, MSc
- Telefonní číslo: 4038301494
- E-mail: benjamin.norman@ucalgary.ca
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Nábor
- Alberta Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elizabeth G Condliffe, MD, PhD
-
Kontakt:
- Benjamin M Norman, MSc
- Telefonní číslo: 4038301494
- E-mail: benjamin.norman@ucalgary.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopný se vejít do robotického trenažéru chůze Trexo (<150 lbs., <5'7").
- Má zhoršenou schopnost chůze v důsledku neurologické nebo svalové poruchy.
Kritéria vyloučení:
- > 150 liber.
- >5'6" vysoký
- Lékařská kontraindikace vážení (tj. nedávná ortopedická operace)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pasivní "vytrvalost"
Účastníci absolvují trénink s použitím robotického trenažéru chůze Trexo ve „vytrvalostním“ režimu s fixním vzorem chůze bez ohledu na aktivitu účastníka.
|
Robotický trenažér chůze Trexo bude sloužit k usnadnění fyzické aktivity u lidí, kteří nemohou samostatně chodit, ať už vůbec nebo bez použití pomocných pomůcek (tj.
chodítka nebo hole).
Délka sezení bude určena úrovní vnímané únavy účastníka (tj. sezení bude probíhat, dokud účastník nebude cítit, že chce nebo potřebuje přestat), a nepřesáhne 1 hodinu tréninkového času.
|
|
Aktivní komparátor: Dobrovolná činnost "Síla"
Účastníci absolvují trénink pomocí robotického trenažéru chůze Trexo v režimu „síly“, kde je vzorec chůze ovlivněn aktivitou účastníka.
|
Robotický trenažér chůze Trexo bude sloužit k usnadnění fyzické aktivity u lidí, kteří nemohou samostatně chodit, ať už vůbec nebo bez použití pomocných pomůcek (tj.
chodítka nebo hole).
Délka sezení bude určena úrovní vnímané únavy účastníka (tj. sezení bude probíhat, dokud účastník nebude cítit, že chce nebo potřebuje přestat), a nepřesáhne 1 hodinu tréninkového času.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna srdeční frekvence odezvy na cvičení
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 týdny.
|
Shromážděnou tepovou frekvenci i odhadovanou maximální tepovou frekvenci (208-0,7*věk) použijeme ke stanovení rezervy tepové frekvence (odhadovaná maximální tepová frekvence mínus naměřená klidová tepová frekvence).
Po vypočítání rezervy tepové frekvence se naměřená tepová frekvence během sezení použije k určení, kolik času strávil účastník nad 40 % své tepové rezervy.
|
Do ukončení studia v průměru 4 týdny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka cvičení
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 týdny.
|
Celkový čas, který účastník stráví aktivním používáním Trexo.
To se měří přímo pomocí aplikace Trexo Robotics.
|
Do ukončení studia v průměru 4 týdny.
|
|
Celkový počet provedených kroků
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 týdny.
|
Celkový počet kroků, které účastník provede na robotickém trenažéru chůze po dobu trvání relace.
To se měří přímo v aplikaci Trexo Robotics.
|
Do ukončení studia v průměru 4 týdny.
|
|
Průměrný počet kroků za minutu
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 týdny.
|
Průměrný počet kroků za minutu při aktivním používání Trexo.
To se měří přímo v aplikaci Trexo Robotics.
|
Do ukončení studia v průměru 4 týdny.
|
|
Zpráva účastníka nebo zástupce o hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 týdny.
|
Účastník (nebo jeho zástupce, pokud účastník není schopen sdělit své RPE) vnímaná úroveň námahy pro nácvik chůze s pomocí robota.
To bude hodnoceno pomocí stupnice únavy (0-10).
|
Do ukončení studia v průměru 4 týdny.
|
|
Aktivace oblasti mozku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 týdny.
|
Aktivace oblasti mozku bude hodnocena pomocí elektroencefalografie (EEG) nebo funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS).
Obě metody vyžadují, aby účastníci nosili čepici, aby mohli zaznamenávat tato data.
EEG nebo fNIRS nemají žádné kontraindikace.
|
Do ukončení studia v průměru 4 týdny.
|
|
Aktivace svalů
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 týdny.
|
Aktivace svalů bude hodnocena pomocí elektromyografie (EMG) nebo mechanomyografie (MMG).
Obě metody vyžadují umístění povrchových elektrod na kůži.
Neexistují žádné kontraindikace k EMG nebo MMG.
|
Do ukončení studia v průměru 4 týdny.
|
|
Charakteristika chůze / chůze
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 týdny.
|
Hodnotí se pomocí inerciálních měřicích jednotek (IMU) během tréninků i mezi sezeními ke shromažďování údajů o vzorcích chůze mimo robotický trenažér chůze.
IMU budou umístěny na horní stranu každé nohy účastníka (celkem 2 IMU).
|
Do ukončení studia v průměru 4 týdny.
|
|
Spasticita svalů nohou
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 týdny.
|
Vyhodnoceno pomocí EMG/MMG (zmíněno výše) a dynamometru Biodex.
Svaly, které mají být hodnoceny, mohou zahrnovat: kvadricepsy, hamstringy a plantarflexory.
Noha bude pasivně pohybovat svým rozsahem pohybu, zatímco aktivace svalů je snímána pomocí senzorů systému EMG/MMG.
|
Do ukončení studia v průměru 4 týdny.
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 týdny.
|
Uváděné úrovně fyzické aktivity budou posuzovány pomocí škály odhadu obvyklé aktivity (HAES) pro typický všední den i typický víkendový den.
HAES je zpráva účastníka nebo zástupce o úrovních fyzické aktivity.
|
Do ukončení studia v průměru 4 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth G Condliffe, MD, PhD, University of Calgary
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB21-1312
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Robotický nácvik chůze
-
University of CincinnatiNeznámý